Text4US-ohjelman toteutettavuus (Text4US)

Tässä tutkimuksessa konfiguroidaan tekstiviestipohjaisen terveydenhuollon avustajan varhainen malli. Ehdotetun terveydenhuollon avustajan tarjoamaan palveluun kuuluu (1) päivittäiset viestimuistutukset ja (2) päivittäiset saavutukset. Käyttämällä tekstiviestipohjaista terveydenhuollon assistenttia pLUTS-hoidossa tutkijat toivovat oppivansa:

1. Voisiko tekstiviestipohjainen terveydenhuollon avustaja tukea pLUTS-lasten vanhempia auttamaan lapsiaan omaksumaan terveellisen virtsarakon käyttäytymisen?
2. Millaisia ​​kokemuksia vanhemmilla on tekstiviestipohjaisesta terveydenhuollon avustajasta PLUTS-hoidossa?
3. Kuinka parantaa tekstiviestipohjaista terveydenhuollon avustajaa tulevaisuudessa?

Näihin kysymyksiin ei ole tähän mennessä vastattu olemassa olevassa digitaalisen terveyden kirjallisuudessa. Tutkimustulokset syventävät ymmärrystä pLUTS:n hoitovaihtoehdoista ja tarjoavat mahdollisuuden optimoida lasten urologian toimintaa integroimalla digitaalitekniikkaa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisuutta käyttää tekstiviestipohjaista terveydenhuollon avustajaa LUTS-lasten vanhempien auttamiseksi terveelliseen virtsarakon käyttäytymiseen. Siksi ihmisten osallistuminen on välttämätöntä.

Lasten (5-18-vuotiaiden) vanhemmat/huoltajat, jotka saapuvat lasten urologian poliklinikalle ensimmäisellä pLUTS-käynnillä tai osallistuvat klinikkaohjelmaan nimeltä Bladder Bootcamp (tunnin Zoom-uroterapiakoulutus ei-lääketieteellisessä ryhmässä asetus) tunnistetaan. Klinikan henkilökunta tai Bladder Bootcamp -ohjaajat esittelevät tutkimushenkilöstön mahdollisille osallistujille odotusaikana. Tutkimusryhmän jäsen kutsuu neutraalisti mahdolliset osallistujat osallistumaan tutkimukseen kuvailemalla sitä lyhyesti. Niille, jotka eivät ole kiinnostuneita, tutkimusryhmän jäsen kiittää ajastaan ​​eikä jatka eteenpäin. Kiinnostuneille tutkimusryhmän jäsen antaa heille lisätietoja tutkimuksesta, tarkistaa heidän kelpoisuutensa ja tarkistaa suostumuslomakkeen kelvollisten kanssa. Suostumuslomakkeessa korostetaan seuraavaa:

1. osallistuminen on vapaaehtoista.
2. osallistuminen ei vaikuta hoitoon missään olosuhteissa.
3. osallistujat voivat lopettaa osallistumisen milloin tahansa.
4. tutkimushenkilöstö ei koskaan jaa osallistujien henkilöllisyyttä kenenkään muun kanssa (luottamuksellisuus säilyy).

Kun suostumus on saatu, tutkimus suoritetaan. Tutkimuksen kokonaiskesto on neljä viikkoa. Osallistujat viettävät kaksi viikkoa käyttäen virtsarakkopäiväkirjaa ja ruokapäiväkirjaa tallentaakseen lapsensa käyttäytymistä 2 päivän ajan (osa normaalia hoitoa). He viettävät vielä kaksi viikkoa henkilökohtaista terveydenhuoltoapua tekstiviesteillä lapsensa normaalin hoidon lisänä. Virtsarakon ja ruokapäiväkirjojen käyttöjärjestys ja testiviestiin perustuvan terveydenhuollon avun saaminen riippuu siitä, mihin ryhmään osallistujat satunnaisesti jaettiin. Osallistujien satunnaisen jakamisen kahteen ryhmään tarkoituksena on vähentää tutkimusharhaa.

Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa on kolme vaihetta:

Vaihe I: Tutkimuksen alussa

• Arvioi osallistujien kykyä vastaanottaa tekstiviestejä
• Tarjoa osallistujille kaikki materiaalit, joita he tarvitsevat tätä tutkimusta varten, mukaan lukien virtsarakon päiväkirja, ruokapäiväkirja, osallistujien ohjeet ja virtsarakon terveyskasvatusmateriaali.
• Käytä online-kyselyä kerätäksesi osallistujien ja heidän lapsensa perustiedot (esim. väestötiedot, puhelimen käyttö)

Vaihe II: 2 viikon ajan virtsarakon ja ruokapäiväkirjojen käytön aikana

• Pyydä osallistujia täyttämään virtsarakkopäiväkirja ja ruokapäiväkirja 2 päivän ajan
• Lähetä osallistujille online-kysely, jossa kysytään heidän kokemuksistaan ​​virtsarakon ja ruokapäiväkirjojen kanssa

Vaihe III: 2 viikon aikana tekstiviestien vastaanottamisesta

• Tarjoa osallistujille tekstiviestipohjaista terveydenhuoltoapua.
• Lähetä osallistujille online-kysely, jossa kysytään heidän kokemuksistaan ​​tekstiviestipohjaisesta terveydenhuollon avustajasta.

Vaiheen III tekstiviestipohjainen terveydenhuollon apu sisältää 1) viestimuistutukset ja 2) päivittäisen saavutuksen heijastuksen. Toimitusaikataulu on alla. Toimitusaikataulu on alla.

1. Viestimuistutukset:

   Tutkijat lähettävät osallistujille kaksi tekstimuistutusta päivässä, yksi aamulla ja yksi iltapäivällä maanantaista perjantaihin, joissa on tietoa lapsen auttamisesta terveen virtsarakon tavoitteiden saavuttamisessa.

2. Päivittäiset saavutukset:

Tutkijat lähettävät osallistujille tekstiviestin, jossa on kyselylinkki, joka kuvastaa heidän ja heidän lastensa päivittäistä tavoitetta maanantaista perjantaihin iltaisin. Ajankohtaista palautetta (esim. inspiroivia ja kohteliaisuuksia) annetaan osallistujien vastausten perusteella.

Vastausprosentin lisäämiseksi vaihe I suoritetaan suostumuksen saamisen jälkeen ja tutkimusryhmän jäsenen läsnä ollessa. Klinikalle rekrytoidut osallistujat täyttävät kyselyn käyttämällä tutkimusryhmän jäsenen toimittamia yliopiston salattuja laitteita (esim. tutkimus-iPad) (esim. tutkimus-iPad). Jos osallistujat haluavat täyttää kyselyn omilla laitteillaan, tutkimusryhmän jäsen lähettää heille kyselylinkin. Bladder Bootcampissa (online-rekrytointi) rekrytoitujen osallistujien on täytettävä kysely käyttämällä tutkimusryhmän jäsenen antamaa kyselylinkkiä.

Koska osallistujat eivät välttämättä täytä kaikkia kyselyitä tai vastaa kaikkiin kyselyn kysymyksiin, tietoja saattaa puuttua. Jos osallistujat keskeytyvät tutkimuksesta, tutkijat värväävät toisen osallistujan tilalle, joka keskeytti. Keskeyttäneen henkilön tiedot tuhotaan.

Kaikki tutkimukseen liittyvät materiaalit (esim. kyselyt, tekstiviestit, virtsarakko- ja ruokapäiväkirjat) on liitetty pöytäkirjan kohtaan 16. Tutkijat voivat käyttää tutkimuksessa tekstiviestien lyhennettyä versiota. Jos tutkimukseen liittyviin materiaaleihin tulee muutoksia, tutkijat tarkistavat IRB:n ja lataavat lopulliset materiaalit.

RedCap salaa ja lähettää kaikki tekstiviestit (mukaan lukien tekstiviesteinä lähetetyt kyselylinkit) käyttämällä kolmannen osapuolen verkkopalvelua nimeltä Twilio, joka ilmoittaa HIPAA-kelpoisuudesta tekstiviestinä. Osallistujien vastaukset syötetään suoraan RedCapiin, eikä niitä kerätä eikä tallenneta Twilioon.