Gennemførlighed af Text4US-programmet (Text4US)

I denne undersøgelse vil en tidlig model af en sms-baseret sundhedsassistent blive konfigureret. Tjenesten leveret af den foreslåede sundhedsassistent omfatter (1) daglige beskedpåmindelser og (2) daglig præstationsrefleksion. Ved at ansætte den sms-baserede sundhedsassistent i PLUTS-pleje håber efterforskerne at lære:

1. Hvis den sms-baserede sundhedsassistent kunne støtte forældre til børn med PLUTS i at hjælpe deres børn med at adoptere sund blæreadfærd?
2. Hvad er forældres erfaring med den sms-baserede sundhedsassistent i pLUTS-plejen?
3. Hvordan forbedrer man den sms-baserede sundhedsassistent i fremtiden?

Til dato er disse spørgsmål ikke blevet besvaret i den eksisterende litteratur om digital sundhed. Resultaterne af undersøgelsen vil uddybe forståelsen af ​​behandlingsmuligheder for pLUTS og give mulighed for at optimere pædiatrisk urologisk praksis ved at integrere digital teknologi.

Undersøgelsen har til formål at evaluere gennemførligheden af ​​at bruge en SMS-baseret sundhedsassistent til at støtte forældre til børn med LUTS i at hjælpe deres børn med at adoptere sund blæreadfærd. Derfor er inddragelse af menneskelige subjekter nødvendig.

Forældre/værger til børn (5-18 år), der møder op til det pædiatriske urologiske ambulatorium for det første besøg for pLUTS eller deltager i et klinikprogram kaldet Bladder Bootcamp (en times Zoom uroterapi undervisningssession i en ikke-medicinsk gruppe indstilling) vil blive identificeret. Klinikpersonale eller Bladder Bootcamp-instruktører vil introducere forskningspersonalet for potentielle deltagere i ventetiden. Et medlem af forskerteamet vil neutralt invitere potentielle deltagere til at deltage i undersøgelsen ved kort at beskrive den. For dem, der ikke er interesserede, vil forskningsteammedlemmet takke dem for deres tid og ikke fortsætte. For dem, der er interesserede, vil forskningsteammedlemmet give dem yderligere undersøgelsesdetaljer, screene deres berettigelse og gennemgå samtykkeformularen med dem, der er berettigede. Samtykkeformularen vil understrege, at:

1. deltagelse er frivillig.
2. deltagelse vil under ingen omstændigheder påvirke plejen.
3. deltagere kan til enhver tid afslutte deltagelsen.
4. forskningspersonale vil aldrig dele deltagernes identitet med andre (hemmeligheden vil blive bevaret).

Når samtykket er modtaget, vil undersøgelsen blive gennemført. Studiets samlede længde er fire uger. Deltagerne vil bruge to uger på at bruge en blæredagbog og maddagbog til at registrere deres barns adfærd i 2 dage (en del af standardplejen). De vil bruge yderligere to uger på at modtage personlig sundhedshjælp via sms som et supplement til deres barns standardpleje. Rækkefølgen af ​​at bruge blære- og maddagbøger og modtage testbeskeder-baseret sundhedshjælp afhænger af, hvilke gruppedeltagere der blev tilfældigt tildelt. Formålet med tilfældigt at opdele deltagere i to grupper er at reducere forskningsbiaser.

Konkret har undersøgelsen tre faser:

Fase I: I begyndelsen af ​​undersøgelsen

• Evaluer deltagernes evne til at modtage tekstbeskeder
• Giv deltagerne alt det materiale, de har brug for til denne undersøgelse, inklusive blæredagbog, maddagbog, deltagerinstruktion og en uddeling af blæresundhedsundervisning.
• Brug en onlineundersøgelse til at indsamle deltagernes og deres barns grundlæggende oplysninger (f.eks. demografiske data, telefonbrug)

Fase II: I løbet af de 2 ugers brug af blære og maddagbøger

• Bed deltagerne om at udfylde en blæredagbog og maddagbog i 2 dage
• Send deltagerne en online-undersøgelse, hvor du spørger om deres oplevelse med blæren og maddagbøger

Fase III: I løbet af de 2 uger, hvor du har modtaget tekstbeskeder

• Giv deltagerne SMS-baseret sundhedshjælp.
• Send deltagerne en onlineundersøgelse, hvor du spørger om deres oplevelse med den sms-baserede sundhedsassistent.

Den sms-baserede sundhedshjælp i fase III inkluderer 1) beskedpåmindelser og 2) en daglig præstationsrefleksion. Leveringsplanen er som nedenfor. Leveringsplanen er som nedenfor.

1. Beskedpåmindelser:

   Efterforskerne vil sende deltagerne to tekstpåmindelser om dagen, en om morgenen og en om eftermiddagen, fra mandag til fredag, med oplysninger om at hjælpe deres barn med at nå sunde blæremål.

2. Daglig præstationsrefleksion:

Efterforskerne vil sende deltagerne en sms med et undersøgelseslink, der afspejler deres og deres børns daglige målopfyldelse mandag til fredag ​​aften. Rettidig feedback (f.eks. inspirerende og komplimenterende beskeder) vil blive givet baseret på deltagernes svar.

For at øge svarprocenten vil fase I blive gennemført efter at have modtaget samtykket og i nærværelse af forskningsteammedlemmet. For deltagere, der er rekrutteret i klinikken, vil de udfylde undersøgelsen ved hjælp af universitetets krypterede enheder (f.eks. forsknings-iPad) leveret af forskningsteammedlemmet (f.eks. forsknings-iPad). Hvis deltagerne foretrækker at udfylde undersøgelsen ved hjælp af deres egne enheder, sender forskningsteammedlemmet undersøgelseslinket til dem. For deltagere, der er rekrutteret i Bladder Bootcamp (online rekruttering), skal de udfylde undersøgelsen ved hjælp af undersøgelseslinket, som forskningsteammedlemmet har leveret.

Da deltagerne muligvis ikke gennemfører alle undersøgelserne eller besvarer alle spørgsmålene i undersøgelsen, kan der forekomme manglende data. Hvis deltagerne dropper ud af undersøgelsen, vil efterforskerne rekruttere en anden deltager til at erstatte den, der droppede ud. Oplysningerne om den person, der droppede ud, vil blive ødelagt.

Alle undersøgelsesrelaterede materialer (f.eks. undersøgelser, sms'er, blære- og maddagbøger) er vedhæftet protokollens afsnit 16. Efterforskerne kan bruge en forkortet version af tekstbeskederne til undersøgelsen. Hvis der er ændringer i de undersøgelsesrelaterede materialer, vil efterforskerne revidere IRB og uploade det endelige materiale.

Alle tekstbeskeder (inklusive undersøgelseslinks sendt via tekstbeskeder) vil blive krypteret og sendt af RedCap ved at bruge en tredjeparts webtjeneste ved navn Twilio, som annoncerer HIPAA berettigelse i SMS. Deltageres svar vil blive indtastet direkte i RedCap og vil ikke blive indsamlet og gemt i Twilio.