- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05511597
Loopbandtraining met gespleten riem voor bevriezing van het lopen bij de ziekte van Parkinson (SBT FOG-TRAIN)
1 september 2026 bijgewerkt door: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Turning Around Freezing: effect van loopbandtraining met gesplitste band op het dagelijkse leven Draaigerelateerde bevriezing van het lopen bij de ziekte van Parkinson
Een split-belt loopband (SBT) is een loopband met twee banden, waarbij elk been met een andere snelheid aangedreven kan worden.
Eerder werk van de onderzoekers toonde aan dat één sessie SBT-training het draaien tijdens multitasken verbeterde en FOG verminderde bij PwPD getest in het laboratorium.
Later werk roept echter vragen op over de vraag of verbeteringen op de loopband na herhaalde SBT-training zich op de lange termijn veralgemenen naar bovengrondse situaties.
Daarom zullen de onderzoekers in deze studie een SBT-interventie van vier weken uitvoeren met extra oefening van alledaagse draaiscenario's (SBT+CP) of placebo-oefeningen (SBT+PL), en de effecten ervan op FOG bestuderen, zowel in het laboratorium als thuis. .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3001
- Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
- Tussen de 40 - 90 jaar oud zijn
- Heb een diagnose van de ziekte van Parkinson
- 10 minuten kunnen lopen zonder hulpmiddel
- De mondelinge instructies van de onderzoeker kunnen volgen en begrijpen
- Heb een ziektestadium van I tot IV (tijdens ON-medicatie)
- U heeft de afgelopen maand geen verandering ondergaan in uw Parkinson-medicatie (of uw diepe hersenstimulator, indien van toepassing) en ook geen geplande veranderingen in uw medicatie in de komende 4 maanden
- Minstens ongeveer 1 "freezing"-episode per dag hebben (gebaseerd op de New Freezing of Gait Questionnaire: N-FOG)
- Niet deelnemen aan een ander klinisch onderzoek
- Heb geen acute gewrichtsaandoening
- Geen andere aandoening heeft die uw looppatroon beïnvloedt of u ervan weerhoudt alle studietaken te voltooien
- U heeft de afgelopen 3 maanden geen grote operatie of ziekenhuisopname ondergaan
- Geen middelenmisbruik
- Geen depressieve stoornis of andere apathische stoornis die dagelijkse lichaamsbeweging in de weg staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SBT+CP
Split-belt training + complexe taakoefening
|
Gespleten riem lopen met verschillende snelheidsverhoudingen tussen de twee benen, toegepast met willekeurige blokoefeningen
Loopflexibiliteitstraining boven de grond met toegevoegde cognitieve taken
|
|
Actieve vergelijker: SBT+PL
Split-belt training + upper-limb exercise
|
Gespleten riem lopen met verschillende snelheidsverhoudingen tussen de twee benen, toegepast met willekeurige blokoefeningen
Dynamic upper-limb mobility, coordination and power exercises with dual-tasking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage tijd bevroren tijdens het draaien op zijn plaats
Tijdsspanne: tot 8 weken na de interventie
|
Percentage Time Frozen gescoord op basis van video van snelle afwisselende volledige bochten op hun plaats.
Gebaseerd op eerder werk dat de directe effecten van SBT-training op FOG tijdens deze taak laat zien.
|
tot 8 weken na de interventie
|
|
Tijd om Timed Up and Go (TUG) te voltooien
Tijdsspanne: tot 8 weken na de interventie
|
Totale tijd om de Timed Up and Go-taak te voltooien.
De training zal naar verwachting meerdere overgangen tussen rechtdoor lopen en draaien verbeteren en moet worden weerspiegeld in de totale taaktijd.
|
tot 8 weken na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage tijd bevroren over alle FOG-uitlokkende taken
Tijdsspanne: tot 8 weken na de interventie
|
Percentage Time Frozen gescoord uit video's van Turning in place,TUG, Hotspot door en Hotspot gepersonaliseerd.
|
tot 8 weken na de interventie
|
|
Percentage Time Frozen over 1-week free-living monitoring
Tijdsspanne: up to 8 weeks post intervention
|
Percentage Time Frozen estimated from FOG-detection algorithm using free-living sensor data captured over 1 week.
|
up to 8 weeks post intervention
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- D'Cruz N, Seuthe J, De Somer C, Hulzinga F, Ginis P, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Dual Task Turning in Place: A Reliable, Valid, and Responsive Outcome Measure of Freezing of Gait. Mov Disord. 2022 Feb;37(2):269-278. doi: 10.1002/mds.28887. Epub 2021 Dec 22.
- D'Cruz N, Seuthe J, Ginis P, Hulzinga F, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Short-Term Effects of Single-Session Split-Belt Treadmill Training on Dual-Task Performance in Parkinson's Disease and Healthy Elderly. Front Neurol. 2020 Sep 30;11:560084. doi: 10.3389/fneur.2020.560084. eCollection 2020.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S65984
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .