Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av myoelektrisk protese- og ortotiske lemmerkontroll

29. april 2026 oppdatert av: Jacob George, University of Utah

Forbedring av myoelektrisk protese- og ortotiske lemmerkontroll ved å bruke prediktive regresjonsalgoritmer og overflateelektroder med høyt antall

Hensikten med denne studien er å forbedre kontrollen av myoelektrisk kontrollerte avanserte ortotiske enheter (en eksoskjelettenhet som bruker kroppens muskelsignaler til å drive bevegelser av en robotskinne) ved å bruke avanserte prediktive dekodingsalgoritmer, og bruk av høyt antall (> 8) ) overflate elektromyografiske (sEMG) elektroder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ser ut til å forbedre kontrollen av myoelektrisk kontrollerte avanserte drevne ortoser (ortoser som bruker kroppens muskelsignaler til å drive bevegelser av et roboteksoskjelett) ved å bruke avanserte prediktive dekodealgoritmer, og bruk av høytall (> 8) overflateelektromyografisk (sEMG) ) elektroder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gang iskemisk eller hemorragisk slag
  • Kronisk hjerneslag (minst 6 måneder siden utbruddet)
  • Kronisk hemiparese
  • Funksjonelt bevegelsesområde for kontralateral arm

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for tiden er fengslet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klinisk tilgjengelig kontrollalgoritme (MyoPro)
Binær kontroll av ortosen er basert på en klinisk tilgjengelig kontrollalgoritme. Denne tilstanden fungerer som en kontroll. Deltakerne vil bruke en kommersielt tilgjengelig enhet, MyoPro.
Annen: kommersielt tilgjengelig kontrollalgoritme
Kontroll av protesen/ortosen er basert på klinisk standard for omsorg ved bruk av kommersielt tilgjengelige kontrollalgoritmer.
Eksperimentell: High-density EMG Control Algoritme
Kontroll av ortosen er basert på gjenværende muskelaktivitet kartlagt til tiltenkt bevegelse ved hjelp av avanserte predikerte algoritmer. Denne tilstanden er en ny algoritme og fungerer som den eksperimentelle tilstanden.
Annen: eksperimentell kontrollalgoritme
Kontroll av ortosen er basert på gjenværende muskelaktivitet kartlagt til tiltenkt bevegelse ved hjelp av elektromyografi med høy tetthet og kontrollalgoritmer for kunstig intelligens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Box and Blocks Test (BBT)
Tidsramme: mens du bruker enheten (opptil 2 timer)
Box and Blocks-testen utføres ved hjelp av den ortotiske enheten under hver tilstand. Den enkelte tar på enheten i maksimalt to timer. I løpet av den tiden når de har på seg enheten, vil de bruke to forskjellige algoritmer for å kontrollere enheten for å fullføre Box and Blocks Test.
mens du bruker enheten (opptil 2 timer)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB_00098851

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere