このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

FortiPhy: タンパク質のバイオアベイラビリティ、満腹感、食欲

2022年8月21日 更新者:Lisa Methven、University of Reading

高齢者におけるタンパク質強化ポリッジに対するタンパク質バイオアベイラビリティ、満腹感および食欲反応の評価

高齢者は非常に特殊な食物と栄養素の必要条件を持っており、食欲不振、機能低下、器用さの低下により、これらのニーズを満たすのに苦労することがよくあります. タンパク質(質と量の両方)は、高齢者の筋肉を維持する上で重要な主要栄養素であり、転倒を防ぎ、病気の発症を遅らせ、個人が自立を維持するのに役立ちます. 追加のタンパク質で通常の/毎日の食品を強化することは、高齢者がこれらの増加したタンパク質の必要性を満たすのを助けるための1つの戦略です. しかし、タンパク質が私たちが食べる栄養素の中で最も満腹感があることは十分に確立されていますが、これが年齢やタンパク質の種類によってどのように影響を受けるかについてはあまり知られていません. この研究は、タンパク質のバイオアベイラビリティ、食欲および満腹反応に焦点を当てた結果で、高齢者の 2 つのタンパク質強化ポリッジ レシピ (および対照レシピ) をテストすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

高齢者は、栄養組成の観点からだけでなく、機能や器用さの低下により食品を準備する能力が低下しているため、非常に特殊な食品のニーズを持っています. また、匂い、味、視覚の低下により、食品の魅力やおいしさが低下することもあります。 高齢者は、感覚の衰え、虚弱、活動の低下、胃内容排出の遅延など、多くの要因により、食欲が低下することがよくあります。 このように、通常の毎日の食品の強化レシピは、より少ないポーションサイズで十分な栄養素を提供しながら、簡単に準備できる口当たりの良い身近な食品を提供することができます.

食事の中で、食事中のタンパク質の質と量は、高齢者の筋肉量を維持する上で重要な役割を果たし、転倒を防ぎ、高齢者が自立を維持するのに役立ちます. 動物性タンパク質(ダイアリータンパク質など)は完全なタンパク質源であり、植物性タンパク質と比較して筋肉量合成反応の改善につながる可能性があります. ただし、タンパク質が私たちが食べる栄養素の中で最も満腹感があることも十分に確立されています。しかし、これが年齢やタンパク質の種類によってどのように影響を受けるかについてはあまり知られていません. したがって、食事へのタンパク質の追加は、高齢者の食物摂取量の望ましくない代償的減少をもたらす可能性があり、低栄養を防ぐどころか悪化させる可能性があります. 老化は空腹感と満腹感の調節メカニズムを変化させることが知られているため、この問題は調査する価値があります。 高齢者では、胃内容排出および胃腸通過が遅れることが示されています。 胃内容物排出が遅くなると、胃が膨張したままの時間が長くなり、満腹感が維持されます。 さらに、いくつかの研究では、若い人に比べて年配の方が食欲を制御するホルモンのレベルが高いことが示されています.

この研究では、高齢者向けに開発されたレシピであるタンパク質強化ポリッジをテストします. 食事に含まれるタンパク質が体内に吸収される量と、食物摂取、食欲、胃からの排出、食欲に関連するホルモンへの影響を評価します。 3 つのレシピを比較します: 標準的なお粥のレシピ (コントロール)、乳タンパク質を強化したレシピ (動物性タンパク質)、および大豆を強化したレシピ (植物性タンパク質)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Reading、イギリス、RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上(年齢上限なし)、男女同数
  • BMI 範囲: 18.5-30kg/m2
  • 1日3食(朝11時までに朝食、昼食、夕食を含む)を規則正しく食べる
  • 提供された料理をテストすることができます
  • 自分自身を養うことができる
  • インフォームドコンセントを提供できる
  • 英語を理解します

除外基準:

