Thrombolytique à dose réduite dans la thromboembolie pulmonaire à risque intermédiaire/élevé

La thromboembolie pulmonaire se classe au 3e rang des maladies cardiovasculaires en termes de mortalité. L'embolie pulmonaire (EP) est une maladie difficile qui nécessite une approche rapide à la fois dans le processus de diagnostic et de traitement. En raison de la nature difficile de la maladie, des équipes d'intervention en cas d'embolie pulmonaire (PERT) ont vu le jour pour une intervention rapide chez les patients atteints d'EP. Dans la prise en charge de l'EP, une approche multidisciplinaire qui inclut les branches des maladies pulmonaires, de la cardiologie, de la médecine d'urgence, de la chirurgie cardiovasculaire, de l'anesthésiologie et de la radiologie offre des avantages cliniques. Par conséquent, un PERT a été créé et appelé Ege Pulmonary Embolism Team (EGEPET). EGEPET créé le 5 novembre 2018. Cette équipe comprend des spécialistes des départements de maladies pulmonaires, de cardiologie, de médecine d'urgence, de chirurgie cardiovasculaire, d'anesthésiologie et de radiologie. EGEPET travaille pendant 7/24 en tant qu'équipe d'intervention. Il a été indiqué dans des publications récentes et des directives sur la thromboembolie pulmonaire que la mise en place d'un groupe d'étude multidisciplinaire similaire à notre groupe sera plus efficace dans les processus de diagnostic, de traitement et de suivi des patients atteints d'EP.

En particulier, il existe des opinions différentes pour le traitement du risque intermédiaire à élevé en fonction de la mortalité précoce chez les patients atteints d'EP. Alors que certaines lignes directrices suggèrent un traitement anticoagulant initial sans traitement thrombolytique, certains chercheurs affirment que le traitement thrombolytique peut être utilisé chez les patients à risque intermédiaire à élevé. Ces chercheurs indiquent que l'utilisation prudente des thrombolytiques peut être améliorée dans la situation clinique des patients atteints d'EP. L'utilisation prudente vise à utiliser un thrombolytique à dose réduite et à suivre de près les patients en cas de complication hémorragique.

Dans les cas diagnostiqués d'EP à risque intermédiaire à élevé liée à une mortalité précoce, il a été constaté que les thrombolytiques à demi-dose sont administrés principalement dans notre pratique quotidienne après EGEPET.

Ainsi, les enquêteurs ont prévu d'évaluer les taux de mortalité et de morbidité chez les patients qui ont été diagnostiqués avec une thromboembolie pulmonaire à risque intermédiaire-élevé en termes de mortalité précoce et qui ont reçu des thrombolytiques à demi-dose selon le résultat de la consultation EGEPET.

L'Alteplase 50 mg est utilisé comme traitement thrombolytique et, l'héparine de bas poids moléculaire (HBPM), l'héparine standard et rarement le Fondaparinux sont utilisés pour le traitement anticoagulant initial. L'héparine de bas poids moléculaire est généralement utilisée pour le traitement, en l'absence de contre-indication.

Cette étude est une étude observationnelle sur les médicaments. Les chercheurs de cette étude n'interviennent pas et n'interviendront pas dans le traitement des patients. La décision de traitement des patients est prise par les médecins d'EGEPET.

Les enquêteurs compareront les patients diagnostiqués avec une EP à risque intermédiaire-élevé qui ont reçu un thrombolytique à dose réduite dont la décision est prise par EGEPET avec les autres patients qui n'ont pas reçu de traitement thrombolytique en termes de mortalité et de morbidité.

L'autre groupe de patients présentant une EP à risque intermédiaire à élevé sera créé à partir de nos données historiques pour éviter tout biais de sélection. Car, EGEPET propose des thrombolytiques à dose généralement réduite chez les patients atteints d'EP à risque intermédiaire à élevé. Sinon, les patients ayant des scores de saignement élevés (par ex. score hémorragique RIETE), des comorbidités multiples et sévères ou des patients assez âgés ne reçoivent généralement qu'un traitement anticoagulant.

Les patients évalués dans notre étude ont été classés en trois groupes. Tous les patients ont une EP et sont déclarés à risque intermédiaire-élevé en fonction de la mortalité précoce.

Le premier groupe est le groupe prospectif, qui contient des patients recrutés après approbation du comité d'éthique de cette étude. Le comité d'éthique a été issu à la fois de l'organisation Ege University et du ministère de la Santé-Türkiye.

Le deuxième groupe est le groupe rétrospectif, qui contient des patients évalués par EGEPET et ayant reçu un traitement thrombolytique à dose réduite.

Le troisième groupe est appelé groupe de contrôle historique. Ce groupe de patients a été diagnostiqué et traité avec des anticoagulants non thrombolytiques avant la mise en place d'EGEPET.

Les premier et deuxième groupes composent le groupe thrombolytique, le troisième groupe crée le groupe anticoagulant (témoin)

Les enquêteurs vont collecter les données (variables cliniques, biologiques et radiologiques) de ces patients pour obtenir des informations cliniques détaillées.

Les investigateurs compareront le groupe thrombolytique avec le groupe anticoagulant (témoin). Le critère principal est d'évaluer la mortalité à 30 jours et le critère secondaire est de détecter à un an la mortalité et les complications.

Les enquêteurs compareront les taux de mortalité et de complications dans les deux groupes.

hypothèse N0 ; Dans le groupe à risque intermédiaire-élevé diagnostiqué avec une EP, il existe un taux de mortalité plus élevé chez les patients traités par thrombolytique à demi-dose (Alteplase 50 mg) que notre groupe historique ou la littérature.

hypothèse N1 ; Dans le groupe à risque intermédiaire-élevé diagnostiqué avec une EP, il n'y a pas de taux de mortalité plus élevé chez les patients traités par thrombolytique à demi-dose (Alteplase 50 mg) que notre groupe historique ou la littérature.