- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05512975
FortiPhy: 단백질 생체이용률, 포만감 및 식욕
고령자의 단백질 강화 죽에 대한 단백질 생체이용률, 포만감 및 식욕 반응 평가
연구 개요
상세 설명
고령자는 영양 성분 측면에서 뿐만 아니라 기능 및 손재주 감소로 인해 음식을 준비하는 능력이 감소하기 때문에 매우 특정한 음식 요구 사항을 가지고 있습니다. 음식은 냄새, 맛, 시각이 감소하여 덜 매력적이 되고 덜 맛있어질 수 있습니다. 고령자는 종종 감각 저하, 허약, 활동 감소 및 위 배출 지연을 포함한 수많은 요인으로 인해 식욕이 적습니다. 따라서 정상적인 일상 식품의 강화된 조리법은 맛있고 친숙한 식품을 제공할 수 있으며, 준비하기 쉬울 수 있는 동시에 적은 양으로도 충분한 영양분을 제공할 수 있습니다.
식사에서 식이 단백질의 질과 양은 낙상을 예방하고 노인의 독립성을 유지하는 데 도움이 되는 노인의 근육량을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 동물성 단백질(일기 단백질 등)은 식물성 단백질에 비해 근육량 합성 반응을 향상시킬 수 있는 완전한 단백질 공급원입니다. 그러나 단백질이 우리가 먹는 영양소 중 가장 포만감을 준다는 것도 잘 알려져 있습니다. 그러나 이것이 나이와 단백질 유형에 의해 어떻게 영향을 받는지에 대해서는 알려진 바가 적습니다. 따라서 식사에 단백질을 추가하면 노인의 음식 섭취량이 바람직하지 않게 보상적으로 감소하여 영양결핍을 예방하기는커녕 악화시킬 수 있습니다. 노화가 배고픔과 포만감 조절 메커니즘을 바꾸는 것으로 알려져 있기 때문에 이 문제는 조사할 가치가 있습니다. 위 배출 및 위장 통과는 노인에서 지연되는 것으로 나타났습니다. 천천히 위를 비우면 위가 더 오랫동안 팽창된 상태로 유지되고 포만감이 유지될 수 있습니다. 또한 여러 연구에서 젊은 개인에 비해 노인의 식욕을 조절하는 호르몬 수치가 더 높다는 사실이 입증되었습니다.
이 연구는 노인들과 함께 개발된 조리법인 단백질 강화 죽을 테스트할 것입니다. 식사에 포함된 단백질이 체내에 얼마나 흡수되는지, 음식 섭취, 식욕, 위 배출, 식욕과 관련된 호르몬에 미치는 영향을 평가합니다. 표준 죽 레시피(대조군), 우유 단백질(동물성 단백질)이 강화된 레시피, 콩(식물성 단백질)이 강화된 레시피의 세 가지 레시피를 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reading, 영국, RG66UR
- Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상(연령 상한 없음), 남녀 동수
- BMI 범위: 18.5-30kg/m2
- 하루 3끼 규칙적으로 섭취하기 (아침 11시 이전, 점심, 저녁 포함)
- 제공된 요리를 테스트할 수 있습니다.
- 스스로 먹을 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 영어 이해
제외 기준:
- 기존의 신경학적 또는 위장관 상태
- 현재 씹거나 삼키는 데 어려움(삼킴곤란 등)
- 기존 인지 또는 정신 장애
- 미각 변화, 식욕 또는 위 배출에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약물 복용
- 특별 또는 치료 식단
- 연구에서 제공되는 식사로 악화될 음식 알레르기 또는 과민증이 있는 경우
- 과거력이 있거나 약물 또는 알코올 남용
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- T-CogS 시험에서 22점 이하인 자
혈액 샘플을 제공하는 참가자의 경우:
- 빈혈(남성: 헤모글로빈 <130g/L 및 여성 <115g/L)
- 고혈압(수축기 혈압 > 140mmHg, 확장기 혈압 > 90mmHg)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 제어 죽 팔
추가 단백질 강화를 포함하지 않는 제어/일반 단백질 죽 레시피.
