Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndstræning med delt bælte til frysning af gang ved Parkinsons sygdom (SBT FOG-TRAIN)

6. februar 2024 opdateret af: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Vendefrysning: Effekt af løbebåndstræning med delt bælte på hverdagen Drejerelateret frysning af gang ved Parkinsons sygdom

Et split-belt løbebånd (SBT) er et løbebånd med to bælter, hvorved hvert ben kan køres med forskellig hastighed. Tidligere arbejde fra efterforskerne viste, at en session med SBT-træning forbedrede drejning, mens multitasking og reducerede FOG i PwPD testet i laboratoriet. Efterfølgende arbejde rejser dog spørgsmål om, hvorvidt forbedringer af løbebånd efter gentagen SBT-træning generaliserer til overjordiske situationer på lang sigt. Derfor vil efterforskerne i denne undersøgelse udføre en fire-ugers SBT-intervention med tilføjet praksis af hverdagsvendingsscenarier (SBT+CP) eller placebo-øvelse (SBT+PL), og studere dens effekt på FOG i både laboratoriet og derhjemme .

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

  • Være mellem 40 - 90 år
  • Har en diagnose af Parkinsons sygdom
  • Kunne gå i 10 min uden hjælpemiddel
  • Kunne følge og forstå investigatorens mundtlige instruktioner
  • Har et sygdomsstadium på I til IV (mens du er på medicin)
  • Har ikke haft nogen ændring i din Parkinsons medicin inden for den seneste måned (eller til din dybe hjernestimulator, hvis det er relevant) og heller ingen planlagte ændringer i medicin i løbet af de næste 4 måneder
  • Har mindst omkring 1 "frysende" episode om dagen (baseret på New Freezing of Gait Questionnaire: N-FOG)
  • Deltager ikke i et andet klinisk forsøg
  • Har ingen akut ledsygdom
  • Ikke have nogen anden tilstand, der påvirker dit gangmønster eller forhindrer dig i at gennemføre alle studieopgaver
  • Har ikke været igennem større operation eller indlæggelse inden for de sidste 3 måneder
  • Intet stofmisbrug
  • Ingen depressiv lidelse eller anden apatisk lidelse, der udelukker daglig motion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBT+CP
Splitbæltetræning + kompleks opgaveøvelse
Adfærdsmæssigt: Løbebåndstræning med delt bælte
Split-belt walking med forskellige hastighedsforhold mellem de to ben, påført med tilfældig blokering
Adfærdsmæssigt: Kompleks opgavepraksis
Overjordisk gangfleksibilitetstræning med tilføjede kognitive opgaver
Aktiv komparator: SBT+PL
Split-belt træning + statisk træning
Adfærdsmæssigt: Løbebåndstræning med delt bælte
Split-belt walking med forskellige hastighedsforhold mellem de to ben, påført med tilfældig blokering
Adfærdsmæssigt: Statisk balanceøvelse
Mindfulness og vejrtrækning kombineret med statiske balanceøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af tid frosset under vending på plads
Tidsramme: op til 8 uger efter intervention
Procent Time Frozen scoret fra video af hurtige skiftende hele drejninger på plads. Baseret på tidligere arbejde, der viser umiddelbare effekter af SBT-træning på FOG under denne opgave.
op til 8 uger efter intervention
Tid til at fuldføre Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: op til 8 uger efter intervention
Samlet tid til at fuldføre opgaven Timed Up and Go. Træningen forventes at forbedre flere overgange mellem lige gang og drejning og bør afspejles i den samlede opgavetid.
op til 8 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent af tid frosset over alle tågefremkaldende opgaver
Tidsramme: op til 8 uger efter intervention
Procent Time Frozen scoret fra videoer af Turning in place,TUG, Hotspot-dør og Hotspot personaliseret.
op til 8 uger efter intervention
Procent af tid frosset over 1-uges overvågning af frit liv
Tidsramme: op til 8 uger efter intervention
Procent af tid frosset estimeret ud fra maskinlæringsalgoritme ved hjælp af frilevende sensordata optaget over 1 uge.
op til 8 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S65984

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Løbebåndstræning med delt bælte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner