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FortiPhy: Biodisponibilidad Proteica, Saciedad y Apetito

13 de febrero de 2025 actualizado por: Lisa Methven, University of Reading

Evaluación de la biodisponibilidad de proteínas, la saciedad y las respuestas del apetito a las papillas fortificadas con proteínas en adultos mayores

Los adultos mayores tienen requisitos de alimentos y nutrientes muy específicos y, a menudo, tienen dificultades para satisfacer estas necesidades debido a la falta de apetito, la funcionalidad y la destreza reducidas. La proteína (tanto en calidad como en cantidad) es un macronutriente importante para mantener los músculos en los adultos mayores, lo que puede ayudar a prevenir caídas, retrasar la aparición de enfermedades y ayudar a las personas a mantener su independencia. Fortificar los alimentos regulares/diarios con proteínas adicionales es una estrategia para ayudar a los adultos mayores a satisfacer estas necesidades de proteínas aumentadas. Sin embargo, está bien establecido que la proteína es el nutriente más saciante de los que comemos, pero se sabe menos sobre cómo esto se ve afectado por la edad y el tipo de proteína. Este estudio tiene como objetivo probar 2 recetas de papillas fortificadas con proteínas en adultos mayores (y una receta de control) con resultados centrados en la biodisponibilidad de proteínas, el apetito y las respuestas de saciedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los adultos mayores tienen necesidades alimentarias muy específicas, no solo en términos de composición nutricional, sino también por la capacidad reducida para preparar alimentos debido a la funcionalidad y destreza reducidas. Los alimentos también pueden volverse menos atractivos y menos apetecibles con disminuciones en el olfato, el gusto y la vista. Los adultos mayores a menudo tienen menos apetito debido a numerosos factores, como el deterioro sensorial, la fragilidad, la reducción de la actividad y el retraso en el vaciado gástrico. Como tal, las recetas fortificadas de alimentos cotidianos normales pueden proporcionar alimentos familiares sabrosos, que pueden ser fáciles de preparar, al mismo tiempo que brindan suficientes nutrientes en una porción más pequeña.

Dentro de las comidas, la calidad y cantidad de proteína dietética juega un papel importante en el mantenimiento de la masa muscular en los adultos mayores, lo que puede prevenir caídas y ayudar a los adultos mayores a mantener su independencia. Las proteínas de origen animal (como las proteínas de los diarios) son fuentes de proteínas completas que pueden conducir a una mejor respuesta de síntesis de masa muscular en comparación con las proteínas de origen vegetal. Sin embargo, también está bien establecido que la proteína es el más saciante de los nutrientes que comemos; sin embargo, se sabe menos acerca de cómo se efectúa esto según la edad y el tipo de proteína. Por lo tanto, la adición de proteínas a una comida puede resultar en una disminución compensatoria indeseable en la ingesta de alimentos en los adultos mayores, lo que puede empeorar la desnutrición en lugar de prevenirla. Vale la pena investigar este problema ya que se sabe que el envejecimiento altera los mecanismos de regulación del hambre y la saciedad. Se ha demostrado que el vaciado gástrico y el tránsito gastrointestinal se retrasan en los adultos mayores. Un vaciamiento gástrico más lento puede resultar en que el estómago permanezca distendido por un período de tiempo más largo y se mantenga la saciedad. Además, varios estudios han demostrado la presencia de niveles más altos de las hormonas que controlan el apetito en las personas mayores en comparación con las personas jóvenes.

Este estudio evaluará las gachas de avena fortificadas con proteínas, una receta que se ha desarrollado con adultos mayores. Evaluará la cantidad de proteína en las comidas que se absorbe en el cuerpo y el impacto que tiene en la ingesta de alimentos, el apetito, el vaciado del estómago y las hormonas relacionadas con el apetito. Comparará tres recetas: una receta de papilla estándar (control), una receta enriquecida con proteína de leche (proteína de origen animal) y una receta enriquecida con soja (proteína de origen vegetal).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reading, Reino Unido, RG66UR
        • Sensory Science Centre, Department of Food and Nutritional Science, University of Reading, Reading, Berkshire, United Kingdom

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 70 años o más (sin límite de edad superior), igual número de hombres y mujeres
  • Rango de IMC: 18,5-30 kg/m2
  • Consuma regularmente 3 comidas al día (con desayuno a las 11 am, almuerzo y cena)
  • Capaz de probar los platos provistos.
  • Capaz de alimentarse por sí mismo
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Entender inglés

Criterio de exclusión:

