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Entraînement sur tapis roulant à courroie fendue pour le gel de la marche dans la maladie de Parkinson (SBT FOG-TRAIN)

1 septembre 2026 mis à jour par: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Se tourner autour du gel : effet de l'entraînement sur tapis roulant à courroie fendue sur le gel de la marche lié au virage de la vie quotidienne dans la maladie de Parkinson

Un tapis roulant à courroie divisée (SBT) est un tapis roulant à deux courroies, chaque jambe pouvant être entraînée à une vitesse différente. Des travaux antérieurs des enquêteurs ont montré qu'une session de formation SBT améliorait le virage tout en multitâche et réduisait le FOG chez les PwPD testés en laboratoire. Cependant, des travaux ultérieurs soulèvent des questions quant à savoir si les améliorations du tapis roulant suite à un entraînement SBT répété se généralisent aux situations en surface à long terme. Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs effectueront une intervention SBT de quatre semaines avec une pratique supplémentaire de scénarios de retournement quotidiens (SBT + CP) ou d'exercices placebo (SBT + PL), et étudieront ses effets sur le FOG en laboratoire et à la maison. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 86 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

  • Avoir entre 40 et 90 ans
  • Avoir un diagnostic de maladie de Parkinson
  • Pouvoir marcher 10 min sans aide
  • Être capable de suivre et de comprendre les instructions orales de l'investigateur
  • Avoir un stade de la maladie de I à IV (pendant la médication ON)
  • N'avez pas eu de changement dans vos médicaments contre la maladie de Parkinson au cours du dernier mois (ou dans votre stimulateur cérébral profond, le cas échéant) et également aucun changement prévu dans les médicaments au cours des 4 prochains mois
  • Avoir au moins environ 1 épisode de "gel" par jour (basé sur le New Freezing of Gait Questionnaire : N-FOG)
  • Ne pas participer à un autre essai clinique
  • Ne pas avoir de maladie articulaire aiguë
  • Ne pas avoir d'autre condition qui affecte votre mode de marche ou vous empêche de terminer toutes les tâches d'étude
  • N'ont pas subi de chirurgie majeure ou d'hospitalisation au cours des 3 derniers mois
  • Pas de toxicomanie
  • Aucun trouble dépressif ou autre trouble apathique qui empêche l'exercice quotidien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SBT+CP
Entraînement à ceinture divisée + pratique de tâches complexes
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant à courroie divisée
Marche en ceinture fendue avec différents rapports de vitesse entre les deux jambes, appliquée avec la pratique du bloc aléatoire
Comportemental: Pratique des tâches complexes
Entraînement à la flexibilité de la marche en surface avec des tâches cognitives supplémentaires
Comparateur actif: SBT+PL
Split-belt training + upper-limb exercise
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant à courroie divisée
Marche en ceinture fendue avec différents rapports de vitesse entre les deux jambes, appliquée avec la pratique du bloc aléatoire
Comportemental: Upper-limb coordination and power
Dynamic upper-limb mobility, coordination and power exercises with dual-tasking

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de temps gelé pendant la mise en place
Délai: jusqu'à 8 semaines après l'intervention
Pourcentage de temps gelé marqué à partir d'une vidéo de tours complets alternés rapides sur place. Basé sur des travaux antérieurs montrant les effets immédiats de la formation SBT sur le FOG au cours de cette tâche.
jusqu'à 8 semaines après l'intervention
Temps nécessaire pour terminer Timed Up and Go (TUG)
Délai: jusqu'à 8 semaines après l'intervention
Temps total pour terminer la tâche Timed Up and Go. La formation devrait améliorer les transitions multiples entre la marche droite et le virage et devrait se refléter dans la durée globale de la tâche.
jusqu'à 8 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de temps gelé sur toutes les tâches provoquant du FOG
Délai: jusqu'à 8 semaines après l'intervention
Pourcentage de temps gelé marqué à partir de vidéos de Turning in place,TUG, Hotspot door et Hotspot personnalisé.
jusqu'à 8 semaines après l'intervention
Percentage Time Frozen over 1-week free-living monitoring
Délai: up to 8 weeks post intervention
Percentage Time Frozen estimated from FOG-detection algorithm using free-living sensor data captured over 1 week.
up to 8 weeks post intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

KU Leuven

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

17 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Première publication (Réel)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S65984

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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