Genomförbarhet av Text4US-programmet (Text4US)

I denna studie kommer en tidig modell av en sms-baserad sjukvårdsassistent att konfigureras. Tjänsten som tillhandahålls av den föreslagna sjukvårdsassistenten inkluderar (1) dagliga meddelandepåminnelser och (2) daglig prestationsreflektion. Genom att anställa den sms-baserade sjukvårdsassistenten i PLUTS-vård hoppas utredarna lära sig:

1. Om den sms-baserade sjukvårdsassistenten kunde stödja föräldrar till barn med PLUTS i att hjälpa sina barn att anta hälsosamma urinblåsbeteenden?
2. Vad har föräldrarna för erfarenhet av den sms-baserade vårdbiträdet i pLUTS-vården?
3. Hur förbättra den sms-baserade vårdbiträdet i framtiden?

Hittills har dessa frågor inte besvarats i den befintliga litteraturen om digital hälsa. Studiens resultat kommer att fördjupa förståelsen för behandlingsalternativ för pLUTS och ge en möjlighet att optimera pediatrisk urologi genom att integrera digital teknik.

Studien syftar till att utvärdera genomförbarheten av att använda en textmeddelandebaserad sjukvårdsassistent för att stödja föräldrar till barn med LUTS i att hjälpa sina barn att anta hälsosamma urinblåsbeteenden. Därför är inblandning av mänskliga subjekt nödvändig.

Föräldrar/vårdnadshavare till barn (5-18 år) som kommer till den pediatriska urologiska polikliniken för det första besöket för pLUTS eller deltar i ett klinikprogram som heter Bladder Bootcamp (en entimmes Zoom-uroterapiutbildningssession i en icke-medicinsk grupp inställning) kommer att identifieras. Klinikpersonal eller Bladder Bootcamp-instruktörer kommer att introducera forskningspersonalen för potentiella deltagare under väntetiden. En forskargruppmedlem kommer neutralt att bjuda in potentiella deltagare att delta i studien genom att kortfattat beskriva den. För de som inte är intresserade kommer forskarteammedlemmen att tacka dem för sin tid och inte gå vidare. För dem som är intresserade kommer forskarteammedlemmen att förse dem med ytterligare studiedetaljer, granska deras behörighet och granska samtyckesformuläret med de som är berättigade. Samtyckesformuläret kommer att betona att:

1. deltagande är frivilligt.
2. deltagande påverkar inte vården under några omständigheter.
3. deltagare kan avsluta deltagandet när som helst.
4. Forskarpersonal kommer aldrig att dela deltagarnas identitet med någon annan (sekretess kommer att upprätthållas).

Efter medgivandet kommer studien att genomföras. Studiens totala längd är fyra veckor. Deltagarna kommer att tillbringa två veckor med att använda en blåsdagbok och matdagbok för att registrera sitt barns beteenden under 2 dagar (en del av standardvården). De kommer att tillbringa ytterligare två veckor med att få personlig vårdhjälp via sms som ett komplement till deras barns standardvård. Ordningen för att använda blås- och matdagböcker och ta emot testmeddelandebaserad sjukvårdshjälp beror på vilka gruppdeltagare som tilldelades slumpmässigt. Syftet med att slumpmässigt dela in deltagare i två grupper är att minska forskningsbiaser.

Specifikt har studien tre faser:

Fas I: I början av studien

• Utvärdera deltagarnas förmåga att ta emot textmeddelanden
• Ge deltagarna allt material de behöver för den här studien, inklusive blåsdagbok, matdagbok, instruktion för deltagarna och ett utdelningsblad för blåshälsa.
• Använd en onlineenkät för att samla in deltagarnas och deras barns grundläggande information (t.ex. demografisk data, telefonanvändning)

Fas II: Under 2 veckors användning av urinblåsan och matdagböcker

• Be deltagarna att fylla i en blåsdagbok och matdagbok i 2 dagar
• Skicka deltagarna en onlineenkät som frågar om deras erfarenhet av urinblåsan och matdagböcker

Fas III: Under de 2 veckorna av att ta emot textmeddelanden

• Ge deltagarna SMS-baserad sjukvårdshjälp.
• Skicka deltagarna en onlineenkät och fråga om deras erfarenheter av den sms-baserade sjukvårdsassistenten.

Den SMS-baserade sjukvårdshjälpen som tillhandahålls i fas III inkluderar 1) meddelandepåminnelser och 2) en daglig prestationsreflektion. Leveransschemat är enligt nedan. Leveransschemat är enligt nedan.

1. Meddelandepåminnelser:

   Utredarna kommer att skicka två sms-påminnelser till deltagarna per dag, en på morgonen och en på eftermiddagen, från måndag till fredag, med information om hur de hjälper sitt barn att uppnå hälsosamma mål för urinblåsan.

2. Daglig prestationsreflektion:

Utredarna kommer att skicka ett sms till deltagarna med en enkätlänk för att återspegla deras och deras barns dagliga måluppfyllelse måndag till fredag ​​kväll. Återkoppling i rätt tid (t.ex. inspirerande och komplimangmeddelanden) kommer att tillhandahållas baserat på deltagarnas svar.

För att öka svarsfrekvensen kommer Fas I att genomföras efter samtycke och i närvaro av forskarteammedlemmen. För deltagare som rekryteras till kliniken kommer de att fylla i enkäten med hjälp av universitetets krypterade enheter (t.ex. research iPad) som tillhandahålls av forskarteammedlemmen (t.ex. research iPad). Om deltagarna föredrar att fylla i enkäten med sina egna enheter, skickar forskargruppen enkätlänken till dem. För deltagare som rekryteras i Bladder Bootcamp (onlinerekrytering) måste de fylla i enkäten med hjälp av enkätlänken som tillhandahålls av forskarteamets medlem.

Med tanke på att deltagarna kanske inte fyller i alla undersökningar eller svarar på alla frågor i undersökningen, kan det finnas data som saknas. Om deltagare hoppar av studien kommer utredarna att rekrytera en annan deltagare för att ersätta den som hoppade av. Uppgifterna om den som hoppade av kommer att förstöras.

Allt studierelaterat material (t.ex. undersökningar, textmeddelanden, urinblåsa och matdagböcker) har bifogats avsnitt 16 i protokollet. Utredarna kan använda en förkortad version av textmeddelandena för studien. Om det finns några ändringar i det studierelaterade materialet kommer utredarna att revidera IRB och ladda upp det slutliga materialet.

Alla textmeddelanden (inklusive enkätlänkar som skickas via textmeddelanden) kommer att krypteras och skickas av RedCap med hjälp av en tredjepartswebbtjänst som heter Twilio, som tillkännager HIPAA-berättigande i SMS. Deltagarnas svar kommer att matas in direkt i RedCap och kommer inte att samlas in och lagras i Twilio.