  • Condición neurológica o gastrointestinal existente
  • Dificultades actuales para masticar o tragar (como disfagia)
  • Trastorno cognitivo o psiquiátrico existente
  • Tomar medicamentos que pueden afectar significativamente los cambios en el gusto, el apetito o el vaciamiento gástrico
  • En una dieta especial o terapéutica
  • Tiene alergias o intolerancias alimentarias que empeorarán con las comidas proporcionadas en el estudio.
  • Tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol
  • Fuma más de 10 cigarrillos al día.
  • Aquellos que obtienen una puntuación ≤22 en el examen T-CogS

Para los participantes que proporcionen muestras de sangre:

  • Anemia (hombres: hemoglobina <130 g/L y mujeres <115 g/L)
  • Hipertensión (presión arterial sistólica > 140 mmHg, presión arterial diastólica > 90 mmHg)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de papilla de control
Receta de papilla de proteínas de control/regular, que no contiene ninguna fortificación adicional de proteínas.
Ingredientes regulares de papilla sin fortificación adicional de proteínas
Experimental: Brazo de papilla de proteínas lácteas
Gachas de avena que contienen ingredientes de proteínas regulares con fortificación de proteínas lácteas (delical, una proteína de suero en polvo)
Ingredientes regulares de papilla con fortificación adicional de proteína de suero deliciosa
Experimental: Brazo de Papilla de Proteínas Vegetales
Gachas de avena que contienen ingredientes proteicos regulares con fortificación de proteínas vegetales (soja extrusionada y leche de soja)
Ingredientes de papilla regulares con la adición de fortificación de proteína de soya extruida y leche de soya en lugar de leche de vaca regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biodisponibilidad de proteínas: ¿Las recetas de papillas fortificadas con proteínas de soya y lácteos aumentan la biodisponibilidad de proteínas en
Periodo de tiempo: Intervalos de 15 a 30 minutos hasta 4 horas después de la ingestión de la comida. Esto se hará para las 3 comidas de prueba proporcionadas al participante.
Se tomarán muestras de sangre cada 15-30 minutos después de la ingestión de alimentos y se determinará la biodisponibilidad de proteínas en las muestras mediante análisis HPLC.
Intervalos de 15 a 30 minutos hasta 4 horas después de la ingestión de la comida. Esto se hará para las 3 comidas de prueba proporcionadas al participante.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación del apetito: ¿Las recetas fortificadas con proteína de soya y lácteos aumentan la saciedad y las respuestas de apetito en los adultos mayores en comparación con las comidas no fortificadas?
Periodo de tiempo: Intervalos de 30 minutos hasta 4 horas después de la ingestión de alimentos. Esto se hará para las 3 comidas de prueba proporcionadas al participante.
El apetito se evalúa utilizando una escala analógica visual de 100 mm (EVA, escala 0-100).
Intervalos de 30 minutos hasta 4 horas después de la ingestión de alimentos. Esto se hará para las 3 comidas de prueba proporcionadas al participante.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: Intervalos de 15 a 30 minutos hasta 4 horas después de la ingestión de alimentos
El vaciado gástrico se mide utilizando 100 microlitros de prueba de aliento con ácido octanoico 13C
Intervalos de 15 a 30 minutos hasta 4 horas después de la ingestión de alimentos
Calificaciones de palatabilidad
Periodo de tiempo: 5 minutos (escalas VAS para palatabilidad una vez después del consumo de la comida de prueba. Esto se hará para las 3 comidas de prueba proporcionadas al participante, en los 3 días separados)
Las calificaciones de palatabilidad se evalúan utilizando una escala analógica visual de 100 mm (VAS, escala 0-100).
5 minutos (escalas VAS para palatabilidad una vez después del consumo de la comida de prueba. Esto se hará para las 3 comidas de prueba proporcionadas al participante, en los 3 días separados)
Consumo de comida ad libitum
Periodo de tiempo: 20 minutos (el consumo de la comida se pesa una vez después del consumo. Esto se hará para las 3 comidas de prueba proporcionadas al participante, en los 3 días separados)
Se mide el consumo de la comida ad libitum (g). Se instruye a los participantes para que coman hasta que se sientan cómodos llenos y se les da 20 minutos para consumir la comida.
20 minutos (el consumo de la comida se pesa una vez después del consumo. Esto se hará para las 3 comidas de prueba proporcionadas al participante, en los 3 días separados)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

12 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de identificación personal. El estudio no tiene la obligación de compartir datos, sin embargo, es posible que algunos de los datos individuales (no deseados/no identificables) sean útiles en un metanálisis y, por lo tanto, se considerará compartir datos de participantes individuales (IPD).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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