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파킨슨병의 보행 정지를 위한 스플릿 벨트 러닝머신 훈련 (SBT FOG-TRAIN)

2026년 3월 17일 업데이트: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Turning Around Freezing: 스플릿 벨트 트레드밀 훈련이 파킨슨병 환자의 일상생활 회전 관련 보행 동결에 미치는 영향

분할 벨트 트레드밀(SBT)은 두 개의 벨트가 있는 트레드밀로 각 다리를 다른 속도로 구동할 수 있습니다. 조사관의 이전 작업에서는 SBT 교육의 한 세션이 실험실에서 테스트한 PwPD에서 멀티 태스킹 및 감소 FOG 동안 회전을 개선한 것으로 나타났습니다. 그러나 후속 작업은 반복된 SBT 교육에 따른 트레드밀 개선이 장기적으로 지상 상황으로 일반화되는지 여부에 대한 의문을 제기합니다. 따라서 이 연구에서 조사관은 매일 회전 시나리오(SBT+CP) 또는 위약 운동(SBT+PL)을 추가하여 4주 SBT 개입을 수행하고 실험실과 가정에서 FOG에 미치는 영향을 연구합니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 40 - 90세 사이여야 합니다.
  • 파킨슨병 진단을 받으십시오.
  • 도움 없이 10분 동안 걸을 수 있어야 합니다.
  • 조사관의 구두 지시를 따르고 이해할 수 있어야 합니다.
  • I에서 IV의 질병 단계를 가짐(약물 투약 중)
  • 지난 달에 파킨슨병 약물(또는 해당되는 경우 뇌심부 자극기)에 변화가 없었고 향후 4개월 동안 계획된 약물 변화도 없었습니다.
  • 하루에 최소 1번의 "동결" 에피소드가 있습니다(신형 보행 설문지: N-FOG 기준).
  • 다른 임상시험에 참여하지 않음
  • 급성 관절 질환이 없을 것
  • 걷는 패턴에 영향을 미치거나 모든 학습 과제를 완료하는 데 방해가 되는 다른 상태가 없어야 합니다.
  • 최근 3개월 동안 큰 수술이나 입원을 하지 않은 자
  • 약물 남용 없음
  • 우울 장애 또는 일상적인 운동을 방해하는 기타 냉담 장애 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SBT+CP
스플릿 벨트 훈련 + 복잡한 작업 연습
행동: 분할 벨트 트레드밀 훈련
랜덤 블록 연습을 적용한 두 다리 사이의 다양한 속도 비율로 분할 벨트 보행
행동: 복잡한 작업 연습
인지 작업이 추가된 지상 보행 유연성 훈련
활성 비교기: SBT+PL
스플릿 벨트 트레이닝 + 정적 운동
행동: 분할 벨트 트레드밀 훈련
랜덤 블록 연습을 적용한 두 다리 사이의 다양한 속도 비율로 분할 벨트 보행
행동: 정적 균형 운동
정적인 균형 운동과 결합된 마음챙김과 호흡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회전하는 동안 고정된 시간 비율
기간: 개입 후 최대 8주
제자리에서 빠르게 번갈아 가며 회전하는 비디오에서 Frozen 시간의 백분율을 얻습니다. 이 작업 중 FOG에 대한 SBT 교육의 즉각적인 효과를 보여주는 이전 작업을 기반으로 합니다.
개입 후 최대 8주
TUG(Timed Up and Go) 완료 시간
기간: 개입 후 최대 8주
Timed Up and Go 작업을 완료하는 데 걸리는 전체 시간입니다. 이 교육은 직선 걷기와 회전 사이의 여러 전환을 개선할 것으로 예상되며 전체 작업 시간에 반영되어야 합니다.
개입 후 최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FOG를 유발하는 모든 작업에 대해 고정된 시간 비율
기간: 개입 후 최대 8주
Turning in place, TUG, Hotspot door 및 Hotspot 개인화된 동영상에서 얻은 Frozen 시간의 백분율입니다.
개입 후 최대 8주
1주간의 자유 생활 모니터링 동안 얼어붙은 시간 비율
기간: 개입 후 최대 8주
1주일 동안 캡처된 자유 생활 센서 데이터를 사용하여 머신 러닝 알고리즘에서 추정된 동결 시간의 백분율입니다.
개입 후 최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

KU Leuven

수사관

  • 수석 연구원: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S65984

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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