Faisabilité du programme Text4US (Text4US)

Dans cette étude, un premier modèle d'assistant de santé basé sur un message texte sera configuré. Le service fourni par l'assistant de santé proposé comprend (1) des rappels quotidiens de messages et (2) une réflexion quotidienne sur les réalisations. En employant l'assistant de santé par SMS dans les soins pLUTS, les chercheurs espèrent apprendre :

1. Si l'assistant de santé par SMS pouvait aider les parents d'enfants atteints de pLUTS à aider leurs enfants à adopter des comportements vésicaux sains ?
2. Quelle est l'expérience des parents avec l'assistant de santé par SMS dans les soins pLUTS ?
3. Comment améliorer l'assistant de santé par SMS à l'avenir ?

À ce jour, ces questions n'ont pas trouvé de réponse dans la littérature existante sur la santé numérique. Les résultats de l'étude permettront d'approfondir la compréhension des options de traitement pour les pLUTS et fourniront une opportunité d'optimiser la pratique de l'urologie pédiatrique en intégrant la technologie numérique.

L'étude vise à évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un assistant de santé basé sur un message texte pour aider les parents d'enfants atteints de LUTS à aider leurs enfants à adopter des comportements sains pour la vessie. Par conséquent, l'implication de sujets humains est nécessaire.

Parents/tuteurs d'enfants (5-18 ans) qui se présentent à la clinique externe d'urologie pédiatrique pour la première visite pour pLUTS ou qui participent à un programme de clinique appelé Bladder Bootcamp (une session d'éducation Zoom d'une heure sur l'urothérapie dans un groupe non médical paramètre) sera identifié. Le personnel de la clinique ou les instructeurs du Bladder Bootcamp présenteront le personnel de recherche aux participants potentiels pendant le temps d'attente. Un membre de l'équipe de recherche invitera de manière neutre les participants potentiels à participer à l'étude en la décrivant brièvement. Pour ceux qui ne sont pas intéressés, le membre de l'équipe de recherche les remerciera pour leur temps et ne poursuivra pas. Pour ceux qui sont intéressés, le membre de l'équipe de recherche leur fournira des détails supplémentaires sur l'étude, vérifiera leur éligibilité et examinera le formulaire de consentement avec ceux qui sont éligibles. Le formulaire de consentement soulignera que :

1. la participation est volontaire.
2. participation n'affectera en aucun cas les soins.
3. les participants peuvent mettre fin à leur participation à tout moment.
4. le personnel de recherche ne partagera jamais l'identité des participants avec qui que ce soit (la confidentialité sera maintenue).

Après avoir obtenu le consentement, l'étude sera menée. La durée totale de l'étude est de quatre semaines. Les participants passeront deux semaines à utiliser un journal de la vessie et un journal alimentaire pour enregistrer les comportements de leur enfant pendant 2 jours (une partie des soins standard). Ils passeront encore deux semaines à recevoir une assistance médicale personnalisée par SMS en complément des soins standard de leur enfant. L'ordre d'utilisation des journaux de la vessie et de l'alimentation et de la réception d'une assistance médicale basée sur les messages de test dépend du groupe de participants qui a été assigné au hasard. Le but de la répartition aléatoire des participants en deux groupes est de réduire les biais de recherche.

Plus précisément, l'étude comporte trois phases :

Phase I : Au début de l'étude

• Évaluer la capacité des participants à recevoir des SMS
• Fournissez aux participants tout le matériel dont ils ont besoin pour cette étude, y compris un journal de la vessie, un journal alimentaire, des instructions pour les participants et un document d'éducation sur la santé de la vessie.
• Utilisez un sondage en ligne pour recueillir les informations de base des participants et de leur enfant (par exemple, des données démographiques, l'utilisation du téléphone)

Phase II : Pendant les 2 semaines d'utilisation des journaux de la vessie et de l'alimentation

• Demandez aux participants de remplir un journal de la vessie et un journal alimentaire pendant 2 jours
• Envoyez aux participants un sondage en ligne sur leur expérience avec la vessie et les journaux alimentaires

Phase III : Pendant les 2 semaines de réception des SMS

• Fournissez aux participants l'assistance médicale par SMS.
• Envoyez aux participants une enquête en ligne sur leur expérience avec l'assistant de santé par SMS.

L'assistance médicale par SMS fournie dans la phase III comprend 1) des messages de rappel et 2) une réflexion quotidienne sur les réalisations. Le calendrier de livraison est comme ci-dessous. Le calendrier de livraison est comme ci-dessous.

1. Rappels de messages :

   Les enquêteurs enverront aux participants deux rappels textuels par jour, un le matin et un l'après-midi, du lundi au vendredi, avec des informations sur la façon d'aider leur enfant à atteindre des objectifs de vessie saine.

2. Réflexion quotidienne sur les réalisations :

Les enquêteurs enverront aux participants un message texte avec un lien vers le sondage pour refléter la réalisation de leurs objectifs quotidiens et ceux de leurs enfants du lundi au vendredi soir. Des commentaires en temps opportun (par exemple, des messages d'inspiration et de compliments) seront fournis en fonction des réponses des participants.

Afin d'augmenter le taux de réponse, la phase I sera menée après la prise du consentement et en présence du membre de l'équipe de recherche. Pour les participants recrutés à la clinique, ils rempliront le sondage à l'aide des appareils cryptés de l'université (p. ex., iPad de recherche) fournis par le membre de l'équipe de recherche (p. ex., iPad de recherche). Si les participants préfèrent remplir le sondage en utilisant leurs propres appareils, le membre de l'équipe de recherche leur enverra le lien du sondage. Pour les participants recrutés dans Bladder Bootcamp (recrutement en ligne), ils doivent remplir le sondage en utilisant le lien du sondage fourni par le membre de l'équipe de recherche.

Étant donné que les participants peuvent ne pas répondre à toutes les enquêtes ou répondre à toutes les questions de l'enquête, des données manquantes peuvent exister. Si les participants abandonnent l'étude, les enquêteurs recruteront un autre participant pour remplacer celui qui a abandonné. Les données de la personne qui a abandonné seront détruites.

Tous les documents liés à l'étude (par exemple, les enquêtes, les messages texte, les journaux de la vessie et de l'alimentation) ont été joints à la section 16 du protocole. Les enquêteurs peuvent utiliser une version abrégée des messages texte pour l'étude. S'il y a des changements dans les documents liés à l'étude, les enquêteurs réviseront l'IRB et téléchargeront les documents finaux.

Tous les messages texte (y compris les liens d'enquête envoyés par SMS) seront cryptés et envoyés par RedCap en utilisant un service Web tiers nommé Twilio, qui annonce l'éligibilité HIPAA par SMS. Les réponses des participants seront directement saisies dans RedCap et ne seront pas collectées et stockées dans Twilio.