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Split-Belt-Laufbandtraining zum Einfrieren des Gangs bei der Parkinson-Krankheit (SBT FOG-TRAIN)

6. Februar 2024 aktualisiert von: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Turning Around Freezing: Auswirkung des Split-Belt-Laufbandtrainings auf das Turning-related Freezing of Gait im täglichen Leben bei der Parkinson-Krankheit

Ein Split-Belt-Laufband (SBT) ist ein Laufband mit zwei Bändern, wobei jedes Bein mit unterschiedlicher Geschwindigkeit angetrieben werden kann. Frühere Arbeiten der Forscher zeigten, dass eine Sitzung des SBT-Trainings das Wenden beim Multitasking verbesserte und den FOG bei im Labor getesteten PmPD reduzierte. Nachfolgende Arbeiten werfen jedoch die Frage auf, ob Verbesserungen auf dem Laufband nach wiederholtem SBT-Training langfristig auf oberirdische Situationen verallgemeinert werden können. Daher werden die Forscher in dieser Studie eine vierwöchige SBT-Intervention mit zusätzlicher Übung alltäglicher Drehszenarien (SBT+CP) oder Placebo-Übungen (SBT+PL) durchführen und ihre Auswirkungen auf FOG sowohl im Labor als auch zu Hause untersuchen .

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

38 Jahre bis 88 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Zwischen 40 und 90 Jahre alt sein
  • Haben Sie eine Diagnose der Parkinson-Krankheit
  • 10 min ohne Hilfsmittel gehen können
  • In der Lage sein, die mündlichen Anweisungen des Prüfers zu befolgen und zu verstehen
  • Krankheitsstadium I bis IV haben (während ON-Medikamente)
  • Im vergangenen Monat keine Änderung Ihrer Parkinson-Medikamente (oder ggf. Ihres Tiefenhirnstimulators) und auch keine geplanten Änderungen der Medikation in den nächsten 4 Monaten vorgenommen haben
  • Mindestens etwa 1 „Freezing“-Episode pro Tag haben (basierend auf dem New Freezing of Gait Questionnaire: N-FOG)
  • Keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Habe keine akute Gelenkerkrankung
  • Keine andere Erkrankung haben, die Ihr Gehmuster beeinträchtigt oder Sie daran hindert, alle Lernaufgaben zu erledigen
  • Sie haben sich in den letzten 3 Monaten keiner größeren Operation oder einem Krankenhausaufenthalt unterzogen
  • Kein Drogenmissbrauch
  • Keine depressive Störung oder andere apathische Störung, die tägliche Bewegung ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SBT+CP
Split-Belt-Training + komplexe Aufgabenpraxis
Verhalten: Training auf dem Split-Belt-Laufband
Split-Belt-Walking mit unterschiedlichen Geschwindigkeitsverhältnissen zwischen den beiden Beinen, angewandt mit Random-Block-Übungen
Verhalten: Komplexe Aufgabenpraxis
Oberirdisches Gangflexibilitätstraining mit zusätzlichen kognitiven Aufgaben
Aktiver Komparator: SBT+PL
Split-Belt-Training + statische Übung
Verhalten: Training auf dem Split-Belt-Laufband
Split-Belt-Walking mit unterschiedlichen Geschwindigkeitsverhältnissen zwischen den beiden Beinen, angewandt mit Random-Block-Übungen
Verhalten: Statische Gleichgewichtsübung
Achtsamkeit und Atmung kombiniert mit statischen Gleichgewichtsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Zeit, die während des Wendens an Ort und Stelle eingefroren ist
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
Prozentsatz der eingefrorenen Zeit, die aus einem Video von schnellen abwechselnden vollen Drehungen auf der Stelle erzielt wurde. Basierend auf früheren Arbeiten, die unmittelbare Auswirkungen des SBT-Trainings auf FOG während dieser Aufgabe zeigen.
bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
Zeit zum Abschließen von Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
Gesamtzeit zum Abschließen der Timed Up and Go-Aufgabe. Es wird erwartet, dass das Training mehrere Übergänge zwischen geradem Gehen und Drehen verbessert und sich in der Gesamtaufgabenzeit widerspiegeln sollte.
bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der eingefrorenen Zeit über alle FOG-provozierenden Aufgaben
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
Prozentsatz der eingefrorenen Zeit, die aus Videos von Drehen an Ort und Stelle, TUG, Hotspot-Tür und personalisiertem Hotspot erzielt wurde.
bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
Prozentsatz Zeit eingefroren über 1 Woche frei lebende Überwachung
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff
Prozentsatz der eingefrorenen Zeit, geschätzt durch maschinellen Lernalgorithmus unter Verwendung frei lebender Sensordaten, die über 1 Woche erfasst wurden.
bis zu 8 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S65984

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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