Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FortiPhy: Proteinbiotillgänglighet, mättnad och aptit

13 februari 2025 uppdaterad av: Lisa Methven, University of Reading

Utvärdering av proteinbiotillgänglighet, mättnads- och aptitsvar på proteinberikad gröt hos äldre vuxna

Äldre vuxna har mycket specifika behov av mat och näringsämnen och kämpar ofta för att tillgodose dessa behov på grund av dålig aptit, nedsatt funktionalitet och fingerfärdighet. Protein (både kvalitet och kvantitet) är ett viktigt makronäringsämne för att bibehålla muskler hos äldre vuxna, vilket kan hjälpa till att förebygga fall, fördröja sjukdomsdebut och hjälpa individer att behålla sin självständighet. Att berika vanlig mat/vardagsmat med extra protein är en strategi för att hjälpa äldre vuxna att möta dessa ökade proteinbehov. Det är dock välkänt att protein är det mest mättande av de näringsämnen vi äter, men mindre är känt om hur detta påverkas av ålder och proteintyp. Denna studie syftar till att testa 2 proteinberikade grötrecept hos äldre vuxna (och ett kontrollrecept) med resultat fokuserade på proteinbiotillgänglighet, aptit och mättnadssvar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna har mycket specifika matbehov, inte bara när det gäller näringssammansättningen, utan också på grund av nedsatt förmåga att tillaga mat på grund av nedsatt funktionalitet och fingerfärdighet. Mat kan också bli mindre tilltalande och mindre välsmakande med minskad lukt, smak och syn. Äldre vuxna har ofta en mindre aptit på grund av många faktorer, inklusive sensorisk försämring, skörhet, minskad aktivitet och försenad magtömning. Som sådan kan berikade recept av normal vardagsmat ge välsmakande välbekant mat, som kan vara lätt att tillaga, samtidigt som de ger tillräckligt med näringsämnen i en mindre portionsstorlek.

Inom måltider spelar kvaliteten och kvantiteten av dietprotein en viktig roll för att bibehålla muskelmassa hos äldre vuxna, vilket kan förhindra fall och hjälpa äldre vuxna att behålla sin självständighet. Djurbaserade proteiner (som dagboksproteiner) är kompletta proteinkällor som kan leda till ett förbättrat muskelmassasyntessvar jämfört med växtbaserat protein. Men det är också väl etablerat att protein är det mest mättande av de näringsämnen vi äter; men mindre är känt om hur detta påverkas av ålder och proteintyp. Därför kan tillsats av protein till en måltid resultera i en oönskad kompensatorisk minskning av matintaget hos äldre vuxna, vilket kan förvärra undernäringen snarare än att förhindra den. Denna fråga är desto mer värd att undersöka eftersom åldrande är känt för att förändra hunger- och mättnadsregleringsmekanismer. Magtömning och gastrointestinal transitering har visat sig försena hos äldre vuxna. Långsammare magtömning kan resultera i att magsäcken förblir utspänd en längre tid och att mättnaden bibehålls. Dessutom har flera studier visat förekomsten av högre nivåer av de hormoner som kontrollerar aptiten hos äldre jämfört med unga individer.

Denna studie kommer att testa proteinberikad gröt, ett recept som har utvecklats med äldre vuxna. Den kommer att bedöma hur mycket av proteinet i måltiderna som tas upp i kroppen och vilken inverkan det har på födointag, aptit, tömning från magen och hormoner relaterade till aptit. Den kommer att jämföra tre recept: ett standardgrötrecept (kontroll), ett recept berikat med mjölkprotein (djurbaserat protein) och ett recept berikat med soja (växtbaserat protein).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Reading, Storbritannien, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 70 år eller äldre (ingen övre åldersgräns), lika antal män och kvinnor
  • BMI-intervall: 18,5-30 kg/m2
  • Äter regelbundet 3 måltider om dagen (med frukost kl. 11.00, lunch och middag)
  • Kan testa de rätter som tillhandahålls
  • Kan mata sig själva
  • Kan ge informerat samtycke
  • Förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Existerande neurologiskt eller gastrointestinalt tillstånd
  • Aktuella tugg- eller sväljsvårigheter (som dysfagi)
  • Befintlig kognitiv eller psykiatrisk störning
  • Att ta mediciner som avsevärt kan påverka smakförändringar, aptit eller magtömning
  • På en speciell eller terapeutisk diet
  • Har några födoämnesallergier eller intoleranser som kommer att förvärras med måltider som tillhandahålls i studien
  • Har en historia eller missbruk av droger eller alkohol
  • Röker mer än 10 cigaretter om dagen
  • De som får ≤22 på T-CogS-provet

