Miglioramento della protesi mioelettrica e del controllo degli arti ortotici
29 aprile 2026 aggiornato da: Jacob George, University of Utah
Miglioramento del controllo della protesi mioelettrica e dell'arto ortotico utilizzando algoritmi di regressione predittiva ed elettrodi di superficie ad alto numero
Lo scopo di questo studio è migliorare il controllo di dispositivi ortotici avanzati controllati mioelettricamente (un dispositivo esoscheletrico che utilizza i segnali muscolari del corpo per guidare i movimenti di un tutore robotico) utilizzando algoritmi di decodifica predittivi avanzati e l'uso di un conteggio elevato (> 8 ) elettrodi elettromiografici di superficie (sEMG).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a migliorare il controllo delle ortesi alimentate avanzate controllate mioelettricamente (ortesi che utilizzano i segnali muscolari del corpo per guidare i movimenti di un esoscheletro robotico) utilizzando avanzati algoritmi di decodifica predittiva e l'uso di un numero elevato (> 8) di superficie elettromiografica (sEMG) ) elettrodi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
45
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Heidi Hansen, BS
- Numero di telefono: 801.585.2373
- Email: heidi.hansen@hsc.utah.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jacob Wilson, BS
- Numero di telefono: 801.581.8911
- Email: jacob.wilson@hsc.utah.edu
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132-2101
- Reclutamento
- University of Utah
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Contatto:
- Heidi Hansen
- Numero di telefono: 801.585.2373
- Email: heidi.hansen@hsc.utah.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo ictus ischemico o emorragico
- Ictus cronico (almeno 6 mesi dall'esordio)
- Emiparesi cronica
- Gamma di movimento funzionale per il braccio controlaterale
Criteri di esclusione:
- Individui che sono attualmente incarcerati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Algoritmo di controllo clinicamente disponibile (MyoPro)
Il controllo binario dell'ortesi si basa su un algoritmo di controllo clinicamente disponibile.
Questa condizione funge da controllo.
I partecipanti utilizzeranno un dispositivo disponibile in commercio, il MyoPro.
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Il controllo della protesi/ortesi si basa su standard clinici di cura utilizzando algoritmi di controllo disponibili in commercio.
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Sperimentale: Algoritmo di controllo EMG ad alta densità
Il controllo dell'ortesi si basa sull'attività muscolare residua mappata al movimento previsto utilizzando algoritmi di previsione avanzati.
Questa condizione è un nuovo algoritmo e funge da condizione sperimentale.
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Il controllo dell'ortesi si basa sull'attività muscolare residua mappata al movimento previsto utilizzando l'elettromiografia ad alta densità e gli algoritmi di controllo dell'intelligenza artificiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di scatole e blocchi (BBT)
Lasso di tempo: durante l'utilizzo del dispositivo (fino a 2 ore)
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Il test Box and Blocks viene eseguito utilizzando il dispositivo ortopedico in ogni condizione.
L'individuo indossa il dispositivo per un massimo di due ore.
Durante quel periodo indossando il dispositivo, utilizzeranno due diversi algoritmi per controllare il dispositivo per completare il Box and Blocks Test.
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durante l'utilizzo del dispositivo (fino a 2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB_00098851
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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