  • 既存の神経学的または胃腸の状態
  • 現在の咀嚼または嚥下困難(嚥下障害など)
  • 既存の認知障害または精神障害
  • 味覚の変化、食欲、または胃内容排出に重大な影響を与える可能性のある薬を服用している
  • 特別食または治療食について
  • -研究で提供される食事で悪化する食物アレルギーまたは不耐性がある
  • 病歴または薬物またはアルコールの乱用がある
  • たばこを1日10本以上吸う
  • T-CogS試験で22点以下の方

血液サンプルを提供する参加者の場合:

  • 貧血(男性:ヘモグロビン<130 g/L、女性<115 g/L)
  • 高血圧(収縮期血圧 > 140 mmHg、拡張期血圧 > 90 mmHg)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロールポリッジアーム
コントロール/通常のプロテイン ポリッジ レシピ。追加のプロテイン強化は含まれていません。
追加のタンパク質強化なしの通常のお粥の成分
実験的:デイリー プロテイン ポリッジ アーム
乳タンパク質を強化した通常のタンパク質成分を含むお粥(デリカル - ホエイタンパク質粉末)
通常のお粥の材料に繊細なホエイプロテインを追加
実験的:植物性プロテインポリッジアーム
植物性タンパク質を強化した通常のタンパク質成分を含むおかゆ(押し出し豆乳と豆乳)
通常のお粥の材料に、通常の牛乳の代わりに、押し出し大豆タンパク質強化と豆乳を加えたもの

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タンパク質のバイオアベイラビリティ: 乳製品と大豆のタンパク質を強化したお粥のレシピは、タンパク質のバイオアベイラビリティを高めますか?
時間枠:食事摂取後、最大 4 時間、15 ~ 30 分間隔で。これは、参加者に提供される 3 つの試験食すべてに対して行われます。
血液サンプルは、食事摂取後 15 ~ 30 分ごとに採取され、HPLC 分析を使用してサンプルのタンパク質バイオアベイラビリティが決定されます。
食事摂取後、最大 4 時間、15 ~ 30 分間隔で。これは、参加者に提供される 3 つの試験食すべてに対して行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲の評価: 乳製品と大豆タンパク質を強化したレシピは、強化されていない食事と比較して、高齢者の満腹感と食欲反応を高めますか?
時間枠:食事摂取後 4 時間まで 30 分間隔。これは、参加者に提供される 3 つの試験食すべてに対して行われます。
食欲は、100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS、スケール 0 ~ 100) を使用して評価されます。
食事摂取後 4 時間まで 30 分間隔。これは、参加者に提供される 3 つの試験食すべてに対して行われます。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃排出
時間枠:食事摂取後 4 時間まで 15 ~ 30 分間隔
胃内容排出は、100 マイクロリットルの 13C Octanoic Acid 呼気検査を使用して測定されます
食事摂取後 4 時間まで 15 ~ 30 分間隔
おいしさの評価
時間枠:5 分 (VAS は、試験食の摂取後に 1 回の嗜好性を測定します。これは、3 つの別々の日に参加者に提供される 3 つの試験食すべてに対して行われます)
おいしさの評価は、100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS、スケール 0 ~ 100) を使用して評価されます。
5 分 (VAS は、試験食の摂取後に 1 回の嗜好性を測定します。これは、3 つの別々の日に参加者に提供される 3 つの試験食すべてに対して行われます)
食事の随意摂取
時間枠:20分(食事の消費量は、消費後に一度計量されます。これは、3つの別々の日に参加者に提供された3つの試験食すべてに対して行われます)
自由食の消費量を測定する(g)。 参加者は、完全に快適に感じるまで食べるように指示され、食事を消費するために20分与えられます。
20分(食事の消費量は、消費後に一度計量されます。これは、3つの別々の日に参加者に提供された3つの試験食すべてに対して行われます)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年8月15日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月21日

最初の投稿 (実際)

2022年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月21日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人識別データは共有されません。 この研究はデータを共有する義務はありませんが、個人の (好ましくない/特定できない) データの一部がメタ分析で役立つ可能性があるため、個人の参加者データ (IPD) の共有が検討されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コントロールポリッジアームの臨床試験

3
購読する