Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FortiPhy: Proteinbiotilgængelighed, mæthed og appetit

13. februar 2025 opdateret af: Lisa Methven, University of Reading

Evaluering af proteinbiotilgængelighed, mætheds- og appetitrespons på proteinberiget grød hos ældre voksne

Ældre voksne har meget specifikke behov for mad og næringsstoffer og har ofte svært ved at opfylde disse behov på grund af dårlig appetit, nedsat funktionalitet og fingerfærdighed. Protein (både kvalitet og kvantitet) er et vigtigt makronæringsstof til vedligeholdelse af muskler hos ældre voksne, hvilket kan hjælpe med at forhindre fald, forsinke sygdomsdebut og hjælpe individer med at bevare uafhængighed. Forstærkning af almindelig mad/daglig mad med ekstra protein er en strategi til at hjælpe ældre voksne med at opfylde disse øgede proteinbehov. Det er dog veletableret, at protein er det mest mættende af de næringsstoffer, vi spiser, men man ved mindre om, hvordan dette påvirkes af alder og proteintype. Denne undersøgelse har til formål at teste 2 proteinberigede grødopskrifter hos ældre voksne (og en kontrolopskrift) med resultater fokuseret på proteinbiotilgængelighed, appetit og mæthedsrespons.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne har meget specifikke fødevarebehov, ikke kun i forhold til den ernæringsmæssige sammensætning, men også på grund af nedsat evne til at tilberede fødevarer på grund af nedsat funktionalitet og fingerfærdighed. Fødevarer kan også blive mindre tiltalende og mindre velsmagende med fald i lugt, smag og syn. Ældre voksne har ofte en mindre appetit på grund af adskillige faktorer, herunder sensorisk tilbagegang, skrøbelighed, nedsat aktivitet og forsinket mavetømning. Som sådan kan berigede opskrifter af normal hverdagsmad give velsmagende velkendte fødevarer, som kan være nemme at tilberede, samtidig med at de giver tilstrækkelige næringsstoffer i en mindre portionsstørrelse.

Inden for måltider spiller kvaliteten og mængden af ​​protein i kosten en væsentlig rolle i at bevare muskelmassen hos ældre voksne, hvilket kan forhindre fald og hjælpe ældre voksne med at bevare deres uafhængighed. Dyrebaserede proteiner (såsom dagbogsproteiner) er komplette proteinkilder, der kan føre til en forbedret muskelmassesynteserespons sammenlignet med plantebaseret protein. Det er dog også veletableret, at protein er det mest mættende af de næringsstoffer, vi spiser; endnu vides mindre om, hvordan dette påvirkes af alder og proteintype. Derfor kan tilsætning af protein til et måltid resultere i et uønsket kompenserende fald i fødeindtagelse hos ældre voksne, hvilket kan forværre underernæring i stedet for at forhindre det. Dette spørgsmål er så meget desto mere værd at undersøge, da aldring er kendt for at ændre sult- og mæthedsreguleringsmekanismer. Mavetømning og gastrointestinal transit har vist sig at forsinke hos ældre voksne. Langsommere mavetømning kan resultere i, at maven forbliver udspilet i længere tid, og mætheden opretholdes. Derudover har flere undersøgelser påvist tilstedeværelsen af ​​højere niveauer af de hormoner, der styrer appetitten hos ældre sammenlignet med unge individer.

Denne undersøgelse vil teste proteinberiget grød, en opskrift, der er udviklet med ældre voksne. Den vil vurdere, hvor meget af proteinet i måltiderne, der optages i kroppen, og hvilken indflydelse det har på fødeindtagelse, appetit, tømning fra maven og hormoner relateret til appetit. Den vil sammenligne tre opskrifter: en standard grødopskrift (kontrol), en opskrift beriget med mælkeprotein (dyrebaseret protein) og en opskrift beriget med soja (plantebaseret protein).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Reading, Det Forenede Kongerige, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 70 år eller derover (ingen øvre aldersgrænse), lige antal mænd og kvinder
  • BMI-område: 18,5-30 kg/m2
  • Indtag regelmæssigt 3 måltider om dagen (med morgenmad kl. 11, frokost og aftensmad)
  • Kunne teste de medfølgende retter
  • i stand til at brødføde sig selv
  • Kan give informeret samtykke
  • Forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende neurologisk eller gastrointestinal tilstand
  • Aktuelle tygge- eller synkebesvær (såsom dysfagi)
  • Eksisterende kognitiv eller psykiatrisk lidelse
  • Indtagelse af medicin, der kan påvirke smagsændringer, appetit eller mavetømning markant
  • På en speciel eller terapeutisk diæt
  • Har fødevareallergier eller -intolerancer, der vil blive forværret med måltider i undersøgelsen
  • Har en historie eller et stof- eller alkoholmisbrug
  • Ryge mere end 10 cigaretter om dagen
  • Dem, der scorer ≤22 på T-CogS-eksamenen

