Jaetun vyön juoksumattoharjoitus kävelyn jäädyttämiseen Parkinsonin taudissa (SBT FOG-TRAIN)
tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Jäätymisen kääntyminen: jaetun vyön juoksumattoharjoittelun vaikutus päivittäiseen elämään Kääntymiseen liittyvä kävelyn jäätyminen Parkinsonin taudissa
Split-belt treadmill (SBT) on juoksumatto, jossa on kaksi hihnaa, jolloin kumpaakin jalkaa voidaan ajaa eri nopeudella.
Aiempi tutkijoiden työ osoitti, että yksi SBT-harjoittelukerta paransi kääntymistä monitoimien aikana ja vähensi laboratoriossa testatussa PwPD:ssä.
Myöhempi työ herättää kuitenkin kysymyksiä siitä, yleistyvätkö toistuvan SBT-harjoittelun jälkeen tehdyt juoksumaton parannukset maanpäällisiin tilanteisiin pitkällä aikavälillä.
Siksi tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat neljän viikon SBT-intervention, johon on lisätty jokapäiväisten kääntymisskenaarioiden (SBT+CP) tai lumelääkeharjoituksen (SBT+PL) käytäntö, ja tutkivat sen vaikutuksia FOG:iin sekä laboratoriossa että kotona. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
- Ole 40-90-vuotias
- Sinulla on Parkinsonin taudin diagnoosi
- Pystyy kävelemään 10 minuuttia ilman apua
- Pystyy noudattamaan ja ymmärtämään tutkijan suullisia ohjeita
- sinulla on sairausvaihe I-IV (kun lääkitys on käytössä)
- Parkinson-lääkitys ei ole muuttunut viimeisen kuukauden aikana (tai syväaivostimulaattoriin, jos mahdollista) eikä myöskään suunniteltuja muutoksia lääkitykseen seuraavien 4 kuukauden aikana
- Pidä vähintään noin yksi "jäädyttävä" jakso päivässä (perustuu New Freezing of Gait -kyselyyn: N-FOG)
- Ei osallistu toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Ei akuuttia nivelsairautta
- Sinulla ei ole muita olosuhteita, jotka vaikuttavat kävelykuvioosi tai estävät sinua suorittamasta kaikkia opintotehtäviä
- Ei ole käynyt suuressa leikkauksessa tai sairaalahoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei päihteiden väärinkäyttöä
- Ei masennusta tai muuta apaattista häiriötä, joka estää päivittäisen liikunnan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBT+CP
Jaetun vyön harjoittelu + monimutkaisten tehtävien harjoittelu
|
Jaettu vyökävely eri nopeussuhteilla kahden jalan välillä, satunnaisen lohkon harjoituksella
Maan päällä tapahtuva kävelyn joustavuusharjoittelu, johon on lisätty kognitiivisia tehtäviä
|
|
Active Comparator: SBT+PL
Split-belt training + upper-limb exercise
|
Jaettu vyökävely eri nopeussuhteilla kahden jalan välillä, satunnaisen lohkon harjoituksella
Dynamic upper-limb mobility, coordination and power exercises with dual-tasking
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen aika Jäätynyt paikallaan käännettäessä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Prosenttiosuus jäädytysajasta, joka on pisteytetty videosta nopeista vuorottelevista täysistä kierroksista paikallaan.
Perustuu aikaisempaan työhön, joka osoittaa SBT-koulutuksen välittömät vaikutukset FOG:iin tämän tehtävän aikana.
|
jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Aika suorittaa Timed Up and Go (TUG)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaisaika Timed Up and Go -tehtävän suorittamiseen.
Harjoittelun odotetaan parantavan useita siirtymiä suoran kävelyn ja kääntymisen välillä, ja sen pitäisi näkyä kokonaistyöaikaan.
|
jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäädytetty prosenttiosuus kaikista sumua aiheuttavista tehtävistä
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Jäädytettyjen prosenttiosuuksien pisteytys videoista Turning in place, TUG, Hotspot door ja Hotspot personized.
|
jopa 8 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Percentage Time Frozen over 1-week free-living monitoring
Aikaikkuna: up to 8 weeks post intervention
|
Percentage Time Frozen estimated from FOG-detection algorithm using free-living sensor data captured over 1 week.
|
up to 8 weeks post intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- D'Cruz N, Seuthe J, De Somer C, Hulzinga F, Ginis P, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Dual Task Turning in Place: A Reliable, Valid, and Responsive Outcome Measure of Freezing of Gait. Mov Disord. 2022 Feb;37(2):269-278. doi: 10.1002/mds.28887. Epub 2021 Dec 22.
- D'Cruz N, Seuthe J, Ginis P, Hulzinga F, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Short-Term Effects of Single-Session Split-Belt Treadmill Training on Dual-Task Performance in Parkinson's Disease and Healthy Elderly. Front Neurol. 2020 Sep 30;11:560084. doi: 10.3389/fneur.2020.560084. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S65984
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .