Trombolytika se sníženou dávkou u středně/vysoce rizikového plicního tromboembolismu

Plicní tromboembolie je z hlediska mortality na 3. místě mezi kardiovaskulárními chorobami. Plicní embolie (PE) je náročné onemocnění, které vyžaduje rychlý přístup jak v diagnostice, tak v procesu léčby. Vzhledem k náročné povaze onemocnění se objevily týmy reakce na plicní embolii (PERT) pro rychlou intervenci u pacientů s PE. V managementu PE poskytuje klinické výhody multidisciplinární přístup, který zahrnuje obory plicních onemocnění, kardiologie, urgentní medicína, kardiovaskulární chirurgie, anesteziologie a radiologie. Proto byl založen PERT s názvem Egeův tým pro plicní embolii (EGEPET). EGEPET založen 5. listopadu 2018. Tento tým tvoří specialisté z klinik plicních nemocí, kardiologie, urgentní medicíny, kardiovaskulární chirurgie, anesteziologie a radiologie. EGEPET pracuje během 7/24 jako tým reakce. V nedávných publikacích a doporučených postupech pro plicní tromboembolii bylo uvedeno, že vytvoření multidisciplinární studijní skupiny, která je podobná naší skupině, bude efektivnější v diagnostice, léčbě a následném sledování pacientů s PE.

Zejména existují různé názory na léčbu středně-vysokého rizika na základě časné mortality u pacientů s PE. Zatímco některé pokyny naznačují počáteční antikoagulační léčbu bez trombolytické léčby, někteří výzkumníci uvádějí, že trombolytickou léčbu lze použít u pacientů se středně vysokým rizikem. Tito výzkumníci naznačují, že pečlivé používání trombolytik lze zlepšit v klinické situaci pacientů s PE. Opatrné použití znamená použití snížené dávky trombolytika a pečlivé sledování pacientů pro krvácivé komplikace.

V případech diagnostikovaných se středně vysokým rizikem PE v souvislosti s časnou mortalitou bylo pozorováno, že poloviční dávka trombolytik se v naší každodenní praxi po EGEPETu většinou podává.

Vyšetřovatelé tedy plánovali vyhodnotit úmrtnost a morbiditu u pacientů, u kterých byla diagnostikována plicní tromboembolie se středně vysokým rizikem z hlediska časné mortality a kteří dostávali poloviční dávku trombolytik podle výsledku konzultace EGEPET.

Jako trombolytická léčba se používá 50 mg Alteplasy a k úvodní antikoagulační léčbě se používá nízkomolekulární heparin (LMWH), standardní heparin a vzácně fondaparinux. K léčbě se obecně aplikuje nízkomolekulární heparin, pokud není kontraindikována.

Tato studie je observační studií léků. Výzkumníci této studie nezasahovali a nebudou zasahovat do léčby pacientů. O léčbě pacientů rozhodují lékaři EGEPET.

Zkoušející porovnají pacienty s diagnózou PE se středním vysokým rizikem, kteří dostávali sníženou dávku trombolytika, o nichž rozhoduje EGEPET, s ostatními pacienty, kteří trombolytickou léčbu nepodstoupili z hlediska mortality a morbidity.

Druhá skupina pacientů se středně vysokým rizikem PE bude vytvořena z našich historických dat, aby se zabránilo zkreslení výběru. Protože EGEPET nabízí obecně sníženou dávku trombolytika u pacientů se středně vysokým rizikem PE. Jinak pacienti s vysokým skóre krvácení (např. RIETE skóre krvácení), mnohočetná a závažná komorbidita nebo pacienti, kteří jsou poměrně staří, obvykle dostávají pouze antikoagulační léčbu.

Pacienti, kteří byli hodnoceni v naší studii, byli rozděleni do tří skupin. Všichni pacienti mají PE a jsou zařazeni do středně vysokého rizika podle časné mortality.

První skupinou je prospektivní skupina, která obsahuje pacienty přijaté po schválení etickou komisí této studie. Etická komise byla převzata jak z organizace Ege University, tak z Ministerstva zdravotnictví-Türkiye.

Druhá skupina je retrospektivní skupina, která obsahuje pacienty hodnocené pomocí EGEPET a léčené sníženou dávkou trombolytické léčby.

Třetí skupina se nazývá historická kontrolní skupina. Tato skupina pacientů byla před zavedením EGEPET diagnostikována a léčena antikoagulancii, nikoli trombolytickou léčbou.

První a druhá skupina tvoří trombolytickou skupinu, třetí skupina tvoří antikoagulační skupinu (kontrola)

Výzkumníci budou shromažďovat data (klinické, laboratorní a radiologické proměnné) těchto pacientů, aby získali podrobné klinické informace.

Zkoušející porovnají trombolytickou skupinu se skupinou antikoagulancií (kontrola). Primárním cílem je vyhodnotit 30denní mortalitu a sekundárním cílem je detekovat mortalitu a komplikace za jeden rok.

Výzkumníci budou porovnávat mortalitu a míru komplikací v obou skupinách.

hypotéza N0; Ve skupině se středně vysokým rizikem s diagnostikovanou PE je u pacientů léčených poloviční dávkou trombolytika (Alteplase 50 mg) vyšší mortalita než v naší historické skupině nebo v literatuře.

hypotéza N1; Ve skupině se středně vysokým rizikem s diagnózou PE není u pacientů léčených poloviční dávkou trombolytika (Alteplase 50 mg) zvýšená mortalita než v naší historické skupině nebo v literatuře.