Verbesserung der myoelektrischen prothetischen und orthopädischen Gliedmaßenkontrolle
29. April 2026 aktualisiert von: Jacob George, University of Utah
Verbesserung der Kontrolle myoelektrischer prothetischer und orthopädischer Gliedmaßen mithilfe prädiktiver Regressionsalgorithmen und hochzähliger Oberflächenelektroden
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Steuerung myoelektrisch gesteuerter fortschrittlicher orthopädischer Geräte (ein Exoskelettgerät, das die Muskelsignale des Körpers nutzt, um Bewegungen einer Roboterspange anzutreiben) durch den Einsatz fortschrittlicher prädiktiver Dekodierungsalgorithmen und die Verwendung hoher Zählwerte (> 8) zu verbessern ) Oberflächenelektromyographische (sEMG) Elektroden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Steuerung von myoelektrisch gesteuerten hochentwickelten Orthesen (Orthesen, die die Muskelsignale des Körpers nutzen, um Bewegungen eines Roboter-Exoskeletts anzutreiben) durch den Einsatz fortschrittlicher prädiktiver Dekodierungsalgorithmen und den Einsatz von hochzähligen (> 8) oberflächenelektromyographischen (sEMG) zu verbessern ) Elektroden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Heidi Hansen, BS
- Telefonnummer: 801.585.2373
- E-Mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jacob Wilson, BS
- Telefonnummer: 801.581.8911
- E-Mail: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132-2101
- Rekrutierung
- University of Utah
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Kontakt:
- Heidi Hansen
- Telefonnummer: 801.585.2373
- E-Mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster ischämischer oder hämorrhagischer Schlaganfall
- Chronischer Schlaganfall (mindestens 6 Monate seit Ausbruch)
- Chronische Hemiparese
- Funktioneller Bewegungsbereich des kontralateralen Arms
Ausschlusskriterien:
- Personen, die derzeit inhaftiert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Klinisch verfügbarer Kontrollalgorithmus (MyoPro)
Die binäre Steuerung der Orthese basiert auf einem klinisch verfügbaren Steuerungsalgorithmus.
Diese Bedingung dient als Kontrolle.
Die Teilnehmer verwenden ein handelsübliches Gerät, den MyoPro.
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Die Steuerung der Prothese/Orthese basiert auf dem klinischen Versorgungsstandard unter Verwendung kommerziell erhältlicher Steuerungsalgorithmen.
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Experimental: High-Density-EMG-Steuerungsalgorithmus
Die Steuerung der Orthese basiert auf der Restmuskelaktivität, die mithilfe fortschrittlicher Vorhersagealgorithmen der beabsichtigten Bewegung zugeordnet wird.
Diese Bedingung ist ein neuartiger Algorithmus und dient als experimentelle Bedingung.
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Die Steuerung der Orthese basiert auf der Restmuskelaktivität, die mithilfe von Hochdichte-Elektromyographie und Steuerungsalgorithmen für künstliche Intelligenz auf die beabsichtigte Bewegung abgebildet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Box-and-Blocks-Test (BBT)
Zeitfenster: während der Nutzung des Geräts (bis zu 2 Stunden)
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Der Box-and-Blocks-Test wird unter jeder Bedingung mit der Orthese durchgeführt.
Die Person legt das Gerät maximal zwei Stunden lang an.
Während sie das Gerät tragen, verwenden sie zwei verschiedene Algorithmen zur Steuerung des Geräts, um den Box-and-Blocks-Test abzuschließen.
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während der Nutzung des Geräts (bis zu 2 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB_00098851
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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