Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Löpbandsträning med delat bälte för frysning av gång vid Parkinsons sjukdom (SBT FOG-TRAIN)

1 september 2026 uppdaterad av: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Att vända om frysning: Effekten av löpbandsträning med delat bälte på vardagen Vändningsrelaterad frysning av gång vid Parkinsons sjukdom

Ett löpband med delad bälte (SBT) är ett löpband med två bälten, där varje ben kan köras med olika hastighet. Tidigare arbete av utredarna visade att en session med SBT-träning förbättrade svarvningen samtidigt som multitasking och minskade FOG i PwPD som testades i laboratoriet. Efterföljande arbete väcker dock frågor om huruvida förbättringar av löpbandet efter upprepad SBT-träning generaliserar till situationer över marken på lång sikt. Därför kommer utredarna i denna studie att utföra en fyra veckor lång SBT-intervention med extra övning av vardagliga vändscenarier (SBT+CP) eller placeboövning (SBT+PL), och studera dess effekter på FOG i både laboratoriet och hemma .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

36 år till 86 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

  • Vara mellan 40 - 90 år
  • Har diagnosen Parkinsons sjukdom
  • Kunna gå i 10 min utan hjälpmedel
  • Kunna följa och förstå utredarens muntliga instruktioner
  • Har ett sjukdomsstadium av I till IV (medan du tar medicin)
  • Har inte haft någon förändring i din Parkinsons medicin under den senaste månaden (eller din djupa hjärnstimulator om tillämpligt) och inte heller några planerade förändringar i medicinering under de kommande 4 månaderna
  • Ha minst cirka 1 "frysning"-avsnitt per dag (baserat på New Freezing of Gait Questionnaire: N-FOG)
  • Deltar inte i en annan klinisk prövning
  • Har ingen akut ledsjukdom
  • Inte ha något annat tillstånd som påverkar ditt gångmönster eller hindrar dig från att slutföra alla studieuppgifter
  • Har inte genomgått någon större operation eller sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna
  • Inget missbruk
  • Ingen depressiv störning eller annan apatisk störning som utesluter daglig träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SBT+CP
Träning med delad bälte + komplex uppgiftsövning
Beteende: Löpbandsträning med delat bälte
Split-belt-gång med olika hastighetsförhållanden mellan de två benen, applicerad med slumpmässig blockövning
Beteende: Komplex uppgiftsövning
Överjordisk gångflexibilitetsträning med extra kognitiva uppgifter
Aktiv komparator: SBT+PL
Split-belt training + upper-limb exercise
Beteende: Löpbandsträning med delat bälte
Split-belt-gång med olika hastighetsförhållanden mellan de två benen, applicerad med slumpmässig blockövning
Beteende: Upper-limb coordination and power
Dynamic upper-limb mobility, coordination and power exercises with dual-tasking

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent Tid frusen under vändning på plats
Tidsram: upp till 8 veckor efter intervention
Procent Time Frozen poäng från video av snabba omväxlande hela varv på plats. Baserat på tidigare arbete som visar omedelbara effekter av SBT-träning på FOG under denna uppgift.
upp till 8 veckor efter intervention
Dags att slutföra Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: upp till 8 veckor efter intervention
Total tid för att slutföra uppgiften Timed Up and Go. Träningen förväntas förbättra flera övergångar mellan rak gång och svängning och bör återspeglas i den totala uppgiftstiden.
upp till 8 veckor efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent Time Frozen över alla IM-provocerande uppgifter
Tidsram: upp till 8 veckor efter intervention
Procent Time Frozen poäng från videor av Turning in place,TUG, Hotspot-dörr och Hotspot personalized.
upp till 8 veckor efter intervention
Percentage Time Frozen over 1-week free-living monitoring
Tidsram: up to 8 weeks post intervention
Percentage Time Frozen estimated from FOG-detection algorithm using free-living sensor data captured over 1 week.
up to 8 weeks post intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KU Leuven

Utredare

  • Huvudutredare: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

17 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S65984

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera