Trombolitico a dose ridotta nella tromboembolia polmonare a rischio intermedio/alto

Il tromboembolismo polmonare è al 3° posto tra le malattie cardiovascolari in termini di mortalità. L'embolia polmonare (EP) è una malattia impegnativa che richiede un approccio rapido sia nella diagnosi che nel processo di trattamento. A causa della natura impegnativa della malattia, sono emersi i gruppi di risposta all'embolia polmonare (PERT) per un intervento rapido nei pazienti con EP. Nella gestione dell'embolia polmonare, l'approccio multidisciplinare che comprende i rami delle malattie polmonari, cardiologia, medicina d'urgenza, chirurgia cardiovascolare, anestesiologia e radiologia fornisce vantaggi clinici. Pertanto, è stato istituito un PERT chiamato Ege Pulmonary Embolism Team (EGEPET). EGEPET istituito il 5 novembre 2018. Questa équipe è composta da specialisti dei dipartimenti di Malattie Polmonari, Cardiologia, Medicina d'Urgenza, Chirurgia Cardiovascolare, Anestesiologia e Radiologia. EGEPET lavora 7/24 come team di risposta. È stato affermato in recenti pubblicazioni e linee guida sul tromboembolismo polmonare che l'istituzione di un gruppo di studio multidisciplinare simile al nostro gruppo sarà più efficace nei processi di diagnosi, trattamento e follow-up dei pazienti con EP.

In particolare, ci sono alcune opinioni diverse per il trattamento del rischio intermedio-alto in base alla mortalità precoce dei pazienti con EP. Mentre alcune linee guida suggeriscono un trattamento anticoagulante iniziale senza trattamento trombolitico, alcuni ricercatori affermano che il trattamento trombolitico può essere utilizzato nei pazienti a rischio intermedio-alto. Questi ricercatori indicano che l'uso attento del trombolitico può essere migliorato nella situazione clinica dei pazienti con PE. L'uso attento ha lo scopo di utilizzare una dose ridotta di trombolitico e di seguire da vicino i pazienti per complicanze emorragiche.

Nei casi diagnosticati con EP a rischio intermedio-alto in relazione alla mortalità precoce, è stato visto che i trombolitici a mezza dose vengono somministrati principalmente nella nostra pratica quotidiana dopo EGEPET.

Pertanto, i ricercatori hanno pianificato di valutare i tassi di mortalità e morbilità nei pazienti a cui è stata diagnosticata una tromboembolia polmonare con rischio intermedio-alto in termini di mortalità precoce e che hanno ricevuto trombolitici a mezza dose in base al risultato della consultazione EGEPET.

Alteplase 50 mg viene utilizzato come trattamento trombolitico e, eparina a basso peso molecolare (LMWH), eparina standard e raramente Fondaparinux vengono utilizzati per il trattamento anticoagulante iniziale. L'eparina a basso peso molecolare viene generalmente applicata per il trattamento, nel caso in cui non ci siano controindicazioni.

Questo studio è uno studio osservazionale sui farmaci. I ricercatori di questo studio non sono intervenuti e non interverranno nel trattamento dei pazienti. La decisione terapeutica dei pazienti è decisa dai medici di EGEPET.

I ricercatori confronteranno i pazienti con diagnosi di EP a rischio intermedio-alto che hanno ricevuto trombolitico a dose ridotta la cui decisione è presa da EGEPET con gli altri pazienti che non hanno ricevuto trattamento trombolitico in termini di mortalità e morbilità.

L'altro gruppo di pazienti con EP a rischio intermedio-alto verrà creato dai nostri dati storici per evitare bias di selezione. Perché, EGEPET offre generalmente una dose ridotta di trombolitico nei pazienti con EP a rischio intermedio-alto. Altrimenti, i pazienti con punteggi di sanguinamento elevati (ad es. punteggio di sanguinamento RIETE), comorbilità multiple e gravi o pazienti piuttosto anziani generalmente ricevono solo trattamento anticoagulante.

I pazienti valutati nel nostro studio sono stati classificati in tre gruppi. Tutti i pazienti sono affetti da EP e sono classificati a rischio medio-alto in base alla mortalità precoce.

Il primo gruppo è il gruppo prospettico, che contiene pazienti reclutati dopo l'approvazione del comitato etico di questo studio. Il comitato etico è stato preso sia dall'organizzazione Ege University che dal Ministero della Salute-Türkiye.

Il secondo gruppo è il gruppo retrospettivo, che contiene pazienti valutati mediante EGEPET e che hanno ricevuto un trattamento trombolitico a dose ridotta.

Il terzo gruppo è chiamato come gruppo di controllo storico. Questo gruppo di pazienti è stato diagnosticato e trattato con anticoagulanti e non con trattamento trombolitico prima della costituzione di EGEPET.

Il primo e il secondo gruppo compongono il gruppo trombolitico, il terzo gruppo crea il gruppo anticoagulante (controllo)

Gli investigatori raccoglieranno dati (variabili cliniche, di laboratorio e radiologiche) di questi pazienti per ottenere informazioni cliniche dettagliate.

Gli investigatori confronteranno il gruppo trombolitico con il gruppo anticoagulante (controllo). L'endpoint primario è valutare la mortalità a 30 giorni e l'endpoint secondario è rilevare in un anno la mortalità e le complicanze.

Gli investigatori confronteranno i tassi di mortalità e complicanze in entrambi i gruppi.

Ipotesi N0; Nel gruppo a rischio medio-alto con diagnosi di EP, vi è un aumento del tasso di mortalità nei pazienti trattati con trombolitico a mezza dose (Alteplase 50 mg) rispetto al nostro gruppo storico o alla letteratura.

Ipotesi N1; Nel gruppo a rischio medio-alto con diagnosi di EP, non vi è un aumento del tasso di mortalità nei pazienti trattati con trombolitico a mezza dose (Alteplase 50 mg) rispetto al nostro gruppo storico o alla letteratura.