Viabilidade do Programa Text4US (Text4US)

Neste estudo, um modelo inicial de um assistente de saúde baseado em mensagem de texto será configurado. O serviço prestado pelo assistente de saúde proposto inclui (1) lembretes diários de mensagens e (2) reflexão diária sobre as realizações. Ao empregar o assistente de assistência médica baseado em mensagens de texto no atendimento pLUTS, os investigadores esperam aprender:

1. Se o assistente de saúde baseado em mensagens de texto pudesse ajudar os pais de crianças com pLUTS a ajudar seus filhos a adotar comportamentos saudáveis ​​​​da bexiga?
2. Qual é a experiência dos pais com o assistente de saúde baseado em mensagens de texto nos cuidados pLUTS?
3. Como melhorar o assistente de saúde baseado em mensagens de texto no futuro?

Até o momento, essas perguntas não foram respondidas na literatura existente sobre saúde digital. Os resultados do estudo aprofundarão a compreensão das opções de tratamento para pLUTS e fornecerão uma oportunidade para otimizar a prática de urologia pediátrica integrando a tecnologia digital.

O estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade de usar um assistente de saúde baseado em mensagens de texto para apoiar os pais de crianças com LUTS em ajudar seus filhos a adotar comportamentos saudáveis ​​da bexiga. Portanto, o envolvimento de seres humanos é necessário.

Pais/responsáveis ​​de crianças (5-18 anos) que se apresentam ao ambulatório de urologia pediátrica para a primeira consulta por pLUTS ou frequentam um programa clínico chamado Bladder Bootcamp (uma sessão de educação em uroterapia Zoom de uma hora em um grupo não médico configuração) serão identificados. A equipe clínica ou os instrutores do Bladder Bootcamp apresentarão a equipe de pesquisa aos participantes em potencial durante o tempo de espera. Um membro da equipe de pesquisa convidará, de forma neutra, os possíveis participantes a participar do estudo, descrevendo-o brevemente. Para aqueles que não estão interessados, o membro da equipe de pesquisa agradecerá pelo seu tempo e não prosseguirá. Para os interessados, o membro da equipe de pesquisa fornecerá mais detalhes do estudo, avaliará sua elegibilidade e revisará o formulário de consentimento com os elegíveis. O formulário de consentimento enfatizará que:

1. a participação é voluntária.
2. a participação não afetará o atendimento em nenhuma circunstância.
3. os participantes podem encerrar a participação a qualquer momento.
4. a equipe de pesquisa nunca compartilhará as identidades dos participantes com mais ninguém (será mantida a confidencialidade).

Após receber o consentimento, o estudo será conduzido. A duração total do estudo é de quatro semanas. Os participantes passarão duas semanas usando um diário da bexiga e um diário alimentar para registrar os comportamentos de seus filhos por 2 dias (uma parte do atendimento padrão). Eles passarão mais duas semanas recebendo assistência médica personalizada por meio de mensagens de texto como um complemento aos cuidados padrão de seus filhos. A ordem de uso dos diários de bexiga e alimentação e recebimento de assistência médica baseada em mensagens de teste depende de qual grupo os participantes foram designados aleatoriamente. O propósito de atribuir participantes aleatoriamente em dois grupos é reduzir os vieses da pesquisa.

Especificamente, o estudo tem três fases:

Fase I: No início do estudo

• Avalie a capacidade dos participantes de receber mensagens de texto
• Forneça aos participantes todos os materiais de que precisam para este estudo, incluindo diário da bexiga, diário alimentar, instruções aos participantes e um folheto de educação sobre a saúde da bexiga.
• Use uma pesquisa online para coletar informações básicas dos participantes e de seus filhos (por exemplo, dados demográficos, uso do telefone)

Fase II: Durante as 2 semanas de uso da bexiga e dos diários alimentares

• Peça aos participantes para preencher um diário da bexiga e um diário alimentar por 2 dias
• Envie aos participantes uma pesquisa on-line perguntando sobre sua experiência com a bexiga e os diários alimentares

Fase III: Durante as 2 semanas de recebimento de mensagens de texto

• Forneça aos participantes assistência médica baseada em mensagens de texto.
• Envie aos participantes uma pesquisa on-line perguntando sobre sua experiência com o assistente de saúde baseado em mensagem de texto.

A assistência médica baseada em mensagens de texto fornecida na Fase III inclui 1) lembretes de mensagens e 2) uma reflexão diária sobre as conquistas. O cronograma de entrega é o seguinte. O cronograma de entrega é o seguinte.

1. Lembretes de mensagem:

   Os investigadores enviarão aos participantes dois lembretes de texto por dia, um pela manhã e outro à tarde, de segunda a sexta-feira, com informações sobre como ajudar seu filho a atingir metas de bexiga saudável.

2. Reflexão de conquista diária:

Os investigadores enviarão aos participantes uma mensagem de texto com um link de pesquisa para refletir a realização de metas diárias deles e de seus filhos, de segunda a sexta-feira à noite. O feedback oportuno (por exemplo, mensagens inspiradoras e de elogio) será fornecido com base nas respostas dos participantes.

Para aumentar a taxa de resposta, a Fase I será realizada após o consentimento e na presença do membro da equipe de pesquisa. Para os participantes recrutados na clínica, eles preencherão a pesquisa usando os dispositivos criptografados da universidade (por exemplo, iPad de pesquisa) fornecidos pelo membro da equipe de pesquisa (por exemplo, iPad de pesquisa). Se os participantes preferirem preencher a pesquisa usando seus próprios dispositivos, o membro da equipe de pesquisa enviará o link da pesquisa para eles. Para os participantes recrutados no Bladder Bootcamp (recrutamento online), eles precisam preencher a pesquisa usando o link de pesquisa fornecido pelo membro da equipe de pesquisa.

Dado que os participantes podem não concluir todas as pesquisas ou responder a todas as perguntas da pesquisa, podem existir dados ausentes. Se os participantes desistirem do estudo, os investigadores recrutarão outro participante para substituir aquele que desistiu. Os dados da pessoa que desistiu serão destruídos.

Todos os materiais relacionados ao estudo (por exemplo, pesquisas, mensagens de texto, bexiga e diários alimentares) foram anexados à Seção 16 do protocolo. Os investigadores podem usar uma versão abreviada das mensagens de texto para o estudo. Se houver alguma alteração nos materiais relacionados ao estudo, os investigadores revisarão o IRB e enviarão os materiais finais.

Todas as mensagens de texto (incluindo links de pesquisa enviados por mensagens de texto) serão criptografadas e enviadas pela RedCap usando um serviço da web de terceiros chamado Twilio, que anuncia a elegibilidade HIPAA em SMS. As respostas dos participantes serão inseridas diretamente no RedCap e não serão coletadas e armazenadas no Twilio.