Тренировка на беговой дорожке с расщепленным ремнем для замораживания походки при болезни Паркинсона (SBT FOG-TRAIN)
1 сентября 2026 г. обновлено: Alice Nieuwboer, KU Leuven
Замирание при повороте: влияние тренировок на беговой дорожке с расщепленным ремнем на повседневную жизнь Замирание походки, связанное с поворотом, при болезни Паркинсона
Беговая дорожка с разделенным ремнем (SBT) представляет собой беговую дорожку с двумя ремнями, благодаря чему каждая нога может двигаться с разной скоростью.
Предыдущая работа исследователей показала, что один сеанс тренировки SBT улучшил поворот при многозадачности и уменьшил FOG у PwPD, протестированного в лаборатории.
Тем не менее, последующая работа поднимает вопросы о том, распространяются ли улучшения на беговой дорожке после повторных тренировок SBT на наземные ситуации в долгосрочной перспективе.
Таким образом, в этом исследовании исследователи проведут четырехнедельное вмешательство СПО с добавлением практики ежедневных сценариев поворота (СПО+КП) или упражнений с плацебо (СПО+ПЛ) и изучат его влияние на ВОГ как в лаборатории, так и дома. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3001
- Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
- Быть в возрасте от 40 до 90 лет
- Наличие диагноза болезни Паркинсона
- Уметь ходить в течение 10 минут без посторонней помощи
- Уметь следовать и понимать устные инструкции следователя
- Имеют стадию заболевания от I до IV (при одновременном приеме ON-медикаментов)
- Не меняли лекарство от болезни Паркинсона за последний месяц (или стимулятор глубокого мозга, если применимо), а также не планировали менять лекарство в течение следующих 4 месяцев.
- Иметь не менее 1 эпизода «замирания» в день (согласно Новому опроснику «Замирание походки»: N-FOG)
- Неучастие в другом клиническом исследовании
- Отсутствие острого заболевания суставов
- Не иметь каких-либо других заболеваний, которые влияют на вашу походку или мешают вам выполнять все учебные задания.
- Не подвергались серьезной операции или госпитализации в течение последних 3 месяцев
- Нет злоупотребления психоактивными веществами
- Отсутствие депрессивного расстройства или другого апатического расстройства, препятствующего ежедневным физическим упражнениям
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СБТ+КП
Тренировка с разделенным поясом + практика комплексных задач
|
Ходьба с расщепленным ремнем с различным соотношением скоростей между двумя ногами, применяемая с практикой случайных блоков.
Тренировка гибкости надземной походки с дополнительными когнитивными задачами
|
|
Активный компаратор: SBT+PL
Split-belt training + upper-limb exercise
|
Ходьба с расщепленным ремнем с различным соотношением скоростей между двумя ногами, применяемая с практикой случайных блоков.
Dynamic upper-limb mobility, coordination and power exercises with dual-tasking
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени, застывшего во время поворота на месте
Временное ограничение: до 8 недель после вмешательства
|
Процент времени Frozen подсчитывается по видео с быстрым чередованием полных поворотов на месте.
Основано на более ранней работе, показывающей немедленный эффект обучения SBT на FOG во время выполнения этой задачи.
|
до 8 недель после вмешательства
|
|
Время для завершения Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: до 8 недель после вмешательства
|
Общее время для выполнения задачи Timed Up and Go.
Ожидается, что обучение улучшит множественные переходы между ходьбой по прямой и поворотом, что должно отразиться на общем времени выполнения задачи.
|
до 8 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент времени, замороженного по всем задачам, вызывающим FOG
Временное ограничение: до 8 недель после вмешательства
|
Процентное время Frozen оценивается по видеороликам Turning in place, TUG, Hotspot door и Hotspot персонализированным.
|
до 8 недель после вмешательства
|
|
Percentage Time Frozen over 1-week free-living monitoring
Временное ограничение: up to 8 weeks post intervention
|
Percentage Time Frozen estimated from FOG-detection algorithm using free-living sensor data captured over 1 week.
|
up to 8 weeks post intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- D'Cruz N, Seuthe J, De Somer C, Hulzinga F, Ginis P, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Dual Task Turning in Place: A Reliable, Valid, and Responsive Outcome Measure of Freezing of Gait. Mov Disord. 2022 Feb;37(2):269-278. doi: 10.1002/mds.28887. Epub 2021 Dec 22.
- D'Cruz N, Seuthe J, Ginis P, Hulzinga F, Schlenstedt C, Nieuwboer A. Short-Term Effects of Single-Session Split-Belt Treadmill Training on Dual-Task Performance in Parkinson's Disease and Healthy Elderly. Front Neurol. 2020 Sep 30;11:560084. doi: 10.3389/fneur.2020.560084. eCollection 2020.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S65984
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .