Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na běžícím pásu s děleným pásem pro zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby (SBT FOG-TRAIN)

17. března 2026 aktualizováno: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Otočení Zmrznutí: Vliv tréninku na běžeckém pásu s děleným pásem na každodenní život Zmrznutí chůze související s otáčením u Parkinsonovy choroby

Běžecký pás s děleným pásem (SBT) je běžecký pás se dvěma pásy, přičemž každá noha může být poháněna jinou rychlostí. Předchozí práce vyšetřovatelů ukázala, že jedna lekce tréninku SBT zlepšila otáčení při multitaskingu a snížila FOG v PwPD testovaném v laboratoři. Následná práce však vyvolává otázky, zda se zlepšení na běžeckém pásu po opakovaném školení SBT z dlouhodobého hlediska zobecňují na nadzemní situace. V této studii proto vyšetřovatelé provedou čtyřtýdenní intervenci SBT s přidanou praxí každodenních scénářů otáčení (SBT+CP) nebo cvičení s placebem (SBT+PL) a budou studovat její účinky na FOG v laboratoři i doma. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

  • Být ve věku 40 - 90 let
  • Mít diagnózu Parkinsonovy choroby
  • Umět chodit 10 minut bez pomůcky
  • Umět se řídit ústními pokyny vyšetřovatele a porozumět jim
  • Mít stádium onemocnění I až IV (při léčbě ON)
  • Nedošlo k žádné změně v léčbě Parkinsonovy choroby v posledním měsíci (nebo ve vašem hlubokém mozkovém stimulátoru, pokud je to relevantní) a také žádné plánované změny v léčbě během následujících 4 měsíců
  • Mít alespoň 1 „zmrazující“ epizodu denně (na základě New Freezing of Gait Questionnaire: N-FOG)
  • Neúčastnit se jiné klinické studie
  • Nemáte žádné akutní onemocnění kloubů
  • Nesmíte mít žádný jiný stav, který by ovlivnil váš způsob chůze nebo vám bránil v dokončení všech studijních úkolů
  • V posledních 3 měsících jste nepodstoupil větší operaci ani hospitalizaci
  • Žádné zneužívání návykových látek
  • Žádná depresivní porucha nebo jiná apatická porucha, která by vylučovala každodenní cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SBT+CP
Trénink na děleném pásu + nácvik komplexních úkolů
Behaviorální: Trénink na běžícím pásu s děleným pásem
Chůze s děleným pásem s různými rychlostními poměry mezi dvěma nohami, aplikovaná při cvičení s náhodnými bloky
Behaviorální: Nácvik komplexních úkolů
Nadzemní trénink flexibility chůze s přidanými kognitivními úkoly
Aktivní komparátor: SBT+PL
Cvičení s děleným pásem + statické cvičení
Behaviorální: Trénink na běžícím pásu s děleným pásem
Chůze s děleným pásem s různými rychlostními poměry mezi dvěma nohami, aplikovaná při cvičení s náhodnými bloky
Behaviorální: Cvičení statické rovnováhy
Mindfulness a dýchání v kombinaci s cvičením statické rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času zmrazení během otáčení na místě
Časové okno: až 8 týdnů po intervenci
Procento Time Frozen skórované z videa rychlých střídavých plných zatáček na místě. Na základě dřívější práce ukazující okamžité účinky tréninku SBT na FOG během tohoto úkolu.
až 8 týdnů po intervenci
Čas dokončit Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: až 8 týdnů po intervenci
Celkový čas na dokončení úkolu Timed Up and Go. Očekává se, že trénink zlepší více přechodů mezi přímou chůzí a zatáčením a měl by se promítnout do celkového času úkolu.
až 8 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento času zmrazeného nad všemi úkoly, které vyvolávají mlhu
Časové okno: až 8 týdnů po intervenci
Procento Time Frozen skórovalo z videí Turning in place, TUG, Hotspot door a Hotspot personalized.
až 8 týdnů po intervenci
Procento času zmrazení během 1 týdne sledování volného života
Časové okno: až 8 týdnů po intervenci
Procento času zmrazení odhadnuté z algoritmu strojového učení pomocí volně žijících senzorových dat zachycených během 1 týdne.
až 8 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S65984

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Trénink na běžícím pásu s děleným pásem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit