Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening na bieżni z dzielonym pasem w celu zamrożenia chodu w chorobie Parkinsona (SBT FOG-TRAIN)

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Alice Nieuwboer, KU Leuven

Zamrożenie podczas obracania się: wpływ treningu na bieżni z dzielonym pasem na codzienne życie Zamrożenie chodu związane z obracaniem się w chorobie Parkinsona

Bieżnia z dzielonym pasem (SBT) to bieżnia z dwoma pasami, dzięki czemu każda noga może być napędzana z inną prędkością. Wcześniejsza praca badaczy wykazała, że ​​jedna sesja treningu SBT poprawiła obracanie się podczas wielozadaniowości i zmniejszyła FOG w PwPD testowanym w laboratorium. Jednak późniejsze prace rodzą pytania, czy poprawa na bieżni po wielokrotnym treningu SBT przekłada się w dłuższej perspektywie na sytuacje naziemne. Dlatego w tym badaniu badacze przeprowadzą czterotygodniową interwencję SBT z dodatkową praktyką codziennych scenariuszy zwrotów (SBT + CP) lub ćwiczenia placebo (SBT + PL) i zbadają jej wpływ na FOG zarówno w laboratorium, jak iw domu .

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3001
        • Faculty of Movement and Rehabilitation Sciences (FaBeR)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Mieć od 40 do 90 lat
  • Mieć diagnozę choroby Parkinsona
  • Być w stanie chodzić przez 10 minut bez pomocy
  • Być w stanie postępować zgodnie z ustnymi instrukcjami badacza i rozumieć je
  • Mieć stadium choroby od I do IV (podczas przyjmowania leku)
  • Brak zmian w leczeniu choroby Parkinsona w ciągu ostatniego miesiąca (lub głębokiego stymulatora mózgu, jeśli dotyczy), a także brak planowanych zmian w lekach w ciągu najbliższych 4 miesięcy
  • Miej co najmniej około 1 epizod „zamrożenia” dziennie (na podstawie kwestionariusza New Freezing of Gait Questionnaire: N-FOG)
  • Nieuczestniczenie w innym badaniu klinicznym
  • Nie mają ostrej choroby stawów
  • Nie mieć żadnych innych schorzeń, które wpływają na sposób chodzenia lub uniemożliwiają ukończenie wszystkich zadań związanych z nauką
  • Nie przeszli poważnej operacji ani hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Bez nadużywania substancji
  • Brak zaburzeń depresyjnych lub innych zaburzeń apatycznych, które wykluczają codzienne ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SBT+CP
Trening z dzielonym pasem + ćwiczenie złożonego zadania
Behawioralne: Trening na bieżni z dzielonym pasem
Chodzenie z dzielonym pasem z różnymi proporcjami prędkości między dwiema nogami, stosowane z praktyką losowych bloków
Behawioralne: Złożona praktyka zadaniowa
Trening elastyczności chodu naziemnego z dodatkowymi zadaniami poznawczymi
Aktywny komparator: SBT+PL
Trening z pasem dzielonym + ćwiczenie statyczne
Behawioralne: Trening na bieżni z dzielonym pasem
Chodzenie z dzielonym pasem z różnymi proporcjami prędkości między dwiema nogami, stosowane z praktyką losowych bloków
Behawioralne: Ćwiczenie równowagi statycznej
Uważność i oddychanie połączone z ćwiczeniami równowagi statycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu zamrożenia podczas obracania się w miejscu
Ramy czasowe: do 8 tygodni po interwencji
Procent czasu zamrożenia zdobyty na podstawie filmu przedstawiającego szybkie, naprzemienne pełne obroty w miejscu. Na podstawie wcześniejszych prac pokazujących natychmiastowe efekty treningu SBT na FOG podczas tego zadania.
do 8 tygodni po interwencji
Czas ukończyć Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: do 8 tygodni po interwencji
Całkowity czas na wykonanie zadania Timed Up and Go. Oczekuje się, że trening poprawi wiele przejść między chodzeniem prosto a skręcaniem i powinien znaleźć odzwierciedlenie w całkowitym czasie wykonywania zadania.
do 8 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent czasu zamrożenia wszystkich zadań powodujących FOG
Ramy czasowe: do 8 tygodni po interwencji
Procent czasu zamrożenia uzyskany na podstawie filmów obracania się w miejscu, TUG, drzwi Hotspot i spersonalizowanego Hotspotu.
do 8 tygodni po interwencji
Procent czasu zamrożonego w czasie 1-tygodniowego monitoringu wolnego życia
Ramy czasowe: do 8 tygodni po interwencji
Procentowy czas zamrożenia oszacowany na podstawie algorytmu uczenia maszynowego przy użyciu danych z czujników z wolnego życia zebranych w ciągu 1 tygodnia.
do 8 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice Nieuwboer, PhD, KU Leuven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S65984

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Trening na bieżni z dzielonym pasem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj