Minskad dos trombolytikum vid medelhög/högrisk pulmonell tromboembolism

Lungtromboembolism rankas på tredje plats bland hjärt-kärlsjukdomar när det gäller dödlighet. Lungemboli (PE) är en utmanande sjukdom som kräver ett snabbt tillvägagångssätt både i diagnos- och behandlingsprocessen. På grund av sjukdomens utmanande natur har lungemboliresponsteam (PERT) dykt upp för snabb intervention hos patienter med PE. I förvaltningen av PE ger ett multidisciplinärt tillvägagångssätt som inkluderar grenarna av lungsjukdomar, kardiologi, akutmedicin, kardiovaskulär kirurgi, anestesiologi och radiologi kliniska fördelar. Därför etablerades ett PERT och kallades Ege Pulmonary Embolism Team (EGEPET). EGEPET etablerades den 5 november 2018. Detta team innehåller specialister från lungsjukdomar, kardiologi, akutmedicin, kardiovaskulär kirurgi, anestesiologiska och radiologiavdelningar. EGEPET arbetar under 7/24 som ett insatsteam. Det har konstaterats i de senaste publikationerna och riktlinjerna för lungtromboembolism att inrättandet av en multidisciplinär studiegrupp som liknar vår grupp kommer att vara mer effektiv vid diagnostik, behandling och uppföljning av PE-patienter.

Speciellt finns det några olika åsikter för behandling av medelhög risk baserat på tidig dödlighet med PE-patienter. Medan vissa riktlinjer föreslår initial antikoagulationsbehandling utan trombolytisk behandling, uppger vissa forskare att trombolytisk behandling kan användas hos patienter med medelhög risk. Dessa forskare indikerar att försiktig användning av trombolytika kan förbättras i den kliniska situationen för PE-patienter. Den försiktiga användningen är avsedd att använda reducerad dos trombolytika och att följa upp patienterna noggrant för blödningskomplikationer.

I fall som diagnostiserats med medelhög risk PE i samband med tidig dödlighet, har det setts att halvdos trombolytika ges mestadels i vår dagliga praxis efter EGEPET.

Så, utredarna planerade att utvärdera mortalitet och sjuklighet hos patienter som diagnostiserades med pulmonell tromboembolism med medelhög risk när det gäller tidig dödlighet och som fick halvdos trombolytika enligt resultatet av EGEPET-konsultationen.

50 mg Alteplase används som trombolytisk behandling och lågmolekylärt heparin (LMWH), standardheparin och sällan Fondaparinux används för initial antikoagulationsbehandling. Lågmolekylärt heparin används vanligtvis för behandling, om det inte finns någon kontraindikation.

Denna studie är en observationsläkemedelsstudie. Forskare i denna studie har inte och kommer inte att ingripa i behandlingen av patienter. Patienternas behandlingsbeslut bestäms av EGEPET-läkare.

Utredarna kommer att jämföra de patienter som diagnostiserats med medelhög risk PE som fått reducerad dos trombolytika som beslutet fattas av EGEPET med de andra patienterna som inte fick trombolytisk behandling när det gäller mortalitet och sjuklighet.

Den andra patientgruppen med medelhög risk PE kommer att skapas från våra historiska data för att förhindra att selektionsbias. Eftersom EGEPET erbjuder generellt reducerad dos av trombolytika till patienter med medelhög risk för PE. Annars kan patienter med höga blödningsvärden (t.ex. RIETE blödningspoäng), multipla och svåra komorbiditeter eller patienter som är ganska gamla får i allmänhet endast antikoagulationsbehandling.

Patienterna som bedömdes vår studie indelades i tre grupper. Alla patienter har PE och anges i medelhög risk enligt tidig dödlighet.

Den första gruppen är en prospektiv grupp, som innehåller patienter som rekryterats efter godkännande av den etiska kommittén för denna studie. Etikkommittén togs från både organisationen Ege University och The Ministry of Health-Türkiye.

Den andra gruppen är retrospektiv grupp, som innehåller patienter utvärderade med EGEPET och fått reducerad dos trombolytisk behandling.

Den tredje gruppen kallas historisk kontrollgrupp. Denna patientgrupp diagnostiserades och behandlades med antikoagulantia och inte trombolytisk behandling innan EGEPET etablerades.

Första och andra gruppen utgör den trombolytiska gruppen, tredje gruppen skapar antikoagulantgruppen (kontroll)

Utredarna kommer att samla in data (kliniska, laboratorie- och radiologiska variabler) om dessa patienter för att få detaljerad klinisk information.

Utredarna kommer att jämföra den trombolytiska gruppen med den antikoagulerande gruppen (kontroll). Den primära slutpunkten är att utvärdera 30-dagars mortalitet och sekundär slutpunkt är att upptäcka på ett år dödlighet och komplikationer.

Utredarna kommer att jämföra dödlighet och komplikationsfrekvenser i båda grupperna.

N0-hypotes; I gruppen med medelhög risk som diagnostiserats med PE finns en ökad dödlighet hos patienter som behandlas med halvdos trombolytika (Alteplase 50 mg) än vår historiska grupp eller litteraturen.

N1-hypotes; I gruppen med medelhög risk som diagnostiserats med PE finns det ingen ökad dödlighet hos patienter som behandlas med halvdos trombolytika (Alteplase 50 mg) än vår historiska grupp eller litteraturen.