Osztott öves futópad edzés a járás lefagyására Parkinson-kórban (SBT FOG-TRAIN)
2026. szeptember 1. frissítette: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Megfordulás a fagyás körül: az osztott öves futópadon végzett edzés hatása a mindennapi életre Fordulással összefüggő járásfagyás Parkinson-kórban
Az osztott öves futópad (SBT) egy olyan futópad, amely két övvel rendelkezik, így minden láb különböző sebességgel hajtható.
A kutatók korábbi munkái azt mutatták, hogy az SBT tréning egyik része javította a fordulást a többfeladatos munkavégzés során, és csökkentette a FOG-t a laboratóriumban tesztelt PwPD-ben.
A későbbi munka azonban kérdéseket vet fel azzal kapcsolatban, hogy az ismételt SBT edzést követő futópad-javítások általánosíthatók-e a föld feletti helyzetekre hosszú távon.
Ezért ebben a tanulmányban a kutatók négyhetes SBT-beavatkozást hajtanak végre a mindennapi fordulási forgatókönyvek (SBT+CP) vagy placebo gyakorlatok (SBT+PL) hozzáadásával, és tanulmányozzák annak FOG-ra gyakorolt hatásait laboratóriumban és otthon egyaránt. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium, 3001
- Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
- Legyen 40-90 év közötti
- Parkinson-kór diagnózisa van
- Legyen képes 10 percig járni segédeszköz nélkül
- Legyen képes követni és megérteni a vizsgáló szóbeli utasításait
- I-IV-es stádiumú betegsége van (a gyógyszeres kezelés alatt)
- Az elmúlt hónapban nem változott a Parkinson-kór gyógyszere (vagy adott esetben a mélyagy-stimulátor), és a következő 4 hónapban nem történt tervezett változtatás a gyógyszeres kezelésben
- Legyen legalább napi 1 „fagyasztó” epizód (az N-FOG New Freezing of Gait Questionnaire alapján)
- Nem vesz részt más klinikai vizsgálatban
- Nincs akut ízületi betegsége
- Nincs más olyan állapota, amely befolyásolná járásmódját, vagy akadályozná az összes tanulmányi feladat elvégzésében
- Az elmúlt 3 hónapban nem esett át komolyabb műtéten vagy kórházi kezelésen
- Nincs kábítószerrel való visszaélés
- Nincs depressziós vagy más apatikus rendellenesség, amely kizárja a napi testmozgást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SBT+CP
Osztott öves edzés + komplex feladat gyakorlása
|
Osztott öves járás különböző sebességarányokkal a két láb között, véletlenszerű blokk gyakorlattal
Föld feletti járásrugalmasság edzés hozzáadott kognitív feladatokkal
|
|
Aktív összehasonlító: SBT+PL
Split-belt training + upper-limb exercise
|
Osztott öves járás különböző sebességarányokkal a két láb között, véletlenszerű blokk gyakorlattal
Dynamic upper-limb mobility, coordination and power exercises with dual-tasking
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos idő Befagyva a helyben fordulás közben
Időkeret: a beavatkozást követő 8 hétig
|
A Frozen idő százalékos aránya a gyors váltakozó teljes fordulatokról készült videóból.
Korábbi munkák alapján, amelyek az SBT képzés azonnali hatásait mutatják a FOG-ra a feladat során.
|
a beavatkozást követő 8 hétig
|
|
Ideje befejezni az Időzítés és indulás (TUG)
Időkeret: a beavatkozást követő 8 hétig
|
A Timed Up and Go feladat végrehajtásának teljes ideje.
A képzés várhatóan javítja az egyenes járás és a fordulás közötti többszörös átmenetet, és ennek tükröződnie kell a teljes feladatidőben.
|
a beavatkozást követő 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos idő befagyott az összes köd-provokáló feladathoz képest
Időkeret: a beavatkozást követő 8 hétig
|
A lefagyott idő százalékos aránya a Helyben fordulásról, a TUG-ról, a Hotspot ajtóról és a személyre szabott Hotspotról készült videókból.
|
a beavatkozást követő 8 hétig
|
|
Percentage Time Frozen over 1-week free-living monitoring
Időkeret: up to 8 weeks post intervention
|
Percentage Time Frozen estimated from FOG-detection algorithm using free-living sensor data captured over 1 week.
|
up to 8 weeks post intervention
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- D'Cruz N, Seuthe J, De Somer C, Hulzinga F, Ginis P, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Dual Task Turning in Place: A Reliable, Valid, and Responsive Outcome Measure of Freezing of Gait. Mov Disord. 2022 Feb;37(2):269-278. doi: 10.1002/mds.28887. Epub 2021 Dec 22.
- D'Cruz N, Seuthe J, Ginis P, Hulzinga F, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Short-Term Effects of Single-Session Split-Belt Treadmill Training on Dual-Task Performance in Parkinson's Disease and Healthy Elderly. Front Neurol. 2020 Sep 30;11:560084. doi: 10.3389/fneur.2020.560084. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S65984
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .