Text4US 프로그램의 타당성 (Text4US)

본 연구에서는 문자메세지 기반의 헬스케어 어시스턴트 초기 모델을 구성한다. 제안된 의료 보조원이 제공하는 서비스에는 (1) 일일 메시지 알림 및 (2) 일일 성과 반영이 포함됩니다. pLUTS 케어에 문자 메시지 기반 의료 보조원을 고용함으로써 연구자들은 다음을 배우기를 희망합니다.

1. 문자 메시지 기반 의료 보조원이 pLUTS가 있는 어린이의 부모가 자녀가 건강한 방광 행동을 채택하도록 도울 수 있다면?
2. pLUTS 케어에서 문자 메시지 기반 건강 보조원에 대한 부모의 경험은 무엇입니까?
3. 앞으로 문자메세지 기반 건강관리 도우미는 어떻게 개선해야 할까요?

현재까지 이러한 질문은 디지털 건강에 관한 기존 문헌에서 답변되지 않았습니다. 연구 결과는 pLUTS의 치료 옵션에 대한 이해를 심화하고 디지털 기술을 통합하여 소아 비뇨기과 진료를 최적화할 수 있는 기회를 제공할 것입니다.

이 연구의 목표는 문자 메시지 기반 의료 보조원을 사용하여 LUTS가 있는 어린이의 부모가 자녀가 건강한 방광 행동을 채택하도록 돕는 것의 타당성을 평가하는 것입니다. 따라서 인간 주체의 참여가 필요하다.

pLUTS를 위해 소아 비뇨기과 외래 진료소를 처음 방문하거나 Bladder Bootcamp라는 클리닉 프로그램(비의료, 그룹 설정)으로 식별됩니다. 클리닉 직원 또는 Bladder Bootcamp 강사는 대기 시간 동안 잠재적 참가자에게 연구원을 소개합니다. 연구팀 구성원은 간략한 설명을 통해 연구에 참여할 잠재 참가자를 중립적으로 초대합니다. 관심이 없는 사람들을 위해 연구팀 구성원은 시간을 내어준 것에 감사하고 진행하지 않을 것입니다. 관심 있는 분들을 위해 연구팀 구성원은 추가 연구 세부 정보를 제공하고 자격을 심사한 후 자격이 있는 사람들과 함께 동의서를 검토합니다. 동의서는 다음을 강조합니다.

1. 참여는 자발적입니다.
2. 참여는 어떤 상황에서도 치료에 영향을 미치지 않습니다.
3. 참가자는 언제든지 참여를 종료할 수 있습니다.
4. 연구 직원은 참가자의 신원을 다른 사람과 절대 공유하지 않습니다(기밀 유지).

동의를 받은 후 연구가 진행됩니다. 총 연구 기간은 4주입니다. 참가자는 방광 일지와 음식 일지를 사용하여 2주 동안 자녀의 행동을 2일 동안 기록합니다(표준 관리의 일부). 그들은 자녀의 표준 치료에 부가적으로 문자 메시지를 통해 개인화된 의료 지원을 받는 데 2주를 더 보낼 것입니다. 방광 및 음식 일기를 사용하고 테스트 메시지 기반 의료 지원을 받는 순서는 어떤 그룹 참가자가 무작위로 할당되었는지에 따라 다릅니다. 참가자를 두 그룹으로 무작위로 할당하는 목적은 연구 편향을 줄이는 것입니다.

구체적으로 이 연구에는 세 단계가 있습니다.

1단계: 연구 시작 시

• 참가자의 문자 메시지 수신 능력 평가
• 참가자에게 방광 일지, 음식 일지, 참가자 지침 및 방광 건강 교육 유인물을 포함하여 이 연구에 필요한 모든 자료를 제공합니다.
• 온라인 설문조사를 사용하여 참가자와 자녀의 기본 정보(예: 인구 통계 데이터, 전화 사용)를 수집합니다.

2단계: 방광 및 음식 일기를 사용하는 2주 동안

• 참가자들에게 2일 동안 방광 일지와 음식 일지를 작성하도록 요청합니다.
• 참가자들에게 방광 및 음식 일지에 대한 경험을 묻는 온라인 설문 조사 보내기

3단계: 문자 수신 2주 동안

• 참가자에게 문자 메시지 기반 의료 지원을 제공합니다.
• 참가자들에게 문자 메시지 기반 의료 보조원에 대한 경험을 묻는 온라인 설문 조사를 보냅니다.

3단계에서 제공되는 문자 메시지 기반 의료 지원에는 1) 메시지 알림 및 2) 일일 성과 반영이 포함됩니다. 배송 일정은 아래와 같습니다. 배송 일정은 아래와 같습니다.

1. 메시지 알림:

   조사관은 자녀가 건강한 방광 목표를 달성하는 데 도움이 되는 정보와 함께 월요일부터 금요일까지 오전과 오후에 하루에 두 번 참가자에게 문자 알림을 보낼 것입니다.

2. 일일 성과 반영:

조사관은 월요일부터 금요일 저녁까지 참가자와 자녀의 일일 목표 달성을 반영하는 설문조사 링크가 포함된 문자 메시지를 참가자에게 보냅니다. 참가자의 응답에 따라 시기적절한 피드백(예: 영감 및 칭찬 메시지)이 제공됩니다.

응답률을 높이기 위해 1단계는 동의를 얻은 후 연구팀원 입회하에 진행한다. 클리닉에 모집된 참가자의 경우, 연구팀 구성원이 제공한 대학 암호화 장치(예: 연구용 iPad)(예: 연구 iPad)를 사용하여 설문 조사를 작성합니다. 참가자가 자신의 장치를 사용하여 설문 조사를 작성하는 것을 선호하는 경우 연구팀 구성원이 설문 조사 링크를 보내드립니다. Bladder Bootcamp(온라인 모집)에서 모집한 참가자는 연구팀 구성원이 제공한 설문 링크를 사용하여 설문 조사를 작성해야 합니다.

참가자가 모든 설문 조사를 완료하거나 설문 조사의 모든 질문에 답하지 않을 수 있다는 점을 감안할 때 누락된 데이터가 존재할 수 있습니다. 참가자가 연구에서 탈락하면 조사관은 탈락한 참가자를 대신할 다른 참가자를 모집합니다. 탈퇴한 사람의 데이터는 파기됩니다.

모든 연구 관련 자료(예: 설문 조사, 문자 메시지, 방광 및 음식 일기)는 프로토콜의 섹션 16에 첨부되었습니다. 조사관은 연구를 위해 텍스트 메시지의 단축 버전을 사용할 수 있습니다. 연구 관련 자료에 변경 사항이 있는 경우 조사관은 IRB를 수정하고 최종 자료를 업로드합니다.

모든 문자 메시지(문자 메시지를 통해 전송되는 설문 조사 링크 포함)는 SMS에서 HIPAA 자격을 발표하는 Twilio라는 타사 웹 서비스를 사용하여 RedCap에서 암호화 및 전송됩니다. 참가자의 응답은 RedCap에 직접 입력되며 Twilio에 수집 및 저장되지 않습니다.