Reduceret dosis trombolytikum ved middel-/højrisiko-pulmonal tromboembolisme

Pulmonal tromboemboli rangerer 3. blandt hjerte-kar-sygdomme med hensyn til dødelighed. Lungeemboli (PE) er en udfordrende sygdom, der kræver hurtig tilgang både i diagnose- og behandlingsprocessen. På grund af sygdommens udfordrende karakter er der opstået lungeemboli-responsteams (PERT) til hurtig intervention hos patienter med PE. I forvaltningen af ​​PE giver multidisciplinær tilgang, der omfatter grene af lungesygdomme, kardiologi, akutmedicin, kardiovaskulær kirurgi, anæstesiologi og radiologi kliniske fordele. Derfor blev der etableret et PERT og kaldt Ege Pulmonal Embolism Team (EGEPET). EGEPET etableret den 5. november 2018. Dette team indeholder specialister fra lungesygdomme, kardiologi, akutmedicin, kardiovaskulær kirurgi, anæstesiologisk og radiologi afdelinger. EGEPET arbejder i løbet af 7/24 som et responsteam. Det er blevet udtalt i nyere publikationer og retningslinjer for pulmonal tromboemboli, at etableringen af ​​en multidisciplinær studiegruppe, som ligner vores gruppe, vil være mere effektiv i diagnosticering, behandling og opfølgningsprocesser af PE-patienter.

Specielt er der nogle forskellige holdninger til behandling af mellem-høj risiko baseret på i henhold til tidlig dødelighed med PE-patienter. Mens nogle retningslinjer foreslår initial antikoagulationsbehandling uden trombolytisk behandling, erklærer nogle forskere, at trombolytisk behandling kan anvendes til patienter med mellemhøj risiko. Disse forskere indikerer, at den omhyggelige brug af trombolytika kan forbedres i den kliniske situation for PE-patienter. Den omhyggelige brug er beregnet til at bruge reduceret dosis trombolytikum og at følge patienterne tæt op for blødningskomplikationer.

I tilfælde diagnosticeret med mellemhøj risiko PE i forbindelse med tidlig dødelighed er det set, at halvdosis trombolytika hovedsageligt gives i vores daglige livspraksis efter EGEPET.

Så efterforskerne planlagde at evaluere dødeligheden og morbiditetsraterne hos de patienter, der blev diagnosticeret med pulmonal tromboemboli med mellemhøj risiko med hensyn til tidlig dødelighed, og som fik halvdosis trombolytika i henhold til resultatet af EGEPET-konsultationen.

50 mg Alteplase anvendes som trombolytisk behandling, og lavmolekylært heparin (LMWH), standardheparin og sjældent Fondaparinux anvendes til initial antikoagulationsbehandling. Heparin med lav molekylvægt anvendes generelt til behandling, hvis der ikke er nogen kontraindikation.

Denne undersøgelse er en observationsmedicinsk undersøgelse. Forskere i denne undersøgelse har ikke og vil ikke gribe ind i behandlingen af ​​patienter. Patienternes behandlingsbeslutning besluttes af EGEPET-læger.

Efterforskerne vil sammenligne de patienter, der er diagnosticeret med middelhøj risiko PE, som fik reduceret dosis trombolytikum, som beslutningen træffes af EGEPET, med de andre patienter, der ikke fik trombolytisk behandling, hvad angår mortalitet og morbiditet.

Den anden patientgruppe med mellemhøj risiko PE vil blive oprettet ud fra vores historiske data for at forhindre til selektionsbias. Fordi, EGEPET tilbyder generelt reduceret dosis trombolytikum til intermediær højrisiko PE-patienter. Ellers kan patienter med høje blødningsscores (f. RIETE blødningsscore), multiple og svære komorbiditeter eller patienter, der er ret gamle, modtager generelt kun antikoagulerende behandling.

Patienterne vurderet vores undersøgelse blev inddelt i tre grupper. Alle patienterne har PE og er angivet i middel-høj risiko i henhold til tidlig dødelighed.

Den første gruppe er en prospektiv gruppe, som indeholder patienter rekrutteret efter godkendelse af etisk udvalg for denne undersøgelse. Etisk udvalg blev hentet fra både organisationen Ege University og Sundhedsministeriet-Türkiye.

Anden gruppe er retrospektiv gruppe, som indeholder patienter evalueret med EGEPET og modtog reduceret dosis trombolytisk behandling.

Tredje gruppe kaldes historisk kontrolgruppe. Denne patientgruppe blev diagnosticeret og behandlet med antikoagulantia, ikke trombolytisk behandling før etablering af EGEPET.

Første og anden gruppe udgør den trombolytiske gruppe, tredje gruppe skaber antikoagulantgruppen (kontrol)

Efterforskerne vil indsamle data (kliniske, laboratorie- og radiologiske variabler) om disse patienter for at få detaljeret klinisk information.

Forskerne vil sammenligne den trombolytiske gruppe med den antikoagulerende gruppe (kontrol). Det primære endepunkt er at evaluere 30-dages dødelighed og sekundært endepunkt er at påvise dødelighed og komplikationer på et år.

Efterforskerne vil sammenligne dødelighed og komplikationsrater i begge grupper.

N0 hypotese; I gruppen med mellemhøj risiko diagnosticeret med PE er der en øget dødelighed hos de patienter, der behandles med halvdosis trombolytika (Alteplase 50 mg) end vores historiske gruppe eller litteraturen.

N1 hypotese; I gruppen med mellemhøj risiko diagnosticeret med PE er der ingen øget dødelighed hos patienter behandlet med halvdosis trombolytikum (Alteplase 50 mg) end vores historiske gruppe eller litteraturen.