Trombolítico a dosis reducida en tromboembolismo pulmonar de riesgo intermedio/alto

El tromboembolismo pulmonar ocupa el tercer lugar entre las enfermedades cardiovasculares en términos de mortalidad. La embolia pulmonar (EP) es una enfermedad desafiante que requiere un abordaje rápido tanto en el proceso de diagnóstico como de tratamiento. Debido a la naturaleza desafiante de la enfermedad, han surgido equipos de respuesta a la embolia pulmonar (PERT) para una intervención rápida en pacientes con EP. En el manejo de la EP, el abordaje multidisciplinario que incluye las ramas de enfermedades pulmonares, cardiología, medicina de emergencia, cirugía cardiovascular, anestesiología y radiología brinda ventajas clínicas. Por lo tanto, se estableció un PERT y se denominó Equipo de Embolismo Pulmonar de Ege (EGEPET). EGEPET constituida el 5 de noviembre de 2018. Este equipo está formado por especialistas de los Servicios de Enfermedades Pulmonares, Cardiología, Medicina de Urgencias, Cirugía Cardiovascular, Anestesiología y Radiología. EGEPET trabaja durante el 24/7 como equipo de respuesta. Se ha afirmado en publicaciones recientes y guías de tromboembolismo pulmonar que la creación de un grupo de estudio multidisciplinar similar al nuestro será más eficaz en los procesos de diagnóstico, tratamiento y seguimiento de los pacientes con TEP.

En especial, existen diferentes opiniones para el tratamiento de los pacientes de riesgo Intermedio-Alto en función de la mortalidad precoz de los pacientes con TEP. Si bien algunas pautas sugieren un tratamiento anticoagulante inicial sin tratamiento trombolítico, algunos investigadores afirman que el tratamiento trombolítico se puede utilizar en pacientes de riesgo intermedio-alto. Estos investigadores indican que el uso cuidadoso de los trombolíticos se puede mejorar en la situación clínica de los pacientes con EP. El uso cuidadoso está destinado a utilizar dosis reducidas de trombolíticos y hacer un seguimiento estrecho de los pacientes en busca de complicaciones hemorrágicas.

En los casos diagnosticados de TEP de riesgo intermedio-alto en relación con la mortalidad precoz, se ha visto que mayoritariamente en nuestra práctica de la vida diaria se administran trombolíticos a media dosis tras la EGEPET.

Así, los investigadores se propusieron evaluar las tasas de mortalidad y morbilidad en los pacientes que fueron diagnosticados de tromboembolismo pulmonar con riesgo intermedio-alto en cuanto a mortalidad precoz y que recibieron trombolíticos a media dosis según resultado de la consulta de EGEPET.

Alteplasa 50 mg se utiliza como tratamiento trombolítico y heparina de bajo peso molecular (HBPM), heparina estándar y raramente fondaparinux como tratamiento anticoagulante inicial. Generalmente se aplica heparina de bajo peso molecular para el tratamiento, en caso de que no haya contraindicación.

Este estudio es un estudio observacional de drogas. Los investigadores de este estudio no intervinieron ni intervendrán en el tratamiento de los pacientes. La decisión del tratamiento de los pacientes la deciden los médicos de EGEPET.

Los investigadores compararán a los pacientes diagnosticados de TEP de riesgo intermedio-alto que recibieron dosis reducidas de trombolítico cuya decisión la toma EGEPET con los demás pacientes que no recibieron tratamiento trombolítico en términos de mortalidad y morbilidad.

El otro grupo de pacientes con EP de riesgo intermedio-alto se creará a partir de nuestros datos históricos para evitar el sesgo de selección. Porque, EGEPET ofrece generalmente dosis reducidas de trombolíticos en pacientes con TEP de riesgo intermedio-alto. De lo contrario, los pacientes que tienen puntajes de sangrado altos (p. puntuación de sangrado RIETE), comorbilidades múltiples y graves o pacientes que son bastante ancianos generalmente reciben solo tratamiento anticoagulante.

Los pacientes evaluados en nuestro estudio se clasificaron en tres grupos. Todos los pacientes presentan TEP y se encuadran en riesgo intermedio-alto según mortalidad precoz.

El primer grupo es el grupo prospectivo, que contiene pacientes reclutados después de la aprobación del comité de ética de este estudio. El comité de ética se tomó tanto de la organización Ege University como del Ministerio de Salud-Türkiye.

El segundo grupo es el grupo retrospectivo, que contiene pacientes evaluados por EGEPET y que recibieron tratamiento trombolítico a dosis reducida.

El tercer grupo se denomina grupo de control histórico. Este grupo de pacientes fueron diagnosticados y tratados con anticoagulantes no trombolíticos antes del establecimiento de EGEPET.

El primer y segundo grupo componen el grupo trombolítico, el tercer grupo crea el grupo anticoagulante (control)

Los investigadores van a recopilar datos (variables clínicas, de laboratorio y radiológicas) de estos pacientes para obtener información clínica detallada.

Los investigadores compararán el grupo trombolítico con el grupo anticoagulante (control). El punto final primario es evaluar la mortalidad a los 30 días y el punto final secundario es detectar la mortalidad y las complicaciones al año.

Los investigadores compararán las tasas de mortalidad y de complicaciones en ambos grupos.

N0 hipótesis; En el grupo de riesgo intermedio-alto diagnosticado de TEP, existe una mayor tasa de mortalidad en los pacientes tratados con media dosis de trombolítico (Alteplase 50 mg) que nuestro grupo histórico o la literatura.

hipótesis N1; En el grupo de riesgo intermedio-alto diagnosticado de TEP, no existe una mayor tasa de mortalidad en los pacientes tratados con media dosis de trombolítico (Alteplase 50 mg) que nuestro grupo histórico o la literatura.