Treinamento em esteira com cinto dividido para congelamento da marcha na doença de Parkinson (SBT FOG-TRAIN)
1 de setembro de 2026 atualizado por: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Turning Around Freezing: Efeito do treinamento em esteira com cinto de segurança no congelamento da marcha relacionado ao giro na doença de Parkinson
Uma esteira de correia dividida (SBT) é uma esteira com duas esteiras, em que cada perna pode ser conduzida em uma velocidade diferente.
Trabalhos anteriores dos pesquisadores mostraram que uma sessão de treinamento SBT melhorou o giro durante a multitarefa e reduziu o FOG em PcPD testado em laboratório.
No entanto, trabalhos subsequentes levantam questões sobre se as melhorias na esteira após o treinamento repetido do SBT se generalizam para situações de superfície a longo prazo.
Portanto, neste estudo, os investigadores realizarão uma intervenção SBT de quatro semanas com a prática adicional de cenários de viradas diárias (SBT+CP) ou exercícios placebo (SBT+PL) e estudarão seus efeitos no FOG tanto no laboratório quanto em casa .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Leuven, Bélgica, 3001
- Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
- Ter entre 40 - 90 anos de idade
- Ter um diagnóstico de doença de Parkinson
- Ser capaz de caminhar por 10 minutos sem ajuda
- Ser capaz de seguir e compreender as instruções orais do investigador
- Ter um estágio da doença de I a IV (durante a medicação ON)
- Não houve alteração na medicação para Parkinson no último mês (ou no seu estimulador cerebral profundo, se aplicável) e também não houve mudanças planejadas na medicação nos próximos 4 meses
- Ter pelo menos cerca de 1 episódio de "congelamento" por dia (com base no New Freezing of Gait Questionnaire: N-FOG)
- Não participar de outro ensaio clínico
- Não tem doença articular aguda
- Não tem nenhuma outra condição que afete seu padrão de caminhada ou o impeça de concluir todas as tarefas de estudo
- Não ter sofrido cirurgia de grande porte ou internação nos últimos 3 meses
- Sem abuso de substâncias
- Nenhum transtorno depressivo ou outro transtorno apático que impeça o exercício diário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SBT+CP
Treinamento split-belt + prática de tarefas complexas
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Caminhada em faixa dividida com várias taxas de velocidade entre as duas pernas, aplicada com a prática de blocos aleatórios
Treinamento de flexibilidade de marcha no solo com tarefas cognitivas adicionais
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Comparador Ativo: SBT+PL
Split-belt training + upper-limb exercise
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Caminhada em faixa dividida com várias taxas de velocidade entre as duas pernas, aplicada com a prática de blocos aleatórios
Dynamic upper-limb mobility, coordination and power exercises with dual-tasking
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de tempo congelado durante a rotação no local
Prazo: até 8 semanas após a intervenção
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Porcentagem de tempo congelado pontuado a partir de vídeo de voltas completas alternadas rápidas no lugar.
Com base em trabalhos anteriores mostrando os efeitos imediatos do treinamento SBT no FOG durante esta tarefa.
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até 8 semanas após a intervenção
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Hora de concluir o Timed Up and Go (TUG)
Prazo: até 8 semanas após a intervenção
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Tempo total para concluir a tarefa Timed Up and Go.
Espera-se que o treinamento melhore as múltiplas transições entre caminhar em linha reta e virar e deve ser refletido no tempo geral da tarefa.
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até 8 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de tempo congelado em todas as tarefas que provocam FOG
Prazo: até 8 semanas após a intervenção
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Percentagem de Tempo Congelado pontuado a partir de vídeos de Turning in place, TUG, Hotspot door e Hotspot personalizado.
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até 8 semanas após a intervenção
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Percentage Time Frozen over 1-week free-living monitoring
Prazo: up to 8 weeks post intervention
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Percentage Time Frozen estimated from FOG-detection algorithm using free-living sensor data captured over 1 week.
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up to 8 weeks post intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- D'Cruz N, Seuthe J, De Somer C, Hulzinga F, Ginis P, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Dual Task Turning in Place: A Reliable, Valid, and Responsive Outcome Measure of Freezing of Gait. Mov Disord. 2022 Feb;37(2):269-278. doi: 10.1002/mds.28887. Epub 2021 Dec 22.
- D'Cruz N, Seuthe J, Ginis P, Hulzinga F, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Short-Term Effects of Single-Session Split-Belt Treadmill Training on Dual-Task Performance in Parkinson's Disease and Healthy Elderly. Front Neurol. 2020 Sep 30;11:560084. doi: 10.3389/fneur.2020.560084. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S65984
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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