Zlepšení myoelektrické protetické a ortotické kontroly končetin
21. září 2023 aktualizováno: Jacob George, University of Utah
Zlepšení kontroly myoelektrické protetické a ortotické končetiny pomocí prediktivních regresních algoritmů a povrchových elektrod s vysokým počtem
Účelem této studie je zlepšit ovládání myoelektricky řízených pokročilých ortotických zařízení (exoskeleton zařízení, které využívá svalové signály těla k řízení pohybů robotické ortézy) pomocí pokročilých prediktivních dekódovacích algoritmů a použití vysokého počtu (> 8 ) povrchové elektromyografické (sEMG) elektrody.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se snaží zlepšit kontrolu myoelektricky ovládaných pokročilých poháněných ortéz (ortéz, které využívají svalové signály těla k řízení pohybů robotického exoskeletu) pomocí pokročilých prediktivních dekódovacích algoritmů a použití povrchové elektromyografie s vysokým počtem (> 8) (sEMG ) elektrody.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heidi Hansen, BS
- Telefonní číslo: 801.585.2373
- E-mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jacob Wilson, BS
- Telefonní číslo: 801.581.8911
- E-mail: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132-2101
- Nábor
- University of Utah
-
Kontakt:
- Heidi Hansen
- Telefonní číslo: 801-585-2373
- E-mail: heidi.hansen@hsc.utah.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vůbec první ischemická nebo hemoragická mrtvice
- Chronická mrtvice (alespoň 6 měsíců od začátku)
- Chronická hemiparéza
- Funkční rozsah pohybu pro kontralaterální ruku
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří jsou v současné době uvězněni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Klinicky dostupný kontrolní algoritmus (MyoPro)
Binární řízení ortézy je založeno na klinicky dostupném řídicím algoritmu.
Tato podmínka slouží jako kontrola.
Účastníci budou používat komerčně dostupné zařízení MyoPro.
|
Řízení protézy/ortézy je založeno na klinickém standardu péče pomocí komerčně dostupných řídicích algoritmů.
|
|
Experimentální: Algoritmus řízení EMG s vysokou hustotou
Ovládání ortézy je založeno na zbytkové svalové aktivitě mapované na zamýšlený pohyb pomocí pokročilých predikovaných algoritmů.
Tato podmínka je nový algoritmus a slouží jako experimentální podmínka.
|
Ovládání ortézy je založeno na zbytkové svalové aktivitě mapované na zamýšlený pohyb pomocí vysokohustotní elektromyografie a řídicích algoritmů umělé inteligence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test krabic a bloků (BBT)
Časové okno: při používání zařízení (až 2 hodiny)
|
Test Box and Blocks se provádí pomocí ortotického zařízení za každé podmínky.
Jedinec si přístroj nasadí maximálně na dvě hodiny.
Během této doby nošení zařízení použijí dva různé algoritmy pro ovládání zařízení k dokončení testu krabic a bloků.
|
při používání zařízení (až 2 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB_00098851
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .