Pienennetyn annoksen trombolyytti keskisuuren/korkean riskin keuhkotromboemboliassa

Keuhkotromboembolia on sydän- ja verisuonitautien joukossa kolmatta sijalla kuolleisuuden perusteella. Keuhkoembolia (PE) on haastava sairaus, joka vaatii nopeaa lähestymistapaa sekä diagnoosissa että hoidossa. Sairauden haastavan luonteen vuoksi on perustettu keuhkoembolian hoitoryhmiä (PERT) nopeaa hoitoa varten PE-potilailla. PE:n hallinnassa monitieteinen lähestymistapa, joka sisältää keuhkosairaudet, kardiologian, ensiapulääketieteen, sydän- ja verisuonikirurgian, anestesiologian ja radiologian alat, tarjoaa kliinisiä etuja. Siksi perustettiin PERT, jonka nimi oli Ege Pulmonary Embolism Team (EGEPET). EGEPET perustettiin 5.11.2018. Tämä tiimi koostuu keuhkosairauksien, kardiologian, ensiapulääketieteen, sydän- ja verisuonikirurgian, anestesiologian ja radiologian osastojen asiantuntijoista. EGEPET toimii 7/24 vastaustiiminä. Viimeaikaisissa julkaisuissa ja keuhkotromboemboliaohjeissa on todettu, että ryhmäämme vastaavan monialaisen tutkimusryhmän perustaminen tehostaa PE-potilaiden diagnosointia, hoitoa ja seurantaa.

Erityisesti Keski-korkean riskin hoidosta on olemassa joitain erilaisia ​​mielipiteitä, jotka perustuvat PE-potilaiden varhaiseen kuolleisuuteen. Vaikka joissakin ohjeissa ehdotetaan alkuvaiheen antikoagulaatiohoitoa ilman trombolyyttistä hoitoa, jotkut tutkijat väittävät, että trombolyyttistä hoitoa voidaan käyttää keskitason ja korkean riskin potilailla. Nämä tutkijat osoittavat, että trombolyyttien huolellista käyttöä voidaan parantaa PE-potilaiden kliinisessä tilanteessa. Varovaisen käytön tarkoituksena on käyttää pienennetyn annoksen trombolyyttisiä lääkkeitä ja seurata potilaita tarkasti verenvuotokomplikaatioiden varalta.

Tapauksissa, joissa on diagnosoitu keskikorkean riskin PE liittyen varhaiseen kuolleisuuteen, on havaittu, että puolen annoksen trombolyyttisiä lääkkeitä annetaan enimmäkseen jokapäiväisessä elämässämme EGEPETin jälkeen.

Niinpä tutkijat suunnittelivat arvioivansa kuolleisuutta ja sairastuvuutta potilailla, joilla oli diagnosoitu keuhkotromboembolia, jonka riski oli keski-korkea ja jotka saivat puoliannoksen trombolyyttisiä lääkkeitä EGEPET-konsultaation tuloksen mukaan.

50 mg Alteplaasia käytetään trombolyyttisenä hoitona ja matalan molekyylipainon hepariinia (LMWH), standardihepariinia ja harvoin fondaparinuuksia käytetään alkuvaiheessa antikoagulaatiohoitoon. Hoitoon käytetään yleensä pienimolekyylipainoista hepariinia, mikäli vasta-aiheita ei ole.

Tämä tutkimus on havainnollinen lääketutkimus. Tämän tutkimuksen tutkijat eivät puuttuneet eivätkä aio puuttua potilaiden hoitoon. Potilaiden hoitopäätökset tekevät EGEPET-lääkärit.

Tutkijat vertaavat kuolleisuuden ja sairastuvuuden suhteen potilaita, joilla on diagnosoitu keskikorkean riskin PE ja jotka saivat EGEPET:n tekemän päätöksen pienennettyä trombolyyttistä lääkettä, muihin potilaisiin, jotka eivät saaneet trombolyyttistä hoitoa.

Toinen potilasryhmä, jolla on keskisuuren riskin PE, luodaan historiallisista tiedoistamme valintaharhaisuuden estämiseksi. Koska EGEPET tarjoaa yleensä pienennetyn annoksen trombolyyttisiä lääkkeitä keskisuuren riskin PE-potilaille. Muussa tapauksessa potilaat, joilla on korkeat verenvuotopisteet (esim. RIETE-verenvuotopisteet), useat ja vaikeat liitännäissairaudet tai potilaat, jotka ovat melko vanhoja, saavat yleensä vain antikoagulaatiohoitoa.

Tutkimuksemme arvioimat potilaat jaettiin kolmeen ryhmään. Kaikilla potilailla on PE ja he luokitellaan keskikorkeaan riskiin varhaisen kuolleisuuden mukaan.

Ensimmäinen ryhmä on tuleva ryhmä, joka sisältää potilaita, jotka on värvätty tämän tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Eettinen komitea otettiin sekä organisaatiosta Ege University että Terveysministeriö-Türkiye.

Toinen ryhmä on retrospektiivinen ryhmä, joka sisältää EGEPET:n arvioimia potilaita, jotka saivat pienennetyn annoksen trombolyyttistä hoitoa.

Kolmatta ryhmää kutsutaan historialliseksi kontrolliryhmäksi. Tämä potilasryhmä diagnosoitiin ja hoidettiin antikoagulantteilla, ei trombolyyttisellä hoidolla, ennen EGEPETin perustamista.

Ensimmäinen ja toinen ryhmä muodostavat trombolyyttisen ryhmän, kolmas ryhmä muodostavat antikoagulanttiryhmän (kontrolli)

Tutkijat keräävät tietoja (kliiniset, laboratorio- ja radiologiset muuttujat) näistä potilaista saadakseen yksityiskohtaista kliinistä tietoa.

Tutkijat vertaavat trombolyyttistä ryhmää antikoagulanttiryhmään (verrokki). Ensisijainen päätepiste on arvioida 30 päivän kuolleisuus ja toissijainen päätepiste on havaita yhden vuoden kuolleisuus ja komplikaatiot.

Tutkijat vertaavat kuolleisuutta ja komplikaatioita molemmissa ryhmissä.

N0 hypoteesi; Keskisuuren riskin ryhmässä, jolla on diagnosoitu PE, kuolleisuus on suurempi potilailla, joita hoidettiin puoliannoksella trombolyyttisellä lääkkeellä (Alteplaasi 50 mg) kuin historiallisessa ryhmässämme tai kirjallisuudessa.

N1-hypoteesi; Keskisuuren riskin ryhmässä, jolla on diagnosoitu PE, kuolleisuus ei ole lisääntynyt potilailla, joita hoidettiin puoliannoksella trombolyyttisellä lääkkeellä (Alteplaasi 50 mg) kuin historiallisessa ryhmässämme tai kirjallisuudessa.