Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FortiPhy: Protein biotilgjengelighet, metthet og appetitt

21. august 2022 oppdatert av: Lisa Methven, University of Reading

Evaluering av proteinbiotilgjengelighet, metthets- og appetittresponser på proteinforsterket grøt hos eldre voksne

Eldre voksne har svært spesifikke mat- og næringsbehov og sliter ofte med å møte disse behovene på grunn av dårlig appetitt, redusert funksjonalitet og fingerferdighet. Protein (både kvalitet og kvantitet) er et viktig makronæringsstoff for å opprettholde muskler hos eldre voksne som kan bidra til å forhindre fall, forsinke sykdomsutbruddet og hjelpe individer å opprettholde uavhengighet. Å berike vanlig mat/hverdagsmat med ekstra protein er en strategi for å hjelpe eldre voksne med å møte disse økte proteinbehovene. Det er imidlertid godt etablert at protein er det mest mettende av næringsstoffene vi spiser, men det er mindre kjent om hvordan dette påvirkes av alder og proteintype. Denne studien tar sikte på å teste 2 proteinberikede grøtoppskrifter hos eldre voksne (og en kontrolloppskrift) med resultater fokusert på proteinbiotilgjengelighet, appetitt og metthetsrespons.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne har svært spesifikke matbehov, ikke bare når det gjelder ernæringssammensetningen, men også på grunn av redusert evne til å tilberede mat på grunn av redusert funksjonalitet og fingerferdighet. Mat kan også bli mindre tiltalende og mindre velsmakende med redusert lukt, smak og syn. Eldre voksne har ofte en mindre appetitt på grunn av en rekke faktorer, inkludert sensorisk nedgang, skrøpelighet, redusert aktivitet og forsinket magetømming. Som sådan kan forsterkede oppskrifter av vanlig hverdagsmat gi velsmakende, kjente matvarer som kan være enkle å tilberede, samtidig som de gir tilstrekkelig med næringsstoffer i en mindre porsjonsstørrelse.

Innenfor måltider spiller kvaliteten og kvantiteten av diettprotein en betydelig rolle for å opprettholde muskelmassen hos eldre voksne, noe som kan forhindre fall og hjelpe eldre voksne å opprettholde sin uavhengighet. Dyrebaserte proteiner (som dagbokproteiner) er komplette proteinkilder som kan føre til en forbedret muskelmassesynteserespons sammenlignet med plantebasert protein. Det er imidlertid også godt etablert at protein er det mest mettende av næringsstoffene vi spiser; men mindre er kjent om hvordan dette påvirkes av alder og proteintype. Derfor kan tilsetning av protein til et måltid resultere i en uønsket kompenserende reduksjon i matinntaket hos eldre voksne, noe som kan forverre underernæring i stedet for å forhindre det. Dette problemet er desto mer verdt å undersøke ettersom aldring er kjent for å endre sult- og metthetsreguleringsmekanismer. Magetømming og gastrointestinal transitt har vist seg å forsinke hos eldre voksne. Langsommere magetømming kan føre til at magen forblir utspilt over lengre tid og at mettheten opprettholdes. I tillegg har flere studier vist tilstedeværelsen av høyere nivåer av hormonene som kontrollerer appetitten hos eldre sammenlignet med unge individer.

Denne studien skal teste ut proteinberiket grøt, en oppskrift som er utviklet med eldre voksne. Den skal vurdere hvor mye av proteinet i måltidene som tas opp i kroppen og påvirkningen det har på matinntak, appetitt, tømming fra magen og hormoner knyttet til appetitt. Den vil sammenligne tre oppskrifter: en standard grøtoppskrift (kontroll), en oppskrift beriket med melkeprotein (dyrebasert protein), og en oppskrift beriket med soya (plantebasert protein).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Reading, Storbritannia, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense), like mange menn og kvinner
  • BMI-område: 18,5-30 kg/m2
  • Spis regelmessig 3 måltider om dagen (med frokost kl. 11.00, lunsj og middag)
  • Kunne teste rettene som tilbys
  • Kunne mate seg selv
  • Kunne gi informert samtykke
  • Forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende nevrologisk eller gastrointestinal tilstand
  • Aktuelle tygge- eller svelgevansker (som dysfagi)
  • Eksisterende kognitiv eller psykiatrisk lidelse
  • Tar medisiner som kan påvirke smaksendringer, appetitt eller magetømming betydelig
  • På en spesiell eller terapeutisk diett
  • Har noen matallergier eller intoleranser som vil bli forverret med måltider gitt i studien
  • Har en historie eller misbruk av narkotika eller alkohol
  • Røyker mer enn 10 sigaretter om dagen
  • De som scorer ≤22 på T-CogS-eksamenen