For deltagere, der giver blodprøver:

  • Anæmi (mænd: hæmoglobin <130 g/l og kvinder <115 g/l)
  • Hypertension (systolisk blodtryk > 140 mmHg, diastolisk blodtryk > 90 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrol Grød arm
Kontrol/ almindelig proteingrød opskrift, der ikke indeholder yderligere proteinberigelse.
Almindelige grødingredienser uden yderligere proteinforstærkning
Eksperimentel: Mejeriprotein Grød arm
Grød indeholdende almindelige proteiningredienser med mejeriproteinforstærkning (delical - et valleproteinpulver)
Almindelige grødingredienser med yderligere delikat valleproteinforstærkning
Eksperimentel: Planteprotein Grød arm
Grød indeholdende almindelige proteiningredienser med planteproteinberigelse (ekstruderet soja og sojamælk)
Almindelige grødingredienser med tilsætning af ekstruderet sojaproteinberigelse og sojamælk i stedet for almindelig mælkemælk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinbiotilgængelighed: Øger opskrifterne på mejeriprodukter og sojaproteinberiget grød proteinbiotilgængeligheden i
Tidsramme: 15-30 minutters intervaller i op til 4 timer efter måltid. Dette vil blive gjort for alle 3 testmåltider, der gives til deltageren
Blodprøver vil blive taget hvert 15.-30. minut efter måltidsindtagelse, og proteinbiotilgængeligheden vil blive bestemt i prøverne ved hjælp af HPLC-analyse.
15-30 minutters intervaller i op til 4 timer efter måltid. Dette vil blive gjort for alle 3 testmåltider, der gives til deltageren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitvurdering: Øger de mejeri- og sojaproteinberigede opskrifter mætheds- og appetitrespons hos ældre voksne sammenlignet med de ikke-berigede måltider?
Tidsramme: 30 minutters intervaller i op til 4 timer efter måltid. Dette vil blive gjort for alle 3 testmåltider, der gives til deltageren
Appetit vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
30 minutters intervaller i op til 4 timer efter måltid. Dette vil blive gjort for alle 3 testmåltider, der gives til deltageren

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavetømning
Tidsramme: 15-30 minutters intervaller i op til 4 timer efter måltid
Mavetømning måles ved hjælp af 100 mikroliter 13C octansyre udåndingstest
15-30 minutters intervaller i op til 4 timer efter måltid
Vurderinger af velsmag
Tidsramme: 5 minutter (VAS-skalaer for velsmag én gang efter indtagelse af testmåltidet. Dette vil blive gjort for alle 3 testmåltider, som deltageren får, på de 3 separate dage)
Smagsvurderinger vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
5 minutter (VAS-skalaer for velsmag én gang efter indtagelse af testmåltidet. Dette vil blive gjort for alle 3 testmåltider, som deltageren får, på de 3 separate dage)
Ad libitum måltidsforbrug
Tidsramme: 20 minutter (forbruget af måltidet vejes én gang efter indtagelsen. Dette vil blive gjort for alle 3 testmåltider, der leveres til deltageren, på de 3 separate dage)
Forbruget af ad-libitum måltidet måles (g). Deltagerne instrueres i at spise, indtil de føler sig godt mætte og får 20 min til at indtage måltidet.
20 minutter (forbruget af måltidet vejes én gang efter indtagelsen. Dette vil blive gjort for alle 3 testmåltider, der leveres til deltageren, på de 3 separate dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt. Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ikke-likede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protein-Energy Underernæring

Kliniske forsøg med Kontrol Grød arm

Abonner