Возможности программы Text4US (Text4US)

В этом исследовании будет настроена ранняя модель помощника врача на основе текстовых сообщений. Услуга, предоставляемая предлагаемым помощником врача, включает (1) ежедневные напоминания о сообщениях и (2) ежедневные размышления о достижениях. Используя помощника врача на основе текстовых сообщений для лечения pLUTS, исследователи надеются узнать:

1. Мог ли фельдшер с помощью текстовых сообщений помочь родителям детей с СНМП помочь их детям научиться правильному поведению с мочевым пузырем?
2. Каков опыт работы родителей с помощником врача на основе текстовых сообщений в pLUTS care?
3. Как в будущем улучшить помощника врача на основе текстовых сообщений?

На сегодняшний день на эти вопросы нет ответов в существующей литературе по цифровому здравоохранению. Результаты исследования углубят понимание вариантов лечения СНМП и дадут возможность оптимизировать практику детской урологии за счет интеграции цифровых технологий.

Исследование направлено на оценку возможности использования медицинского помощника на основе текстовых сообщений для поддержки родителей детей с СНМП в том, чтобы помочь их детям приспособиться к здоровому поведению мочевого пузыря. Поэтому необходимо участие людей.

Родители/опекуны детей (5–18 лет), которые обращаются в амбулаторную детскую урологическую клинику для первого визита по поводу pLUTS или посещают клиническую программу под названием Bladder Bootcamp (одночасовое обучающее занятие по уротерапии Zoom в немедицинском, групповом настройка) будут идентифицированы. Персонал клиники или инструкторы Bladder Bootcamp познакомят исследовательский персонал с потенциальными участниками во время ожидания. Член исследовательской группы нейтрально предложит потенциальным участникам принять участие в исследовании, кратко описав его. Для тех, кто не заинтересован, член исследовательской группы поблагодарит их за потраченное время и не будет продолжать. Для тех, кто заинтересован, член исследовательской группы предоставит им дополнительную информацию об исследовании, проверит их соответствие требованиям и рассмотрит форму согласия с теми, кто имеет право. В форме согласия будет подчеркнуто, что:

1. участие добровольное.
2. участие не повлияет на уход ни при каких обстоятельствах.
3. участники могут прекратить участие в любое время.
4. исследовательский персонал никогда не будет раскрывать личности участников кому-либо еще (конфиденциальность будет сохранена).

После получения согласия будет проведено исследование. Общая продолжительность исследования составляет четыре недели. Участники проведут две недели, используя дневник мочевого пузыря и дневник питания, чтобы записывать поведение своего ребенка в течение 2 дней (часть стандартного ухода). Еще две недели они проведут, получая персонализированную медицинскую помощь с помощью текстовых сообщений в качестве дополнения к стандартному уходу за своим ребенком. Порядок использования дневников мочеиспускания и пищевых дневников, а также получения медицинской помощи на основе тестовых сообщений зависит от того, какие участники группы были распределены случайным образом. Целью случайного распределения участников на две группы является уменьшение предвзятости исследования.

В частности, исследование состоит из трех этапов:

Фаза I: в начале исследования

• Оцените способность участников получать текстовые сообщения
• Предоставьте участникам все материалы, необходимые для этого исследования, включая дневник мочевого пузыря, пищевой дневник, инструкции для участников и раздаточный материал по здоровью мочевого пузыря.
• Используйте онлайн-опрос для сбора основной информации об участниках и их детях (например, демографических данных, использовании телефона).

Фаза II: в течение 2 недель использования мочевого пузыря и дневников питания.

• Попросите участников заполнить дневник мочевого пузыря и дневник питания в течение 2 дней.
• Отправьте участникам онлайн-опрос с вопросами об их опыте работы с мочевым пузырем и пищевыми дневниками.

Фаза III: В течение 2 недель получения текстовых сообщений

• Предоставьте участникам медицинскую помощь на основе текстовых сообщений.
• Отправьте участникам онлайн-опрос с вопросами об их опыте работы с помощником по вопросам здравоохранения на основе текстовых сообщений.

Медицинская помощь на основе текстовых сообщений, предоставляемая на этапе III, включает 1) напоминания о сообщениях и 2) отражение ежедневных достижений. График доставки приведен ниже. График доставки приведен ниже.

1. Напоминания о сообщениях:

   Исследователи будут отправлять участникам два текстовых напоминания в день, одно утром и одно днем, с понедельника по пятницу, с информацией о том, как помочь их ребенку достичь целей здорового мочевого пузыря.

2. Отражение ежедневных достижений:

Исследователи отправят участникам текстовое сообщение со ссылкой на опрос, чтобы отразить достижение ими и их детьми ежедневных целей с понедельника по пятницу вечером. Своевременная обратная связь (например, вдохновляющие и комплиментарные сообщения) будет предоставляться на основе ответов участников.

Чтобы увеличить количество ответов, Фаза I будет проводиться после получения согласия и в присутствии члена исследовательской группы. Для участников, набранных в клинике, они будут заполнять анкету, используя университетские зашифрованные устройства (например, исследовательский iPad), предоставленные членом исследовательской группы (например, исследовательский iPad). Если участники предпочитают заполнять опрос с помощью своих устройств, член исследовательской группы отправит им ссылку на опрос. Для участников, набранных в Bladder Bootcamp (онлайн-набор), им необходимо заполнить опрос, используя ссылку на опрос, предоставленную членом исследовательской группы.

Учитывая, что участники могут не заполнить все опросы или ответить на все вопросы опроса, могут существовать отсутствующие данные. Если участники выбывают из исследования, исследователи набирают другого участника вместо выбывшего. Данные выбывшего будут уничтожены.

Все материалы, связанные с исследованием (например, опросы, текстовые сообщения, дневники мочевого пузыря и питания), были приложены к Разделу 16 протокола. Исследователи могут использовать сокращенную версию текстовых сообщений для исследования. Если в материалы, связанные с исследованием, будут внесены какие-либо изменения, исследователи внесут изменения в IRB и загрузят окончательные материалы.

Все текстовые сообщения (включая ссылки на опросы, отправленные в текстовых сообщениях) будут зашифрованы и отправлены RedCap с использованием стороннего веб-сервиса Twilio, который объявляет о соответствии требованиям HIPAA в SMS. Ответы участников будут напрямую вводиться в RedCap, а не собираться и храниться в Twilio.