중등도/고위험 폐혈전색전증에서 감소된 용량의 혈전용해제

폐혈전색전증은 심혈관계 질환 중 사망률 3위다. 폐색전증(PE)은 진단 및 치료 과정 모두에서 신속한 접근이 필요한 어려운 질병입니다. 질병의 도전적인 특성으로 인해 PERT(폐색전증 대응팀)가 PE 환자의 신속한 개입을 위해 등장했습니다. PE 관리에서 폐 질환, 심장학, 응급 의학, 심혈관 수술, 마취과 및 방사선과의 분과를 포함하는 다학제적 접근 방식은 임상적 이점을 제공합니다. 따라서 PERT가 설립되어 Ege Pulmonary Embolism Team(EGEPET)이라고 불렸습니다. EGEPET은 2018년 11월 5일 설립되었습니다. 이 팀에는 폐질환, 심장내과, 응급의학, 심혈관외과, 마취과 및 방사선과의 전문가들이 포함되어 있습니다. EGEPET은 7월 24일 동안 대응팀으로 일합니다. 최근 출판물 및 폐혈전색전증 가이드라인에서 우리 그룹과 유사한 다학제 연구 그룹을 구성하는 것이 PE 환자의 진단, 치료 및 추적 과정에서 더 효과적일 것이라고 언급했습니다.

특히 PE 환자의 조기사망률에 따라 중-고위험군 치료에 대해서는 의견이 분분하다. 일부 가이드라인에서는 혈전용해제 치료 없이 초기 항응고제 치료를 제안하지만, 일부 연구자들은 혈전용해제 치료가 중-고위험 환자에게 사용될 수 있다고 말합니다. 이 연구자들은 PE 환자의 임상 상황에서 혈전용해제의 주의 깊은 사용이 개선될 수 있음을 나타냅니다. 신중한 사용은 감소된 용량의 혈전 용해제를 사용하고 출혈 합병증에 대해 환자를 면밀히 추적하는 것을 의미합니다.

조기 사망과 관련하여 중-고위험 PE로 진단된 경우에는 EGEPET 이후 일상 생활에서 대부분 반용량 혈전 용해제를 투여하는 것으로 나타났습니다.

이에 연구진은 EGEPET 상담 결과에 따라 조기사망률이 중-고위험인 폐혈전색전증으로 진단받고 반용량 혈전용해제를 투여받은 환자를 대상으로 사망률과 이환율을 평가할 계획이었다.

알테플라제 50mg을 혈전용해제로 사용하고 저분자량헤파린(LMWH), 표준헤파린, 드물게 폰다파리눅스를 초기 항응고제로 사용한다. 금기 사항이 없는 경우 저분자량 헤파린이 치료에 일반적으로 사용됩니다.

이 연구는 관찰 약물 연구입니다. 이 연구의 연구원들은 환자의 치료에 개입하지 않았고 앞으로도 개입하지 않을 것입니다. 환자의 치료 결정은 EGEPET 의사가 결정합니다.

연구자들은 EGEPET이 결정한 감소된 용량의 혈전용해제를 받은 중간-고위험 PE로 진단된 환자들을 혈전용해제 치료를 받지 않은 다른 환자들과 사망률 및 이환율 측면에서 비교할 것입니다.

중간-고위험 PE를 가진 다른 환자 그룹은 선택 편향을 방지하기 위해 과거 데이터에서 생성됩니다. 왜냐하면 EGEPET은 중간-고위험 PE 환자에서 일반적으로 감소된 용량의 혈전용해제를 제공하기 때문입니다. 그렇지 않으면 출혈 점수가 높은 환자(예: RIETE 출혈 점수), 다발성 및 중증 동반이환 또는 상당히 고령인 환자는 일반적으로 항응고 치료만 받습니다.

우리 연구를 평가한 환자들은 세 그룹으로 분류되었습니다. 모든 환자는 PE를 가지고 있으며 조기 사망률에 따라 중-고위험군으로 분류됩니다.

첫 번째 그룹은 본 연구 윤리위원회의 승인을 받은 후 모집된 환자를 포함하는 전향적 그룹입니다. 윤리위원회는 Ege University 조직과 Türkiye 보건부에서 가져 왔습니다.

두 번째 그룹은 후향적 그룹으로 EGEPET에 의해 평가되고 감소된 용량의 혈전용해 치료를 받은 환자를 포함합니다.

세 번째 그룹은 역사적 통제 그룹으로 불립니다. 이 환자군은 EGEPET을 시행하기 전에 혈전용해제가 아닌 항응고제로 진단되어 치료를 받았다.

첫 번째와 두 번째 그룹은 혈전용해제 그룹을 구성하고, 세 번째 그룹은 항응고제 그룹(대조군)을 만듭니다.

조사관은 자세한 임상 정보를 얻기 위해 이러한 환자의 데이터(임상, 실험실 및 방사선 변수)를 수집할 예정입니다.

조사관은 혈전용해제 그룹과 항응고제 그룹(대조군)을 비교할 것입니다. 1차 종료점은 30일 사망률을 평가하는 것이고 2차 종료점은 1년 내 사망률 및 합병증을 발견하는 것입니다.

조사관은 두 그룹의 사망률과 합병증 비율을 비교할 것입니다.

N0 가설; PE로 진단된 중간-고위험 그룹에서 반용량 혈전 용해제(Alteplase 50 mg)로 치료받은 환자의 사망률이 우리의 과거 그룹이나 문헌보다 증가했습니다.

N1 가설; PE로 진단된 중간-고위험군에서 반용량 혈전 용해제(Alteplase 50mg)로 치료받은 환자의 사망률이 우리의 과거 그룹이나 문헌보다 증가하지 않았습니다.