Wykonalność programu Text4US (Text4US)

W tym badaniu zostanie skonfigurowany wczesny model asystenta medycznego opartego na wiadomościach tekstowych. Usługa świadczona przez proponowanego asystenta opieki zdrowotnej obejmuje (1) codzienne przypomnienia o wiadomościach oraz (2) codzienną analizę osiągnięć. Zatrudniając asystenta opieki zdrowotnej opartego na wiadomościach tekstowych w opiece pLUTS, badacze mają nadzieję dowiedzieć się:

1. Czy asystent opieki zdrowotnej oparty na wiadomościach tekstowych mógłby wspierać rodziców dzieci z pLUTS w pomaganiu ich dzieciom w przyjęciu zdrowych zachowań związanych z pęcherzem?
2. Jakie są doświadczenia rodziców z asystentem medycznym opartym na wiadomościach tekstowych w opiece pLUTS?
3. Jak w przyszłości udoskonalić SMS-owego asystenta medycznego?

Do tej pory na te pytania nie znaleziono odpowiedzi w istniejącej literaturze dotyczącej zdrowia cyfrowego. Wyniki badania pogłębią zrozumienie opcji leczenia pLUTS i zapewnią możliwość optymalizacji praktyki urologii dziecięcej poprzez integrację technologii cyfrowej.

Badanie ma na celu ocenę wykonalności wykorzystania asystenta opieki zdrowotnej opartego na wiadomościach tekstowych do wspierania rodziców dzieci z LUTS w pomaganiu ich dzieciom w przyjęciu zdrowych zachowań związanych z pęcherzem. Dlatego konieczne jest zaangażowanie ludzi.

Rodzice/opiekunowie dzieci (5-18 lat) zgłaszających się do Poradni Urologii Dziecięcej na pierwszą wizytę z powodu pLUTS lub uczestniczących w programie kliniki Bladder Bootcamp (godzinna sesja edukacyjna uroterapii Zoom w niemedycznej, grupowej ustawienie) zostanie zidentyfikowane. Personel kliniki lub instruktorzy Bladder Bootcamp przedstawią personel badawczy potencjalnym uczestnikom w czasie oczekiwania. Członek zespołu badawczego w neutralny sposób zaprosi potencjalnych uczestników do udziału w badaniu, krótko je opisując. Dla tych, którzy nie są zainteresowani, członek zespołu badawczego podziękuje im za poświęcony czas i nie przejdzie dalej. Dla zainteresowanych członek zespołu badawczego przekaże im dalsze szczegóły dotyczące badania, sprawdzi ich kwalifikowalność i przejrzy formularz zgody z tymi, którzy się kwalifikują. Formularz zgody podkreśli, że:

1. udział jest dobrowolny.
2. udział w żadnym wypadku nie wpłynie na opiekę.
3. uczestnicy mogą zakończyć udział w dowolnym momencie.
4. personel badawczy nigdy nie udostępni nikomu tożsamości uczestników (poufność zostanie zachowana).

Po wyrażeniu zgody badanie zostanie przeprowadzone. Całkowity czas trwania badania wynosi cztery tygodnie. Uczestnicy przez 2 tygodnie będą za pomocą dzienniczka pęcherza i dzienniczka jedzenia zapisywać zachowania dziecka przez 2 dni (w ramach standardowej opieki). Spędzą kolejne dwa tygodnie, otrzymując spersonalizowaną pomoc medyczną za pośrednictwem wiadomości tekstowych jako dodatek do standardowej opieki nad dzieckiem. Kolejność korzystania z dzienników pęcherza i jedzenia oraz otrzymywania pomocy medycznej opartej na komunikatach testowych zależy od tego, do której grupy zostali losowo przydzieleni uczestnicy. Celem losowego przydzielenia uczestników do dwóch grup jest zmniejszenie błędów badawczych.

