Entrenamiento en cinta rodante de cinturón dividido para congelar la marcha en la enfermedad de Parkinson (SBT FOG-TRAIN)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Congelación al girar: efecto del entrenamiento en cinta rodante con cinturón dividido en la congelación de la marcha relacionada con el giro en la vida diaria en la enfermedad de Parkinson
Una cinta de correr de correa dividida (SBT) es una cinta de correr con dos correas, por lo que cada pierna se puede conducir a una velocidad diferente.
El trabajo anterior de los investigadores mostró que una sesión de entrenamiento SBT mejoró el giro mientras realizaba múltiples tareas y redujo la FOG en PwPD probada en el laboratorio.
Sin embargo, el trabajo posterior plantea dudas sobre si las mejoras en la cinta rodante después del entrenamiento SBT repetido se generalizan a las situaciones sobre el suelo a largo plazo.
Por lo tanto, en este estudio, los investigadores realizarán una intervención SBT de cuatro semanas con práctica adicional de escenarios de giro diarios (SBT+CP) o ejercicio placebo (SBT+PL), y estudiarán sus efectos sobre FOG tanto en el laboratorio como en el hogar. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3001
- Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
- Tener entre 40 - 90 años de edad
- Tener un diagnóstico de la enfermedad de Parkinson
- Ser capaz de caminar durante 10 min sin ayuda
- Ser capaz de seguir y comprender las instrucciones orales del investigador.
- Tiene una enfermedad en etapa de I a IV (mientras está tomando medicamentos)
- No ha tenido ningún cambio en su medicación para el Parkinson en el último mes (o en su estimulador cerebral profundo, si corresponde) y tampoco cambios planificados en la medicación durante los próximos 4 meses
- Tener al menos alrededor de 1 episodio de "congelación" por día (según el New Freezing of Gait Questionnaire: N-FOG)
- No participar en otro ensayo clínico
- No tener enfermedad articular aguda.
- No tener ninguna otra condición que afecte su forma de caminar o le impida completar todas las tareas de estudio.
- No haber sido sometido a cirugía mayor u hospitalización en los últimos 3 meses
- Sin abuso de sustancias
- Sin trastorno depresivo u otro trastorno apático que impida el ejercicio diario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: SBT+CP
Entrenamiento de cinturón dividido + práctica de tareas complejas
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Caminar con cinturón dividido con varias relaciones de velocidad entre las dos piernas, aplicado con la práctica de bloques aleatorios
Entrenamiento de flexibilidad de la marcha sobre el suelo con tareas cognitivas añadidas
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Comparador activo: SBT+PL
Split-belt training + upper-limb exercise
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Caminar con cinturón dividido con varias relaciones de velocidad entre las dos piernas, aplicado con la práctica de bloques aleatorios
Dynamic upper-limb mobility, coordination and power exercises with dual-tasking
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de tiempo congelado durante el giro en el lugar
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después de la intervención
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Porcentaje de tiempo congelado anotado a partir del video de giros completos alternos rápidos en el lugar.
Basado en trabajos anteriores que muestran los efectos inmediatos del entrenamiento SBT en FOG durante esta tarea.
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hasta 8 semanas después de la intervención
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Tiempo para completar Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después de la intervención
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Tiempo total para completar la tarea Timed Up and Go.
Se espera que el entrenamiento mejore las múltiples transiciones entre caminar en línea recta y girar, y debería reflejarse en el tiempo total de la tarea.
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hasta 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de tiempo congelado sobre todas las tareas que provocan FOG
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después de la intervención
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Porcentaje de tiempo congelado anotado a partir de videos de Turning in place, TUG, Hotspot door y Hotspot personalizado.
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hasta 8 semanas después de la intervención
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Percentage Time Frozen over 1-week free-living monitoring
Periodo de tiempo: up to 8 weeks post intervention
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Percentage Time Frozen estimated from FOG-detection algorithm using free-living sensor data captured over 1 week.
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up to 8 weeks post intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- D'Cruz N, Seuthe J, De Somer C, Hulzinga F, Ginis P, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Dual Task Turning in Place: A Reliable, Valid, and Responsive Outcome Measure of Freezing of Gait. Mov Disord. 2022 Feb;37(2):269-278. doi: 10.1002/mds.28887. Epub 2021 Dec 22.
- D'Cruz N, Seuthe J, Ginis P, Hulzinga F, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Short-Term Effects of Single-Session Split-Belt Treadmill Training on Dual-Task Performance in Parkinson's Disease and Healthy Elderly. Front Neurol. 2020 Sep 30;11:560084. doi: 10.3389/fneur.2020.560084. eCollection 2020.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S65984
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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