Proveditelnost programu Text4US (Text4US)

V této studii bude nakonfigurován časný model zdravotnického asistenta založeného na textových zprávách. Služba poskytovaná navrhovaným zdravotnickým asistentem zahrnuje (1) denní připomenutí zpráv a (2) denní reflexi úspěchů. Zaměstnáním zdravotnického asistenta založeného na textových zprávách v péči o pLUTS vyšetřovatelé doufají, že se naučí:

1. Kdyby zdravotnický asistent založený na textových zprávách mohl podpořit rodiče dětí s pLUTS v pomoci jejich dětem osvojit si zdravé chování močového měchýře?
2. Jaké jsou zkušenosti rodičů se zdravotním asistentem založeným na textových zprávách v péči pLUTS?
3. Jak v budoucnu zlepšit zdravotního asistenta založeného na textových zprávách?

Do dnešního dne nebyly tyto otázky v existující literatuře o digitálním zdraví zodpovězeny. Výsledky studie prohloubí pochopení možností léčby pLUTS a poskytnou příležitost optimalizovat praxi dětské urologie integrací digitální technologie.

Cílem studie je zhodnotit proveditelnost použití zdravotnického asistenta založeného na textových zprávách k podpoře rodičů dětí s LUTS při pomoci jejich dětem osvojit si zdravé chování močového měchýře. Proto je nutné zapojení lidských subjektů.

Rodiče/opatrovníci dětí (5-18 let), kteří se dostaví na dětskou urologickou ambulanci k první návštěvě pro pLUTS nebo se účastní klinického programu s názvem Bladder Bootcamp (hodinová edukace Zoom uroterapie v nelékařské skupině nastavení) bude identifikováno. Pracovníci kliniky nebo instruktoři Bladder Bootcamp seznámí výzkumný personál s potenciálními účastníky během čekací doby. Člen výzkumného týmu neutrálně vyzve potenciální účastníky k účasti na studii tím, že ji stručně popíše. Těm, kteří nemají zájem, člen výzkumného týmu poděkuje za čas, který mu věnoval, a nebude pokračovat. Těm, kteří mají zájem, člen výzkumného týmu poskytne další podrobnosti o studii, prověří jejich způsobilost a zkontroluje formulář souhlasu s těmi, kteří jsou způsobilí. Formulář souhlasu bude zdůrazňovat, že:

1. účast je dobrovolná.
2. účast za žádných okolností neovlivní péči.
3. účastníci mohou svou účast kdykoli ukončit.
4. výzkumní pracovníci nikdy nebudou sdílet identitu účastníků s nikým jiným (důvěrnost bude zachována).

Po obdržení souhlasu bude studie provedena. Celková délka studia jsou čtyři týdny. Účastníci stráví dva týdny používáním deníku močového měchýře a deníku jídla k zaznamenávání chování jejich dítěte po dobu 2 dnů (součást standardní péče). Další dva týdny stráví poskytováním personalizované zdravotní pomoci prostřednictvím textových zpráv jako doplněk ke standardní péči o jejich dítě. Pořadí používání deníků močového měchýře a potravin a přijímání zdravotní pomoci založené na testovacích zprávách závisí na tom, do které skupiny byli náhodně přiřazeni účastníci. Účelem náhodného rozdělení účastníků do dvou skupin je snížit zkreslení výzkumu.

Konkrétně má studie tři fáze:

Fáze I: Na začátku studia

• Vyhodnoťte schopnost účastníků přijímat textové zprávy
• Poskytněte účastníkům všechny materiály, které potřebují pro tuto studii, včetně deníku močového měchýře, deníku jídla, instrukcí pro účastníky a informačního letáku o zdraví močového měchýře.
• Použijte online průzkum ke shromažďování základních informací o účastnících a jejich dítěti (např. demografické údaje, používání telefonu)

Fáze II: Během 2 týdnů používání deníků močového měchýře a potravin

• Požádejte účastníky, aby vyplnili deník močového měchýře a deník jídla po dobu 2 dnů
• Pošlete účastníkům online průzkum s dotazem na jejich zkušenosti s močovým měchýřem a potravinovými deníky

Fáze III: Během 2 týdnů přijímání textových zpráv

• Poskytněte účastníkům zdravotnickou pomoc založenou na textových zprávách.
• Pošlete účastníkům online průzkum s dotazem na jejich zkušenosti se zdravotním asistentem založeným na textových zprávách.

Zdravotní pomoc založená na textových zprávách poskytovaná ve fázi III zahrnuje 1) připomenutí zpráv a 2) denní reflexi úspěchu. Harmonogram doručení je uveden níže. Harmonogram doručení je uveden níže.

1. Připomenutí zpráv:

   Vyšetřovatelé zašlou účastníkům dvě textová připomenutí denně, jedno ráno a jedno odpoledne, od pondělí do pátku, s informacemi, jak pomoci jejich dítěti dosáhnout cílů zdravého močového měchýře.

2. Denní reflexe úspěchu:

Vyšetřovatelé pošlou účastníkům od pondělí do pátku večer SMS zprávu s odkazem na průzkum, který bude odrážet denní cíl jejich a jejich dětí. Na základě odpovědí účastníků bude poskytnuta včasná zpětná vazba (např. inspirativní a pochvalné zprávy).

Pro zvýšení míry odpovědí bude fáze I provedena po obdržení souhlasu a za přítomnosti člena výzkumného týmu. Účastníci přijatí na klinice vyplní průzkum pomocí univerzitních šifrovaných zařízení (např. výzkumný iPad) poskytnutých členem výzkumného týmu (např. výzkumný iPad). Pokud účastníci dávají přednost vyplnění průzkumu pomocí vlastních zařízení, člen výzkumného týmu jim zašle odkaz na průzkum. Účastníci přijatí do Bladder Bootcamp (online nábor) musí vyplnit průzkum pomocí odkazu na průzkum poskytnutého členem výzkumného týmu.

Vzhledem k tomu, že účastníci nemusí vyplnit všechny průzkumy nebo odpovědět na všechny otázky v průzkumu, mohou chybět údaje. Pokud účastníci ze studie vypadnou, vyšetřovatelé přijmou jiného účastníka, který nahradí toho, kdo vypadl. Údaje toho, kdo vypadl, budou zničeny.

Všechny materiály související se studií (např. průzkumy, textové zprávy, deníky močového měchýře a potravin) byly připojeny k části 16 protokolu. Vyšetřovatelé mohou pro studii použít zkrácenou verzi textových zpráv. Pokud dojde k jakýmkoli změnám v materiálech souvisejících se studií, zkoušející revidují IRB a nahrají konečné materiály.

Všechny textové zprávy (včetně odkazů na průzkum odeslaných prostřednictvím textových zpráv) budou zašifrovány a odeslány společností RedCap pomocí webové služby třetí strany s názvem Twilio, která oznamuje způsobilost HIPAA v SMS. Odpovědi účastníků budou přímo vloženy do RedCap a nebudou shromažďovány a ukládány v Twilio.