Trombolítico de Dose Reduzida em Tromboembolismo Pulmonar de Risco Intermediário/Alto

O tromboembolismo pulmonar ocupa o 3º lugar entre as doenças cardiovasculares em termos de mortalidade. A Embolia Pulmonar (EP) é uma doença desafiadora que requer abordagem rápida tanto no processo diagnóstico quanto no tratamento. Devido à natureza desafiadora da doença, equipes de resposta à embolia pulmonar (PERT) surgiram para intervenção rápida em pacientes com EP. No manejo da EP, a abordagem multidisciplinar que inclui os ramos de doenças pulmonares, cardiologia, medicina de emergência, cirurgia cardiovascular, anestesiologia e radiologia oferece vantagens clínicas. Assim, foi instituído um PERT denominado Ege Pulmonary Embolism Team (EGEPET). EGEPET estabelecido em 5 de novembro de 2018. Esta equipa integra especialistas dos Departamentos de Doenças Pulmonares, Cardiologia, Medicina de Urgência, Cirurgia Cardiovascular, Anestesiologia e Radiologia. O EGEPET funciona durante 24/07 como uma equipe de resposta. Tem sido afirmado em publicações recentes e diretrizes de tromboembolismo pulmonar que o estabelecimento de um grupo de estudo multidisciplinar semelhante ao nosso grupo será mais eficaz nos processos de diagnóstico, tratamento e acompanhamento de pacientes com EP.

Especialmente, existem algumas opiniões diferentes para o tratamento de risco intermediário-alto com base na mortalidade precoce em pacientes com EP. Enquanto algumas diretrizes sugerem tratamento inicial com anticoagulação sem tratamento trombolítico, alguns pesquisadores afirmam que o tratamento trombolítico pode ser usado em pacientes de risco intermediário-alto. Esses pesquisadores indicam que o uso cuidadoso de trombolítico pode ser melhorado na situação clínica de pacientes com EP. O uso cuidadoso destina-se a usar uma dose reduzida de trombolítico e acompanhar os pacientes de perto para complicações hemorrágicas.

Em casos diagnosticados com EP de risco intermediário-alto em relação à mortalidade precoce, observou-se que meia dose de trombolíticos são administrados principalmente em nossa prática diária após EGEPET.

Assim, os investigadores planejaram avaliar as taxas de mortalidade e morbidade nos pacientes diagnosticados com tromboembolismo pulmonar com risco intermediário-alto em termos de mortalidade precoce e que receberam meia dose de trombolíticos de acordo com o resultado da consulta do EGEPET.

50 mg Alteplase é usado como tratamento trombolítico e, heparina de baixo peso molecular (HBPM), heparina padrão e raramente Fondaparinux são usados ​​para tratamento inicial de anticoagulação. A heparina de baixo peso molecular é geralmente utilizada para tratamento, caso não haja contra-indicação.

Este estudo é um estudo observacional de drogas. Os pesquisadores deste estudo não intervieram e não irão intervir no tratamento dos pacientes. A decisão do tratamento dos pacientes é decidida pelos médicos do EGEPET.

Os investigadores irão comparar os pacientes diagnosticados com EP de risco intermediário-alto que receberam dose reduzida de trombolítico cuja decisão é tomada pelo EGEPET com os outros pacientes que não receberam tratamento trombolítico em termos de mortalidade e morbidade.

O outro grupo de pacientes com EP de risco intermediário-alto será criado a partir de nossos dados históricos para evitar viés de seleção. Porque o EGEPET oferece uma dose geralmente reduzida de trombolítico em pacientes com EP de risco intermediário-alto. Caso contrário, pacientes com altas pontuações de sangramento (por exemplo, escore de sangramento RIETE), comorbidades múltiplas e graves ou pacientes bastante idosos geralmente recebem apenas tratamento anticoagulante.

Os pacientes avaliados em nosso estudo foram classificados em três grupos. Todos os pacientes têm EP e são classificados em risco intermediário-alto de acordo com a mortalidade precoce.

O primeiro grupo é o grupo prospectivo, que contém pacientes recrutados após a aprovação do comitê de ética deste estudo. O comitê de ética foi retirado da organização Ege University e do Ministério da Saúde-Türkiye.

O segundo grupo é o grupo retrospectivo, que contém pacientes avaliados por EGEPET e receberam tratamento trombolítico em dose reduzida.

O terceiro grupo é chamado de grupo de controle histórico. Este grupo de pacientes foi diagnosticado e tratado com anticoagulantes e não trombolíticos antes do estabelecimento do EGEPET.

O primeiro e o segundo grupos compõem o grupo trombolítico, o terceiro grupo cria o grupo anticoagulante (controle)

Os investigadores vão coletar dados (variáveis ​​clínicas, laboratoriais e radiológicas) desses pacientes para obter informações clínicas detalhadas.

Os investigadores irão comparar o grupo trombolítico com o grupo anticoagulante (controle). O desfecho primário é avaliar a mortalidade em 30 dias e o desfecho secundário é detectar em um ano a mortalidade e as complicações.

Os investigadores irão comparar as taxas de mortalidade e complicações em ambos os grupos.

hipótese N0; No grupo de risco intermediário-alto diagnosticado com EP, há uma taxa de mortalidade aumentada nos pacientes tratados com meia dose de trombolítico (Alteplase 50 mg) do que nosso grupo histórico ou a literatura.

hipótese N1; No grupo de risco intermediário-alto diagnosticado com EP, não há aumento da taxa de mortalidade nos pacientes tratados com meia dose de trombolítico (Alteplase 50 mg) do que o nosso grupo histórico ou a literatura.