Viabilidad del programa Text4US (Text4US)

En este estudio, se configurará un modelo inicial de un asistente de atención médica basado en mensajes de texto. El servicio proporcionado por el asistente de atención médica propuesto incluye (1) recordatorios de mensajes diarios y (2) reflexión de logros diarios. Al emplear el asistente de atención médica basado en mensajes de texto en la atención de pLUTS, los investigadores esperan aprender:

1. ¿Si el asistente de atención médica basado en mensajes de texto pudiera ayudar a los padres de niños con pLUTS a ayudar a sus hijos a adoptar comportamientos de vejiga saludables?
2. ¿Cuál es la experiencia de los padres con el asistente de atención médica basado en mensajes de texto en pLUTS care?
3. ¿Cómo mejorar el asistente de atención médica basado en mensajes de texto en el futuro?

Hasta la fecha, estas preguntas no han sido respondidas en la literatura existente sobre salud digital. Los hallazgos del estudio profundizarán la comprensión de las opciones de tratamiento para pLUTS y brindarán la oportunidad de optimizar la práctica de urología pediátrica mediante la integración de la tecnología digital.

El estudio tiene como objetivo evaluar la viabilidad de utilizar un asistente de atención médica basado en mensajes de texto para ayudar a los padres de niños con LUTS a ayudar a sus hijos a adoptar comportamientos de vejiga saludables. Por lo tanto, la participación de sujetos humanos es necesaria.

Los padres/tutores de niños (de 5 a 18 años) que acuden a la clínica ambulatoria de urología pediátrica para la primera visita por pLUTS o asisten a un programa clínico llamado Bladder Bootcamp (una sesión educativa de uroterapia Zoom de una hora en un grupo no médico). ajuste) serán identificados. El personal de la clínica o los instructores de Bladder Bootcamp presentarán al personal de investigación a los posibles participantes durante el tiempo de espera. Un miembro del equipo de investigación invitará neutralmente a los participantes potenciales a participar en el estudio describiéndolo brevemente. Para aquellos que no estén interesados, el miembro del equipo de investigación les agradecerá su tiempo y no seguirá adelante. Para aquellos que estén interesados, el miembro del equipo de investigación les proporcionará más detalles del estudio, evaluará su elegibilidad y revisará el formulario de consentimiento con aquellos que sean elegibles. El formulario de consentimiento enfatizará que:

1. la participación es voluntaria.
2. la participación no afectará la atención bajo ninguna circunstancia.
3. los participantes pueden finalizar su participación en cualquier momento.
4. El personal de investigación nunca compartirá las identidades de los participantes con nadie más (se mantendrá la confidencialidad).

Al tomar el consentimiento, se llevará a cabo el estudio. La duración total del estudio es de cuatro semanas. Los participantes pasarán dos semanas usando un diario de vejiga y un diario de alimentos para registrar los comportamientos de su hijo durante 2 días (una parte de la atención estándar). Pasarán otras dos semanas recibiendo asistencia médica personalizada a través de mensajes de texto como complemento a la atención estándar de su hijo. El orden de uso de los diarios de vejiga y alimentos y de recibir asistencia médica basada en mensajes de prueba depende de qué grupo de participantes se asignó al azar. El propósito de asignar aleatoriamente a los participantes en dos grupos es reducir los sesgos de investigación.

En concreto, el estudio consta de tres fases:

Fase I: Al inicio del estudio

• Evaluar la capacidad de los participantes para recibir mensajes de texto.
• Proporcione a los participantes todos los materiales que necesitan para este estudio, incluido un diario de la vejiga, un diario de alimentos, instrucciones para los participantes y un folleto de educación sobre la salud de la vejiga.
• Use una encuesta en línea para recopilar la información básica de los participantes y sus hijos (por ejemplo, datos demográficos, uso del teléfono)

Fase II: Durante las 2 semanas de uso de diarios vesicales y alimentarios

• Pida a los participantes que completen un diario de vejiga y un diario de alimentos durante 2 días.
• Envíe a los participantes una encuesta en línea preguntándoles sobre su experiencia con los diarios de vejiga y alimentación.

Fase III: Durante las 2 semanas de recibir mensajes de texto

• Proporcione a los participantes la asistencia médica basada en mensajes de texto.
• Envíe a los participantes una encuesta en línea preguntándoles sobre su experiencia con el asistente de atención médica basado en mensajes de texto.

La asistencia médica basada en mensajes de texto proporcionada en la Fase III incluye 1) recordatorios de mensajes y 2) una reflexión diaria sobre los logros. El horario de entrega es el siguiente. El horario de entrega es el siguiente.

1. Recordatorios de mensajes:

   Los investigadores enviarán a los participantes dos recordatorios de texto por día, uno por la mañana y otro por la tarde, de lunes a viernes, con información sobre cómo ayudar a su hijo a lograr objetivos de vejiga saludable.

2. Reflexión de logros diarios:

Los investigadores enviarán a los participantes un mensaje de texto con un enlace de encuesta para reflejar el logro de la meta diaria de ellos y sus hijos de lunes a viernes por la noche. Se proporcionarán comentarios oportunos (por ejemplo, mensajes inspiradores y de elogio) en función de las respuestas de los participantes.

Para aumentar la tasa de respuesta, la Fase I se realizará después de obtener el consentimiento y en presencia del miembro del equipo de investigación. Para los participantes reclutados en la clínica, completarán la encuesta utilizando los dispositivos encriptados de la universidad (p. ej., iPad de investigación) proporcionados por el miembro del equipo de investigación (p. ej., iPad de investigación). Si los participantes prefieren completar la encuesta con sus propios dispositivos, el miembro del equipo de investigación les enviará el enlace de la encuesta. Para los participantes reclutados en Bladder Bootcamp (reclutamiento en línea), deben completar la encuesta utilizando el enlace de la encuesta proporcionado por el miembro del equipo de investigación.

Dado que es posible que los participantes no completen todas las encuestas o respondan todas las preguntas de la encuesta, es posible que falten datos. Si los participantes abandonan el estudio, los investigadores reclutarán a otro participante para reemplazar al que abandonó. Los datos de la persona que se dio de baja serán destruidos.

Todos los materiales relacionados con el estudio (por ejemplo, encuestas, mensajes de texto, diarios de vejiga y alimentos) se adjuntaron a la Sección 16 del protocolo. Los investigadores pueden usar una versión abreviada de los mensajes de texto para el estudio. Si hay algún cambio en los materiales relacionados con el estudio, los investigadores revisarán el IRB y cargarán los materiales finales.

Todos los mensajes de texto (incluidos los enlaces de encuestas enviados a través de mensajes de texto) serán encriptados y enviados por RedCap mediante un servicio web de terceros llamado Twilio, que anuncia la elegibilidad de HIPAA en SMS. Las respuestas de los participantes se ingresarán directamente en RedCap y no se recopilarán ni almacenarán en Twilio.