W szczególności badanie ma trzy fazy:

Faza I: Na początku badania

• Oceń zdolność uczestników do odbierania wiadomości tekstowych
• Zapewnij uczestnikom wszystkie materiały potrzebne do tego badania, w tym dzienniczek pęcherza moczowego, dzienniczek jedzenia, instrukcje dla uczestników oraz materiały informacyjne dotyczące zdrowia pęcherza moczowego.
• Skorzystaj z ankiety online, aby zebrać podstawowe informacje o uczestnikach i ich dzieciach (np. dane demograficzne, korzystanie z telefonu)

Faza II: W ciągu 2 tygodni stosowania pęcherza moczowego i dzienniczków żywieniowych

• Poproś uczestników o wypełnienie dzienniczka pęcherza i dzienniczka jedzenia przez 2 dni
• Wyślij uczestnikom ankietę online z pytaniem o ich doświadczenia z pęcherzem moczowym i dziennikami żywności

Faza III: W ciągu 2 tygodni otrzymywania SMS-ów

• Zapewnij uczestnikom pomoc medyczną opartą na wiadomościach SMS.
• Wyślij uczestnikom ankietę online z pytaniem o ich doświadczenia z asystentem opieki zdrowotnej opartym na wiadomościach tekstowych.

Pomoc zdrowotna oparta na wiadomościach tekstowych świadczona w fazie III obejmuje 1) przypomnienia o wiadomościach oraz 2) refleksję na temat codziennych osiągnięć. Harmonogram dostaw jest jak poniżej. Harmonogram dostaw jest jak poniżej.

1. Przypomnienia o wiadomościach:

   Badacze będą wysyłać uczestnikom dwa przypomnienia tekstowe dziennie, jedno rano i jedno po południu, od poniedziałku do piątku, z informacjami, jak pomóc dziecku osiągnąć cele związane ze zdrowym pęcherzem.

2. Refleksja na temat codziennych osiągnięć:

Badacze wyślą uczestnikom wiadomość tekstową z linkiem do ankiety, aby odzwierciedlić codzienne osiągnięcia ich i ich dzieci od poniedziałku do piątku wieczorem. Terminowe informacje zwrotne (np. inspirujące wiadomości i komplementy) będą dostarczane na podstawie odpowiedzi uczestników.

Aby zwiększyć odsetek odpowiedzi, Faza I zostanie przeprowadzona po uzyskaniu zgody iw obecności członka zespołu badawczego. Osoby zrekrutowane w klinice wypełniają ankietę przy użyciu szyfrowanych urządzeń uniwersyteckich (np. iPad badawczy) dostarczonych przez członka zespołu badawczego (np. iPad badawczy). Jeśli uczestnicy wolą wypełnić ankietę przy użyciu własnych urządzeń, członek zespołu badawczego prześle im link do ankiety. Uczestnicy zrekrutowani w Bladder Bootcamp (rekrutacja online) muszą wypełnić ankietę za pomocą linku do ankiety podanego przez członka zespołu badawczego.

Biorąc pod uwagę, że uczestnicy mogą nie wypełnić wszystkich ankiet lub odpowiedzieć na wszystkie pytania w ankiecie, mogą istnieć brakujące dane. Jeśli uczestnicy wypadną z badania, badacze zrekrutują innego uczestnika w miejsce tego, który zrezygnował. Dane osoby, która zrezygnowała, zostaną zniszczone.

Wszystkie materiały związane z badaniem (np. ankiety, wiadomości tekstowe, dzienniki pęcherza moczowego i jedzenia) zostały dołączone do sekcji 16 protokołu. Badacze mogą wykorzystać skróconą wersję wiadomości tekstowych do badania. Jeśli nastąpią jakiekolwiek zmiany w materiałach związanych z badaniem, badacze dokonają przeglądu IRB i prześlą ostateczne materiały.

Wszystkie wiadomości tekstowe (w tym łącza do ankiet wysyłane w wiadomościach tekstowych) zostaną zaszyfrowane i wysłane przez firmę RedCap przy użyciu usługi sieciowej innej firmy o nazwie Twilio, która w wiadomości SMS informuje o spełnianiu wymogów ustawy HIPAA. Odpowiedzi uczestników zostaną bezpośrednio wprowadzone do RedCap i nie będą gromadzone ani przechowywane w Twilio.