Сниженная доза тромболитика при промежуточной/высокой степени риска легочной тромбоэмболии

Легочная тромбоэмболия занимает 3-е место среди сердечно-сосудистых заболеваний по летальности. Легочная эмболия (ТЭЛА) – сложное заболевание, требующее быстрого подхода как в диагностике, так и в процессе лечения. Из-за сложной природы заболевания для быстрого вмешательства у пациентов с ТЭЛА были созданы группы реагирования на легочную эмболию (PERT). В лечении ТЭЛА мультидисциплинарный подход, включающий отделения болезней легких, кардиологии, медицины неотложных состояний, сердечно-сосудистой хирургии, анестезиологии и радиологии, дает клинические преимущества. Поэтому была создана группа PERT, которая получила название «Эгейская бригада по легочной эмболии» (EGEPET). EGEPET создана 5 ноября 2018 года. В эту команду входят специалисты отделений легочных заболеваний, кардиологии, неотложной медицины, сердечно-сосудистой хирургии, анестезиологии и радиологии. EGEPET работает круглосуточно и без выходных в качестве группы реагирования. В недавних публикациях и руководствах по легочной тромбоэмболии было заявлено, что создание междисциплинарной исследовательской группы, аналогичной нашей группе, будет более эффективным в диагностике, лечении и последующем наблюдении за пациентами с ТЭЛА.

В частности, существуют разные мнения о лечении промежуточного-высокого риска, основанные на ранней смертности пациентов с ТЭЛА. В то время как некоторые руководства предлагают начальную антикоагулянтную терапию без тромболитической терапии, некоторые исследователи утверждают, что тромболитическую терапию можно использовать у пациентов с промежуточным и высоким риском. Эти исследователи указывают на то, что осторожное использование тромболитиков может улучшить клиническую ситуацию у пациентов с ТЭЛА. Осторожное использование предназначено для использования уменьшенных доз тромболитиков и тщательного наблюдения за пациентами на предмет осложнений кровотечения.

Было замечено, что в случаях диагностированной ТЭЛА промежуточного-высокого риска, связанной с ранней смертностью, половинные дозы тромболитиков в основном назначаются в нашей повседневной жизни после ЭГЭПЭТ.

Таким образом, исследователи планировали оценить смертность и заболеваемость у пациентов с диагнозом тромбоэмболия легочной артерии промежуточно-высокого риска по показателям ранней летальности и получавших половинные дозы тромболитиков по результатам консультации ЭГЭПЭТ.

50 мг альтеплазы используется в качестве тромболитической терапии, низкомолекулярный гепарин (НМГ), стандартный гепарин и редко фондапаринукс используются для начальной антикоагулянтной терапии. Обычно для лечения применяют низкомолекулярный гепарин, если нет противопоказаний.

Это исследование является обсервационным исследованием наркотиков. Исследователи этого исследования не вмешивались и не будут вмешиваться в лечение пациентов. Решение о лечении пациентов принимают врачи EGEPET.

Исследователи будут сравнивать пациентов с ТЭЛА промежуточного-высокого риска, которые получали тромболитики в уменьшенной дозе, решение о которых принимает EGEPET, с другими пациентами, которые не получали тромболитическую терапию, с точки зрения смертности и заболеваемости.

Другая группа пациентов с ТЭЛА промежуточно-высокого риска будет создана на основе наших исторических данных, чтобы предотвратить систематическую ошибку при отборе. Потому что EGEPET обычно предлагает сниженную дозу тромболитиков у пациентов с ТЭЛА промежуточного и высокого риска. В противном случае пациенты с высокими показателями кровотечения (например, показатель кровотечения по шкале RIETE), множественные и тяжелые сопутствующие заболевания или достаточно пожилые пациенты, как правило, получают только антикоагулянтную терапию.

Пациенты, участвовавшие в нашем исследовании, были разделены на три группы. Все пациенты имеют ТЭЛА и относятся к группе промежуточно-высокого риска по ранней летальности.

Первая группа — это проспективная группа, в которую входят пациенты, набранные после одобрения этического комитета этого исследования. Комитет по этике был собран как из организации Эгейского университета, так и из Министерства здравоохранения Турции.

Вторая группа — ретроспективная, в которую входят пациенты, обследованные с помощью ЭГЭПЭТ и получавшие тромболитическую терапию в сниженных дозах.

Третья группа называется группой исторического контроля. Эта группа пациентов была диагностирована и лечилась антикоагулянтами, а не тромболитической терапией до создания ЭГЭПЭТ.

Первая и вторая группы составляют группу тромболитиков, третья группа составляет группу антикоагулянтов (контроль).

Исследователи собираются собрать данные (клинические, лабораторные и радиологические показатели) этих пациентов, чтобы получить подробную клиническую информацию.

Исследователи будут сравнивать группу тромболитиков с группой антикоагулянтов (контроль). Первичной конечной точкой является оценка 30-дневной смертности, а вторичной конечной точкой является выявление летальности и осложнений в течение одного года.

Исследователи будут сравнивать показатели смертности и осложнений в обеих группах.

гипотеза N0; В группе промежуточного-высокого риска с диагнозом ТЭЛА наблюдается повышенный уровень смертности у пациентов, получавших половинную дозу тромболитика (Алтеплаза 50 мг), чем в нашей исторической группе или в литературе.

гипотеза N1; В группе промежуточного-высокого риска с диагнозом ТЭЛА нет повышенной смертности у пациентов, получавших половинную дозу тромболитика (Алтеплаза 50 мг), чем в нашей исторической группе или в литературе.