帕金森病步态冻结的分体带跑步机训练 (SBT FOG-TRAIN)
2026年9月1日 更新者：Alice Nieuwboer、KU Leuven
转身冻结：分体带跑步机训练对帕金森病患者日常生活中与转身相关的步态冻结的影响
分体带跑步机 (SBT) 是一种带有两条皮带的跑步机，每条腿都可以以不同的速度驱动。
研究人员之前的工作表明，在实验室测试的 PwPD 中，一次 SBT 训练改善了多任务处理时的转弯并减少了 FOG。
然而，随后的工作提出了一个问题，即重复 SBT 训练后跑步机的改进是否长期适用于地面情况。
因此，在这项研究中，研究人员将进行为期 4 周的 SBT 干预，并增加日常转弯情景 (SBT+CP) 或安慰剂运动 (SBT+PL) 的练习，并在实验室和家中研究其对 FOG 的影响.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Leuven、比利时、3001
- Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
- 年龄在 40 - 90 岁之间
- 诊断出帕金森病
- 能够在没有帮助的情况下步行 10 分钟
- 能够听从并理解研究者的口头指示
- 疾病分期为 I 至 IV（服药期间）
- 在过去一个月内您的帕金森氏症药物治疗没有变化（或您的深部脑刺激器，如果适用）并且在接下来的 4 个月内也没有计划改变药物治疗
- 每天至少有大约 1 次“冻结”事件（基于新步态冻结调查问卷：N-FOG）
- 不参加另一项临床试验
- 没有急性关节疾病
- 没有任何其他影响您的行走方式或阻止您完成所有学习任务的情况
- 在过去 3 个月内没有接受过大手术或住院治疗
- 无药物滥用
- 没有妨碍日常锻炼的抑郁症或其他精神萎靡症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SBT+CP
分带训练+复杂任务练习
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两腿不同速比的分带行走，配合随机组块练习
增加认知任务的地面步态灵活性训练
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有源比较器：SBT+PL
Split-belt training + upper-limb exercise
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两腿不同速比的分带行走，配合随机组块练习
Dynamic upper-limb mobility, coordination and power exercises with dual-tasking
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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原地转弯过程中的冻结时间百分比
大体时间：干预后长达 8 周
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从原地快速交替完整转弯的视频中获得的冻结时间百分比。
基于显示 SBT 训练在此任务期间对 FOG 的直接影响的早期工作。
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干预后长达 8 周
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Timed Up and Go (TUG) 完成时间
大体时间：干预后长达 8 周
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完成 Timed Up and Go 任务的总时间。
预计培训将改善直行和转弯之间的多次转换，并应反映在整体任务时间中。
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干预后长达 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所有 FOG 激发任务的冻结时间百分比
大体时间：干预后长达 8 周
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从原地转弯、TUG、热点门和个性化热点的视频中获得的冻结时间百分比。
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干预后长达 8 周
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Percentage Time Frozen over 1-week free-living monitoring
大体时间：up to 8 weeks post intervention
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Percentage Time Frozen estimated from FOG-detection algorithm using free-living sensor data captured over 1 week.
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up to 8 weeks post intervention
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Alice Nieuwboer, PhD、KU Leuven
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- D'Cruz N, Seuthe J, De Somer C, Hulzinga F, Ginis P, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Dual Task Turning in Place: A Reliable, Valid, and Responsive Outcome Measure of Freezing of Gait. Mov Disord. 2022 Feb;37(2):269-278. doi: 10.1002/mds.28887. Epub 2021 Dec 22.
- D'Cruz N, Seuthe J, Ginis P, Hulzinga F, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Short-Term Effects of Single-Session Split-Belt Treadmill Training on Dual-Task Performance in Parkinson's Disease and Healthy Elderly. Front Neurol. 2020 Sep 30;11:560084. doi: 10.3389/fneur.2020.560084. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月16日
初级完成 (实际的)
2025年10月31日
研究完成 (实际的)
2026年3月17日
研究注册日期
首次提交
2022年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月19日
首次发布 (实际的)
2022年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月1日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.