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Allenamento su tapis roulant a cinghia divisa per il congelamento dell'andatura nella malattia di Parkinson (SBT FOG-TRAIN)

17 marzo 2026 aggiornato da: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Congelamento in rotazione: effetto dell'allenamento con tapis roulant a cinghia divisa sulla vita quotidiana Congelamento dell'andatura correlato alla rotazione nella malattia di Parkinson

Un tapis roulant a cinghia divisa (SBT) è un tapis roulant con due cinghie, per cui ciascuna gamba può essere guidata a una velocità diversa. Il lavoro precedente dei ricercatori ha mostrato che una sessione di allenamento SBT ha migliorato la rotazione durante il multi-tasking e ha ridotto la FOG in PwPD testata in laboratorio. Tuttavia, il lavoro successivo solleva interrogativi sul fatto che i miglioramenti del tapis roulant a seguito di ripetuti allenamenti SBT si generalizzino a situazioni in superficie a lungo termine. Pertanto, in questo studio, i ricercatori eseguiranno un intervento SBT di quattro settimane con l'aggiunta di pratica di scenari di svolta quotidiani (SBT + CP) o esercizio con placebo (SBT + PL) e studieranno i suoi effetti sulla FOG sia in laboratorio che a casa .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Leuven, Belgio, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

  • Avere un'età compresa tra i 40 e i 90 anni
  • Avere una diagnosi di morbo di Parkinson
  • Essere in grado di camminare per 10 minuti senza aiuto
  • Essere in grado di seguire e comprendere le istruzioni orali dello sperimentatore
  • Avere uno stadio della malattia da I a IV (durante il trattamento ON)
  • Non hai avuto cambiamenti nei farmaci per il Parkinson nell'ultimo mese (o nel tuo stimolatore cerebrale profondo, se applicabile) e nemmeno cambiamenti pianificati nei farmaci nei prossimi 4 mesi
  • Avere almeno circa 1 episodio di "congelamento" al giorno (basato sul nuovo questionario sul congelamento dell'andatura: N-FOG)
  • Non partecipare a un'altra sperimentazione clinica
  • Non avere malattie articolari acute
  • Non avere altre condizioni che influenzino il tuo schema di deambulazione o ti impediscano di completare tutti i compiti di studio
  • Non aver subito interventi chirurgici importanti o ricoveri negli ultimi 3 mesi
  • Nessun abuso di sostanze
  • Nessun disturbo depressivo o altro disturbo apatico che precluda l'esercizio quotidiano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SBT+CP
Allenamento a cintura divisa + pratica di compiti complessi
Comportamentale: Allenamento su tapis roulant a cinghia divisa
Camminata a cinghia divisa con vari rapporti di velocità tra le due gambe, applicata con pratica random-block
Comportamentale: Pratica di compiti complessi
Allenamento per la flessibilità dell'andatura fuori terra con compiti cognitivi aggiunti
Comparatore attivo: SBT+PL
Allenamento con cintura divisa + esercizio statico
Comportamentale: Allenamento su tapis roulant a cinghia divisa
Camminata a cinghia divisa con vari rapporti di velocità tra le due gambe, applicata con pratica random-block
Comportamentale: Esercizio di equilibrio statico
Consapevolezza e respirazione combinate con esercizi di equilibrio statico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di tempo congelato durante la rotazione sul posto
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo l'intervento
Percentuale di tempo congelato segnato dal video di rapidi giri completi alternati sul posto. Basato su un lavoro precedente che mostra gli effetti immediati dell'addestramento SBT sul FOG durante questo compito.
fino a 8 settimane dopo l'intervento
Tempo per completare Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo l'intervento
Tempo complessivo per completare l'attività Timed Up and Go. Ci si aspetta che la formazione migliori le transizioni multiple tra la camminata dritta e la svolta e dovrebbe riflettersi nel tempo complessivo dell'attività.
fino a 8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di tempo bloccato su tutte le attività che provocano FOG
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo l'intervento
Percentuale di tempo congelato ottenuta dai video di Turning in place,TUG, Hotspot door e Hotspot personalizzati.
fino a 8 settimane dopo l'intervento
Percentuale di tempo congelato durante il monitoraggio a vita libera di 1 settimana
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo l'intervento
Percentuale di tempo congelato stimata dall'algoritmo di apprendimento automatico utilizzando i dati dei sensori a vita libera acquisiti nell'arco di 1 settimana.
fino a 8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S65984

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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