Gjennomførbarhet av Text4US-programmet (Text4US)

I denne studien vil en tidlig modell av en tekstmeldingsbasert helseassistent bli konfigurert. Tjenesten som tilbys av den foreslåtte helseassistenten inkluderer (1) daglige meldingspåminnelser og (2) daglig refleksjon av prestasjoner. Ved å ansette den tekstmeldingsbaserte helseassistenten i PLUTS-omsorg, håper etterforskerne å lære:

1. Hvis den tekstmeldingsbaserte helseassistenten kunne støtte foreldre til barn med PLUTS i å hjelpe barna deres å adoptere sunn blæreatferd?
2. Hva er foreldres erfaring med den tekstmeldingsbaserte helseassistenten i pLUTS omsorg?
3. Hvordan forbedre den tekstmeldingsbaserte helseassistenten i fremtiden?

Til dags dato har disse spørsmålene ikke blitt besvart i den eksisterende litteraturen om digital helse. Studiefunnene vil utdype forståelsen av behandlingsalternativer for pLUTS og gi en mulighet til å optimalisere pediatrisk urologipraksis ved å integrere digital teknologi.

Studien tar sikte på å evaluere muligheten for å bruke en tekstmeldingsbasert helseassistent for å støtte foreldre til barn med LUTS i å hjelpe barna deres å adoptere sunn blæreatferd. Derfor er involvering av menneskelige subjekter nødvendig.

Foreldre/foresatte til barn (5-18 år) som møter til pediatrisk urologisk poliklinikk for det første besøket for pLUTS eller deltar på et klinikkprogram kalt Bladder Bootcamp (en en-times Zoom uroterapi-opplæringsøkt i en ikke-medisinsk gruppe innstilling) vil bli identifisert. Klinikkansatte eller Bladder Bootcamp-instruktører vil introdusere forskningspersonalet for potensielle deltakere i ventetiden. Et medlem av forskerteamet vil nøytralt invitere potensielle deltakere til å delta i studien ved å kort beskrive den. For de som ikke er interessert, vil forskningsteammedlemmet takke dem for deres tid og ikke gå videre. For de som er interessert, vil forskerteammedlemmet gi dem ytterligere studiedetaljer, screene deres kvalifisering og gjennomgå samtykkeskjemaet med de som er kvalifisert. Samtykkeskjemaet vil understreke at:

1. deltakelse er frivillig.
2. deltakelse vil ikke påvirke omsorgen under noen omstendigheter.
3. deltakere kan avslutte deltakelsen når som helst.
4. forskningspersonell vil aldri dele deltakernes identitet med noen andre (konfidensialitet vil bli opprettholdt).

Ved innhenting av samtykke vil studien bli gjennomført. Total lengde på studiet er fire uker. Deltakerne vil bruke to uker på å bruke en blæredagbok og matdagbok for å registrere barnets atferd i 2 dager (en del av standard omsorg). De vil bruke ytterligere to uker på å motta personlig helsehjelp via tekstmeldinger som et tillegg til barnets standardomsorg. Rekkefølgen for bruk av blære- og matdagbøker og mottak av testmeldingsbasert helsehjelp avhenger av hvilke gruppedeltakere som ble tilfeldig tildelt. Hensikten med å tilfeldig fordele deltakerne i to grupper er å redusere forskningsskjevheter.

Konkret har studien tre faser:

Fase I: Ved begynnelsen av studien

• Vurder deltakernes evne til å motta tekstmeldinger
• Gi deltakerne alt materialet de trenger for denne studien, inkludert blæredagbok, matdagbok, deltakerinstruksjon og en utdeling av blærehelseundervisning.
• Bruk en nettbasert undersøkelse for å samle inn deltakernes og barnets grunnleggende informasjon (f.eks. demografiske data, telefonbruk)

Fase II: I løpet av de 2 ukene med bruk av blære og matdagbøker

• Be deltakerne fylle ut en blæredagbok og matdagbok i 2 dager
• Send deltakerne en nettbasert spørreundersøkelse der de spør om deres erfaringer med blæren og matdagbøker

Fase III: I løpet av de 2 ukene du har mottatt tekstmeldinger

• Gi deltakerne tekstmeldingsbasert helsehjelp.
• Send deltakerne en nettbasert spørreundersøkelse der de spør om deres erfaring med den tekstmeldingsbaserte helseassistenten.

Den tekstmeldingsbaserte helsehjelpen som tilbys i fase III inkluderer 1) meldingspåminnelser og 2) en daglig prestasjonsrefleksjon. Leveringsplanen er som nedenfor. Leveringsplanen er som nedenfor.

1. Meldingspåminnelser:

   Etterforskerne vil sende deltakerne to tekstpåminnelser per dag, en om morgenen og en om ettermiddagen, fra mandag til fredag, med informasjon om hvordan de hjelper barnet deres med å oppnå sunne blæremål.

2. Daglig prestasjonsrefleksjon:

Etterforskerne vil sende deltakerne en tekstmelding med en undersøkelseslenke for å gjenspeile deres og barnas daglige måloppnåelse mandag til fredag ​​kveld. Rettidig tilbakemelding (f.eks. inspirerende meldinger og komplimenter) vil bli gitt basert på deltakernes svar.

For å øke svarprosenten vil fase I gjennomføres etter samtykke og i nærvær av forskerteammedlemmet. For deltakere som er rekruttert i klinikken, vil de fylle ut undersøkelsen ved hjelp av universitetets krypterte enheter (f.eks. forskning iPad) levert av forskerteammedlemmet (f.eks. forskning iPad). Hvis deltakerne foretrekker å fylle ut undersøkelsen med sine egne enheter, vil forskningsteammedlemmet sende undersøkelseslenken til dem. For deltakere som er rekruttert i Bladder Bootcamp (online rekruttering), må de fylle ut undersøkelsen ved å bruke undersøkelseslenken fra forskningsteammedlemmet.

Gitt at deltakerne kanskje ikke fullfører alle undersøkelsene eller svarer på alle spørsmålene i undersøkelsen, kan det forekomme manglende data. Hvis deltakerne dropper ut av studien, vil etterforskerne rekruttere en annen deltaker til å erstatte den som droppet ut. Dataene til den som falt fra vil bli ødelagt.

Alt studierelatert materiale (f.eks. undersøkelser, tekstmeldinger, blære- og matdagbøker) er vedlagt seksjon 16 i protokollen. Etterforskerne kan bruke en forkortet versjon av tekstmeldingene til studien. Hvis det er noen endringer i studierelatert materiale, vil etterforskerne revidere IRB og laste opp det endelige materialet.

Alle tekstmeldinger (inkludert undersøkelseslenker sendt via tekstmeldinger) vil bli kryptert og sendt av RedCap ved å bruke en tredjeparts webtjeneste kalt Twilio, som kunngjør HIPAA-kvalifisering i SMS. Deltakernes svar vil legges direkte inn i RedCap og vil ikke bli samlet inn og lagret i Twilio.