For deltakere som gir blodprøver:

  • Anemi (menn: hemoglobin <130 g/l og kvinner <115 g/l)
  • Hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll Grøt arm
Kontroll/ vanlig proteingrøtoppskrift, som ikke inneholder noe ekstra proteinforsterkning.
Vanlige grøtingredienser uten ekstra proteinforsterkning
Eksperimentell: Meieriproteingrøtarm
Grøt som inneholder vanlige proteiningredienser med melkeproteinforsterkning (delical - et myseproteinpulver)
Vanlige grøtingredienser med ekstra delikat myseproteinforsterkning
Eksperimentell: Planteprotein Grøtarm
Grøt som inneholder vanlige proteiningredienser med planteproteinberikelse (ekstrudert soya og soyamelk)
Vanlige grøtingredienser med tilsetning av ekstrudert soyaproteinberikning og soyamelk i stedet for vanlig meierimelk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinbiotilgjengelighet: Øker oppskriftene på meieriprodukter og soyaproteinberiket grøt proteinbiotilgjengeligheten i
Tidsramme: 15-30 minutters intervaller i opptil 4 timer etter inntak av måltid. Dette vil bli gjort for alle 3 testmåltider gitt til deltakeren
Blodprøver vil bli tatt hvert 15.-30. minutt etter inntak av måltid, og proteinbiotilgjengeligheten vil bli bestemt i prøvene ved hjelp av HPLC-analyse.
15-30 minutters intervaller i opptil 4 timer etter inntak av måltid. Dette vil bli gjort for alle 3 testmåltider gitt til deltakeren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetittvurdering: Øker oppskriftene som er beriket med meieri og soyaprotein metthets- og appetittrespons hos eldre voksne sammenlignet med de ikke-berikede måltidene?
Tidsramme: 30 minutters intervaller i opptil 4 timer etter inntak av måltid. Dette vil bli gjort for alle 3 testmåltider gitt til deltakeren
Appetitten vurderes ved hjelp av en 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, skala 0-100).
30 minutters intervaller i opptil 4 timer etter inntak av måltid. Dette vil bli gjort for alle 3 testmåltider gitt til deltakeren

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magetømming
Tidsramme: 15-30 minutters intervaller i opptil 4 timer etter inntak av måltid
Magetømming måles ved bruk av 100 mikroliter 13C oktansyre pustetest
15-30 minutters intervaller i opptil 4 timer etter inntak av måltid
Vurderinger av smak
Tidsramme: 5 minutter (VAS skalerer for smak én gang etter inntak av testmåltidet. Dette vil bli gjort for alle 3 testmåltider gitt til deltakeren, på de 3 separate dagene)
Smakevurderinger vurderes ved å bruke en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
5 minutter (VAS skalerer for smak én gang etter inntak av testmåltidet. Dette vil bli gjort for alle 3 testmåltider gitt til deltakeren, på de 3 separate dagene)
Ad-libitum måltidsforbruk
Tidsramme: 20 minutter (inntak av måltidet veies én gang etter inntak. Dette vil bli gjort for alle 3 testmåltider gitt til deltakeren, på de 3 separate dagene)
Forbruk av ad libitum måltidet måles (g). Deltakerne blir bedt om å spise til de føler seg komfortable mette og får 20 minutter til å innta måltidet.
20 minutter (inntak av måltidet veies én gang etter inntak. Dette vil bli gjort for alle 3 testmåltider gitt til deltakeren, på de 3 separate dagene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli delt. Studien er ikke forpliktet til å dele data, men det er mulig at noen av de individuelle (ikke likte/ikke identifiserbare) dataene vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling av individuelle deltakerdata (IPD) bli vurdert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Protein-Energy Underernæring

Kliniske studier på Kontroll Grøt arm

3
Abonnere