För deltagare som lämnar blodprover:

  • Anemi (män: hemoglobin <130 g/L och kvinnor <115 g/L)
  • Hypertoni (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Styr Grötarm
Kontroll/ vanlig proteingröt recept, som inte innehåller någon ytterligare proteinberikad.
Vanliga grötingredienser utan ytterligare proteinberika
Experimentell: Mejeriprotein Gröt arm
Gröt som innehåller vanliga proteiningredienser med mejeriproteinberika (delical - ett vassleproteinpulver)
Vanliga grötingredienser med extra delikat vassleproteinberika
Experimentell: Växtprotein Gröt arm
Gröt som innehåller vanliga proteiningredienser med växtproteinberika (extruderad soja och sojamjölk)
Vanliga grötingredienser med tillägg av extruderad sojaproteinberikad och sojamjölk istället för vanlig mejerimjölk

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinbiotillgänglighet: Ökar recepten på mejeriprodukter och sojaproteinberikad gröt proteinets biotillgänglighet i
Tidsram: 15-30 minuters intervall i upp till 4 timmar efter måltid. Detta kommer att göras för alla tre testmåltiderna som ges till deltagaren
Blodprover kommer att tas var 15-30:e minut efter måltidsintag, och proteinbiotillgängligheten kommer att bestämmas i proverna med hjälp av HPLC-analys.
15-30 minuters intervall i upp till 4 timmar efter måltid. Detta kommer att göras för alla tre testmåltiderna som ges till deltagaren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptitvärde: Ökar recepten berikade med mejeriprodukter och sojaprotein mättnads- och aptitreaktioner hos äldre vuxna jämfört med de icke-berikade måltiderna?
Tidsram: 30 minuters intervall i upp till 4 timmar efter måltid. Detta kommer att göras för alla tre testmåltiderna som ges till deltagaren
Aptiten bedöms med hjälp av en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
30 minuters intervall i upp till 4 timmar efter måltid. Detta kommer att göras för alla tre testmåltiderna som ges till deltagaren

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magtömning
Tidsram: 15-30 minuters intervall i upp till 4 timmar efter måltid
Magtömning mäts med 100 mikroliter 13C oktansyra utandningstest
15-30 minuters intervall i upp till 4 timmar efter måltid
Betyg av smaklighet
Tidsram: 5 minuter (VAS-skalar för smaklighet en gång efter konsumtionen av testmåltiden. Detta kommer att göras för alla 3 testmåltiderna som ges till deltagaren, under de 3 separata dagarna)
Smakvärden bedöms med hjälp av en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
5 minuter (VAS-skalar för smaklighet en gång efter konsumtionen av testmåltiden. Detta kommer att göras för alla 3 testmåltiderna som ges till deltagaren, under de 3 separata dagarna)
Ad libitum måltidskonsumtion
Tidsram: 20 minuter (konsumtion av måltiden vägs en gång efter konsumtion. Detta kommer att göras för alla 3 testmåltiderna som tillhandahålls deltagaren, under de 3 separata dagarna)
Konsumtionen av ad libitum-måltiden mäts (g). Deltagarna instrueras att äta tills de känner sig mätta och får 20 minuter på sig att konsumera måltiden.
20 minuter (konsumtion av måltiden vägs en gång efter konsumtion. Detta kommer att göras för alla 3 testmåltiderna som tillhandahålls deltagaren, under de 3 separata dagarna)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga personliga identifieringsuppgifter kommer att delas. Studien är inte skyldig att dela data, men det är möjligt att en del av de individuella (ogillade/icke identifierbara) uppgifterna kommer att vara användbara i en metaanalys och därför kommer delning av individuella deltagares data (IPD) att övervägas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera