Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredemølletrening med delt belte for frysing av gange ved Parkinsons sykdom (SBT FOG-TRAIN)

1. september 2026 oppdatert av: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Å snu frysing: Effekten av tredemølletrening med delt belte på dagliglivet Turning-relatert frysing av gange ved Parkinsons sykdom

En tredemølle med delt belte (SBT) er en tredemølle med to belter, hvor hvert ben kan kjøres med ulik hastighet. Tidligere arbeid fra etterforskerne viste at én økt med SBT-trening forbedret svinging mens multitasking og reduserte FOG i PwPD testet i laboratoriet. Påfølgende arbeid reiser imidlertid spørsmål om hvorvidt forbedringer på tredemølle etter gjentatt SBT-trening generaliserer til overjordiske situasjoner på lang sikt. Derfor, i denne studien, vil etterforskerne utføre en fire ukers SBT-intervensjon med ekstra praksis med hverdagsvendingsscenarier (SBT+CP) eller placeboøvelse (SBT+PL), og studere effekten på FOG i både laboratoriet og hjemme. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

  • Være mellom 40 - 90 år
  • Har en diagnose av Parkinsons sykdom
  • Kunne gå i 10 min uten hjelpemiddel
  • Kunne følge og forstå de muntlige instruksjonene til etterforskeren
  • Har et sykdomsstadium på I til IV (mens du er på medisinering)
  • Har ikke hatt noen endring i Parkinsons medisiner den siste måneden (eller til din dype hjernestimulator hvis aktuelt) og heller ingen planlagte endringer i medisinering i løpet av de neste 4 månedene
  • Ha minst ca. 1 "frysing"-episode per dag (basert på New Freezing of Gait Questionnaire: N-FOG)
  • Ikke deltar i en annen klinisk studie
  • Har ingen akutt leddsykdom
  • Ikke ha noen annen tilstand som påvirker ditt gangmønster eller hindrer deg i å fullføre alle studieoppgaver
  • Har ikke gjennomgått større operasjoner eller sykehusinnleggelse de siste 3 månedene
  • Ingen rusmisbruk
  • Ingen depressiv lidelse eller annen apatisk lidelse som utelukker daglig trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SBT+CP
Split-belt trening + kompleks oppgavepraksis
Atferdsmessig: Tredemølletrening med delt belte
Delt beltevandring med forskjellige hastighetsforhold mellom de to bena, påført med tilfeldig blokkering
Atferdsmessig: Kompleks oppgavepraksis
Fleksibilitetstrening over bakken med ekstra kognitive oppgaver
Aktiv komparator: SBT+PL
Split-belt training + upper-limb exercise
Atferdsmessig: Tredemølletrening med delt belte
Delt beltevandring med forskjellige hastighetsforhold mellom de to bena, påført med tilfeldig blokkering
Atferdsmessig: Upper-limb coordination and power
Dynamic upper-limb mobility, coordination and power exercises with dual-tasking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent Tid Frosset under vending på plass
Tidsramme: opptil 8 uker etter intervensjon
Prosentandel Time Frozen scoret fra video av raske vekslende hele svinger på plass. Basert på tidligere arbeid som viser umiddelbare effekter av SBT-trening på FOG under denne oppgaven.
opptil 8 uker etter intervensjon
Tid for å fullføre Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: opptil 8 uker etter intervensjon
Samlet tid for å fullføre Timed Up and Go-oppgaven. Treningen forventes å forbedre flere overganger mellom rett gange og svinging og bør gjenspeiles i den totale oppgavetiden.
opptil 8 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent Tid Frosset over alle TÅKE-provoserende oppgaver
Tidsramme: opptil 8 uker etter intervensjon
Prosentandel Time Frozen scoret fra videoer av Turning in place,TUG, Hotspot-dør og Hotspot personalisert.
opptil 8 uker etter intervensjon
Percentage Time Frozen over 1-week free-living monitoring
Tidsramme: up to 8 weeks post intervention
Percentage Time Frozen estimated from FOG-detection algorithm using free-living sensor data captured over 1 week.
up to 8 weeks post intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KU Leuven

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S65984

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere