- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05509101
Förbättring av myoelektrisk protes- och ortoskontroll
29 april 2026 uppdaterad av: Jacob George, University of Utah
Förbättra myoelektriska proteser och ortotiska extremitetskontroller med hjälp av prediktiva regressionsalgoritmer och ytelektroder med hög antal
Syftet med denna studie är att förbättra kontrollen av myoelektriskt styrda avancerade ortotiska anordningar (en exoskelettanordning som använder kroppens muskelsignaler för att driva rörelser av ett robotstöd) genom att använda avancerade prediktiva avkodningsalgoritmer, och användningen av högt antal (> 8) ) ytelektromyografiska (sEMG) elektroder.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att förbättra kontrollen av myoelektriskt styrda avancerade ortoser (ortoser som använder kroppens muskelsignaler för att driva rörelser av ett robotexoskelett) genom att använda avancerade prediktiva avkodningsalgoritmer och användningen av högtals (> 8) ytelektromyografisk (sEMG) ) elektroder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Heidi Hansen, BS
- Telefonnummer: 801.585.2373
- E-post: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jacob Wilson, BS
- Telefonnummer: 801.581.8911
- E-post: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132-2101
- Rekrytering
- University of Utah
-
Kontakt:
- Heidi Hansen
- Telefonnummer: 801.585.2373
- E-post: heidi.hansen@hsc.utah.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Första ischemisk eller hemorragisk stroke någonsin
- Kronisk stroke (minst 6 månader sedan debuten)
- Kronisk hemipares
- Funktionellt rörelseomfång för kontralateral arm
Exklusions kriterier:
- Individer som för närvarande är fängslade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kliniskt tillgänglig kontrollalgoritm (MyoPro)
Binär kontroll av ortosen är baserad på en kliniskt tillgänglig kontrollalgoritm.
Detta tillstånd fungerar som en kontroll.
Deltagarna kommer att använda en kommersiellt tillgänglig enhet, MyoPro.
|
Kontroll av protesen/ortosen baseras på klinisk standard av vård med hjälp av kommersiellt tillgängliga kontrollalgoritmer.
|
|
Experimentell: High-Density EMG Control Algoritm
Styrning av ortosen är baserad på kvarvarande muskelaktivitet mappad till avsedd rörelse med hjälp av avancerade förutspådda algoritmer.
Detta tillstånd är en ny algoritm och fungerar som det experimentella tillståndet.
|
Kontroll av ortosen är baserad på kvarvarande muskelaktivitet kartlagd till avsedd rörelse med hjälp av högdensitetselektromyografi och kontrollalgoritmer för artificiell intelligens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box and Blocks Test (BBT)
Tidsram: medan du använder enheten (upp till 2 timmar)
|
Box and Blocks-testet utförs med hjälp av ortosanordningen under varje tillstånd.
Individen tar på sig enheten i högst två timmar.
Under den tiden när de bär enheten kommer de att använda två olika algoritmer för att styra enheten för att slutföra Box and Blocks Test.
|
medan du använder enheten (upp till 2 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
19 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB_00098851
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .