Redusert dose trombolytisk ved middels/høyrisiko lungetromboembolisme

Pulmonal tromboemboli rangerer på tredjeplass blant hjerte- og karsykdommer når det gjelder dødelighet. Lungeemboli (PE) er en utfordrende sykdom som krever rask tilnærming både i diagnose- og behandlingsprosessen. På grunn av sykdommens utfordrende natur, har lungeemboliresponsteam (PERT) dukket opp for rask intervensjon hos pasienter med PE. I ledelsen av PE gir tverrfaglig tilnærming som inkluderer grenene lungesykdommer, kardiologi, akuttmedisin, kardiovaskulær kirurgi, anestesiologi og radiologi kliniske fordeler. Derfor ble det etablert et PERT og kalt Ege Pulmonary Embolism Team (EGEPET). EGEPET etablert 5. november 2018. Dette teamet inneholder spesialister fra lungesykdommer, kardiologi, akuttmedisin, kardiovaskulær kirurgi, anestesiologi og radiologiavdelinger. EGEPET jobber i løpet av 24/7 som et responsteam. Det har blitt uttalt i nyere publikasjoner og retningslinjer for pulmonal tromboembolisme at etablering av en flerfaglig studiegruppe som ligner vår gruppe vil være mer effektiv i diagnostisering, behandling og oppfølgingsprosesser av PE-pasienter.

Spesielt er det noen forskjellige meninger for behandling av middels høy risiko basert på i henhold til tidlig dødelighet med PE-pasienter. Mens noen retningslinjer foreslår innledende antikoagulasjonsbehandling uten trombolytisk behandling, sier noen forskere at trombolytisk behandling kan brukes hos pasienter med middels høy risiko. Disse forskerne indikerer at forsiktig bruk av trombolytika kan forbedres i kliniske situasjoner for PE-pasienter. Den forsiktige bruken er ment å bruke redusert dose trombolytisk og å følge opp pasientene nøye for blødningskomplikasjoner.

I tilfeller diagnostisert med middels høy risiko PE i forbindelse med tidlig dødelighet, har det blitt sett at halvdose trombolytika gis hovedsakelig i vår daglige livspraksis etter EGEPET.

Så, etterforskerne planla å evaluere dødeligheten og sykelighetsratene hos pasientene som ble diagnostisert med pulmonal tromboemboli med middels høy risiko når det gjelder tidlig dødelighet og som fikk halvdose trombolytika i henhold til resultatet av EGEPET-konsultasjonen.

50 mg Alteplase brukes som trombolytisk behandling, og lavmolekylært heparin (LMWH), standard heparin og sjelden Fondaparinux brukes til initial antikoagulasjonsbehandling. Heparin med lav molekylvekt brukes vanligvis til behandling, i tilfelle det ikke er kontraindikasjon.

Denne studien er en observasjonsmedisinstudie. Forskere av denne studien har ikke og vil ikke gripe inn i behandlingen av pasienter. Behandlingsbeslutning av pasientene bestemmes av EGEPET-leger.

Etterforskerne vil sammenligne pasientene diagnostisert med middels høy risiko PE som fikk redusert dose trombolytisk som avgjørelsen er tatt av EGEPET med de andre pasientene som ikke fikk trombolytisk behandling når det gjelder dødelighet og sykelighet.

Den andre pasientgruppen med middels høy risiko PE vil bli opprettet fra våre historiske data for å forhindre til seleksjonsskjevhet. Fordi EGEPET tilbyr generelt reduserte doser trombolytiske til middels høyrisiko PE-pasienter. Ellers kan pasienter som har høye blødningsskårer (f. RIETE-blødningsscore), multiple og alvorlige komorbiditeter eller pasienter som er ganske gamle får vanligvis kun antikoagulasjonsbehandling.

Pasientene som ble vurdert vår studie ble klassifisert i tre grupper. Alle pasientene har PE og er oppgitt til middels høy risiko i henhold til tidlig dødelighet.

Første gruppe er prospektiv gruppe, som inneholder pasienter rekruttert etter godkjenning av etisk komité for denne studien. Etisk komité ble hentet fra både organisasjonen Ege University og The Ministry of Health-Türkiye.

Den andre gruppen er retrospektiv gruppe, som inneholder pasienter evaluert med EGEPET og fikk redusert dose trombolytisk behandling.

Tredje gruppe kalles som historisk kontrollgruppe. Denne pasientgruppen ble diagnostisert og behandlet med antikoagulantia, ikke trombolytisk behandling før etablering av EGEPET.

Første og andre gruppe utgjør den trombolytiske gruppen, tredje gruppe lager antikoagulantgruppen (kontroll)

Etterforskerne skal samle inn data (kliniske, laboratorie- og radiologiske variabler) om disse pasientene for å få detaljert klinisk informasjon.

Etterforskerne vil sammenligne den trombolytiske gruppen med antikoagulantgruppen (kontroll). Det primære endepunktet er å evaluere 30-dagers dødelighet og sekundært endepunkt er å oppdage dødelighet og komplikasjoner i løpet av ett år.

Etterforskerne vil sammenligne dødelighet og komplikasjonsrater i begge gruppene.

N0 hypotese; I gruppen med middels høy risiko diagnostisert med PE er det en økt dødelighet hos pasientene behandlet med halvdose trombolytika (Alteplase 50 mg) enn vår historiske gruppe eller litteraturen.

N1 hypotese; I gruppen med middels høy risiko diagnostisert med PE, er det ingen økt dødelighet hos pasientene behandlet med halvdose trombolytika (Alteplase 50 mg) enn vår historiske gruppe eller litteraturen.