Zmniejszona dawka trombolityczna w zatorowości płucnej średniego/wysokiego ryzyka

Choroba zakrzepowo-zatorowa płuc zajmuje 3. miejsce wśród chorób układu krążenia pod względem umieralności. Zatorowość płucna (ZP) jest chorobą wymagającą szybkiego podejścia zarówno w diagnostyce, jak i leczeniu. Ze względu na trudny charakter choroby powstały zespoły reagowania na zatorowość płucną (PERT) w celu szybkiej interwencji u pacjentów z PE. W leczeniu PE korzyści kliniczne przynosi wielodyscyplinarne podejście, które obejmuje gałęzie chorób płuc, kardiologii, medycyny ratunkowej, kardiochirurgii, anestezjologii i radiologii. Dlatego powołano PERT i nazwano go Zespołem ds. Zatorowości Płucnej Ege (EGEPET). EGEPET powstał 5 listopada 2018 roku. W skład zespołu wchodzą specjaliści z Oddziałów Chorób Płuc, Kardiologii, Ratownictwa Medycznego, Kardiochirurgii, Anestezjologii i Radiologii. EGEPET pracuje 7/24 jako zespół reagowania. W ostatnich publikacjach i wytycznych dotyczących choroby zakrzepowo-zatorowej płuc stwierdzono, że powołanie wielodyscyplinarnej grupy badawczej podobnej do naszej grupy będzie skuteczniejsze w diagnostyce, leczeniu i obserwacji pacjentów z PE.

W szczególności istnieją różne opinie na temat leczenia osób o średnim i wysokim ryzyku w oparciu o wczesną śmiertelność u pacjentów z PE. Chociaż niektóre wytyczne sugerują wstępne leczenie przeciwzakrzepowe bez leczenia trombolitycznego, niektórzy badacze twierdzą, że leczenie trombolityczne może być stosowane u pacjentów z grupy średniego i wysokiego ryzyka. Badacze ci wskazują, że ostrożne stosowanie leków trombolitycznych można poprawić w sytuacji klinicznej pacjentów z PE. Ostrożne stosowanie ma na celu stosowanie zmniejszonych dawek trombolitycznych i uważną obserwację pacjentów pod kątem powikłań krwotocznych.

W przypadkach rozpoznania PE średniego i wysokiego ryzyka związanego z wczesną śmiertelnością zaobserwowano, że po podaniu EGEPET w codziennej praktyce najczęściej podaje się połowę dawki leków trombolitycznych.

Badacze zaplanowali więc ocenę śmiertelności i chorobowości u pacjentów, u których rozpoznano chorobę zakrzepowo-zatorową płuc o średnio-wysokim ryzyku w zakresie wczesnej śmiertelności i którzy zgodnie z wynikiem konsultacji EGEPET otrzymywali leki trombolityczne w połowie dawki.

W leczeniu trombolitycznym stosuje się alteplazę w dawce 50 mg, a heparynę drobnocząsteczkową (LMWH), standardową heparynę i rzadko fondaparynuks stosuje się we wstępnym leczeniu przeciwzakrzepowym. Heparyna drobnocząsteczkowa jest zwykle stosowana w leczeniu, jeśli nie ma przeciwwskazań.

To badanie jest obserwacyjnym badaniem leku. Badacze biorący udział w tym badaniu nie ingerowali i nie będą interweniować w leczeniu pacjentów. Decyzję o leczeniu pacjentów podejmują lekarze EGEPET.

Badacze porównają pacjentów z rozpoznaniem PE pośredniego wysokiego ryzyka, którzy otrzymali zmniejszoną dawkę trombolityczną, o której decyduje EGEPET, z innymi pacjentami, którzy nie otrzymali leczenia trombolitycznego pod względem śmiertelności i chorobowości.

Druga grupa pacjentów z PE o średnim i wysokim ryzyku zostanie utworzona na podstawie naszych danych historycznych, aby zapobiec stronniczości selekcji. Ponieważ EGEPET oferuje ogólnie zmniejszoną dawkę leku trombolitycznego u pacjentów z PE o średnim i wysokim ryzyku. W przeciwnym razie pacjenci z wysokim wskaźnikiem krwawienia (np. wskaźnik krwawienia według RIETE), liczne i ciężkie choroby współistniejące lub pacjenci w podeszłym wieku zazwyczaj otrzymują jedynie leczenie przeciwzakrzepowe.

Pacjenci oceniani w naszym badaniu zostali podzieleni na trzy grupy. Wszyscy pacjenci mają PE i są uznani za średnio-wysokiego ryzyka w zależności od wczesnej śmiertelności.

Pierwsza grupa to grupa prospektywna, do której należą pacjenci zrekrutowani po zatwierdzeniu przez komisję etyczną tego badania. Komisja etyczna została przejęta zarówno z organizacji Ege University, jak iz Ministerstwa Zdrowia-Türkiye.

Druga grupa to grupa retrospektywna, do której należą pacjenci oceniani metodą EGEPET, którzy otrzymali leczenie trombolityczne w zmniejszonej dawce.

Trzecia grupa nazywana jest historyczną grupą kontrolną. Ta grupa pacjentów była diagnozowana i leczona antykoagulantami, a nie leczeniem trombolitycznym przed założeniem EGEPET.

Pierwsza i druga grupa tworzą grupę trombolityczną, trzecia grupa tworzy grupę antykoagulacyjną (kontrolną)

Badacze zamierzają zebrać dane (zmienne kliniczne, laboratoryjne i radiologiczne) tych pacjentów, aby uzyskać szczegółowe informacje kliniczne.

Badacze porównają grupę trombolityczną z grupą antykoagulacyjną (kontrolną). Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ocena 30-dniowej śmiertelności, a drugorzędowym punktem końcowym jest wykrycie śmiertelności i powikłań w ciągu jednego roku.

Badacze porównają wskaźniki śmiertelności i powikłań w obu grupach.

hipoteza N0; W grupie średniego wysokiego ryzyka z rozpoznaniem PE śmiertelność pacjentów leczonych półdawką trombolityczną (Alteplaza 50 mg) jest wyższa niż w naszej grupie historycznej lub w piśmiennictwie.

hipoteza N1; W grupie średniego wysokiego ryzyka, u której rozpoznano PE, nie ma zwiększonej śmiertelności u pacjentów leczonych półdawką trombolityczną (Alteplaza 50 mg) niż w naszej grupie historycznej lub w piśmiennictwie.