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단백질 강화를 추가하지 않은 일반 죽 재료
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실험적: 유제품 단백질 죽 팔
유제품 단백질이 강화된 일반 단백질 성분을 함유한 죽(델리칼-유청단백분말)
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섬세한 유청 단백질 강화가 추가된 일반 죽 재료
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실험적: 식물성 단백질 죽 팔
식물성 단백질이 강화된 일반 단백질 성분을 함유한 죽(압출두유)
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일반 유제품 대신 압출성형 콩단백 강화와 두유를 첨가한 일반 죽원료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질 생체이용률: 유제품 및 대두 단백질 강화 죽 조리법이 단백질 생체이용률을 증가시키는가?
기간: 식사 섭취 후 최대 4시간 동안 15-30분 간격. 이는 참가자에게 제공되는 3가지 테스트 식사 모두에 대해 수행됩니다.
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식사 섭취 후 15-30분마다 혈액 샘플을 채취하고 HPLC 분석을 사용하여 샘플에서 단백질 생체이용률을 결정합니다.
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식사 섭취 후 최대 4시간 동안 15-30분 간격. 이는 참가자에게 제공되는 3가지 테스트 식사 모두에 대해 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 평가: 유제품 및 대두 단백질 강화 레시피는 강화되지 않은 식사에 비해 노인의 포만감과 식욕 반응을 증가시키나요?
기간: 식사 섭취 후 최대 4시간 동안 30분 간격. 이는 참가자에게 제공되는 3가지 테스트 식사 모두에 대해 수행됩니다.
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식욕은 100 mm Visual Analogue Scales(VAS, scale 0-100)를 사용하여 평가됩니다.
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식사 섭취 후 최대 4시간 동안 30분 간격. 이는 참가자에게 제공되는 3가지 테스트 식사 모두에 대해 수행됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위 배출
기간: 식사 섭취 후 최대 4시간 동안 15-30분 간격
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위 배출은 100 마이크로리터의 13C Octanoic Acid 호흡 검사를 사용하여 측정됩니다.
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식사 섭취 후 최대 4시간 동안 15-30분 간격
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기호성 등급
기간: 5분(VAS는 테스트 식사 섭취 후 기호도를 측정합니다. 이것은 별도의 3일에 참가자에게 제공되는 3가지 테스트 식사 모두에 대해 수행됩니다.)
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기호성 등급은 100mm Visual Analogue Scales(VAS, scale 0-100)를 사용하여 평가됩니다.
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5분(VAS는 테스트 식사 섭취 후 기호도를 측정합니다. 이것은 별도의 3일에 참가자에게 제공되는 3가지 테스트 식사 모두에 대해 수행됩니다.)
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임의 식사 소비
기간: 20분(먹은 후 한 번 무게를 측정한 식사. 이것은 참가자에게 제공된 3개의 테스트 식사 모두에 대해 별도의 3일에 수행됨)
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임의 식사의 소비량을 측정합니다(g).
참여자들은 편안하게 포만감을 느낄 때까지 식사를 하도록 지시받고 식사를 할 수 있는 시간은 20분입니다.
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20분(먹은 후 한 번 무게를 측정한 식사. 이것은 참가자에게 제공된 3개의 테스트 식사 모두에 대해 별도의 3일에 수행됨)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Methven, University of Reading
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Norton V, Lignou S, Methven L. Influence of Age and Individual Differences on Mouthfeel Perception of Whey Protein-Fortified Products: A Review. Foods. 2021 Feb 16;10(2):433. doi: 10.3390/foods10020433.
- Norton V, Lignou S, Bull SP, Gosney MA, Methven L. An Investigation of the Influence of Age and Saliva Flow on the Oral Retention of Whey Protein and Its Potential Effect on the Perception and Acceptance of Whey Protein Beverages. Nutrients. 2020 Aug 19;12(9):2506. doi: 10.3390/nu12092506.
- Clegg ME, Tarrado Ribes A, Reynolds R, Kliem K, Stergiadis S. A comparative assessment of the nutritional composition of dairy and plant-based dairy alternatives available for sale in the UK and the implications for consumers' dietary intakes. Food Res Int. 2021 Oct;148:110586. doi: 10.1016/j.foodres.2021.110586. Epub 2021 Jul 3.
- Clegg ME, Williams EA. Optimizing nutrition in older people. Maturitas. 2018 Jun;112:34-38. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.04.001. Epub 2018 Apr 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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